コンピュータ誘導対従来のサンドイッチ骨切り術における垂直骨増加と神経感覚への影響
2022年12月29日 更新者：Ahmed Khaled Mohamed、Future University in Egypt
萎縮した下顎骨後方におけるコンピュータ誘導対従来のサンドイッチ骨切り術における垂直骨増加および神経感覚影響の評価：無作為化臨床試験
この研究の目的は、垂直方向の骨増加に対するコンピューター誘導間置サンドイッチ骨切り術の効率と、フリーハンド間置骨切り術と比較した重要な構造 (下歯神経束) への影響を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、完全なデジタル サンドイッチ骨切り術プロトコルを実施し、従来のプロトコルと比較しました。
私たちは、萎縮した下顎骨後部でのサンドイッチ間置骨移植において外科用コンピューターソフトウェアを使用することの重要性と、それがこの技術にどれほど効率的に影響を与えることができるかを判断しようとしていました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Cairo
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Cairo、New Cairo、エジプト、11865
- Future University in Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 歯槽骨が垂直に失われ、下顎管より上に骨の高さ (4 ～ 7 mm) が残っている下顎骨の無歯顎隆起
- 良好な口腔衛生
- モチベーションの高い患者
- 後顎部に固定プロテーゼを求める患者。
- -インフォームドコンセントに基づいて外科的処置のフォローアップを希望する患者
- 年齢層 20～65歳
除外基準:
• 喫煙者
- 下顎後尾根に有歯顎がある人
- 医学的に危険にさらされた患者
- 手術部位に局所病状のある患者が推奨される
- 以前に下顎骨後面の再建手術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピューター誘導サンドイッチ間置骨移植
骨切り術を実施するために、患者固有のカッティング ガイドが作成されました (その後、切断された骨セグメントの固定を開始するために、別の患者固有のガイドが作成されました)
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切断患者固有のガイドを使用して 2 つの垂直骨切り術と 1 つの水平骨切り術を実行し、患者固有の固定ガイドを使用してギャップを計算した後、垂直に隆起した骨セグメントを固定します。
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アクティブコンパレータ：従来のサンドイッチ骨切り術 間置骨移植
下顎骨が垂直に萎縮した患者に対して従来の間置骨移植を行った（両側分割口研究）
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従来の介在サンドイッチ骨切り術をフリーハンドで行い、動員骨セグメントをフリーハンドで固定する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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垂直骨増加量
時間枠：4ヶ月
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間置サンドイッチ骨切り術を行った後に得られた垂直方向の骨の量を測定します
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経感覚的愛情
時間枠：4ヶ月
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間置サンドイッチ骨切り術を行った後、下歯槽神経束の影響を測定します
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ahmed k mohamed, BDS、University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月25日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月12日
試験登録日
最初に提出
2022年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月17日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月29日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- (24)/11-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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