Vertikální nárůst kostí a neurosenzorická afekce u počítačově řízené vs. konvenční sendvičové osteotomie
29. prosince 2022 aktualizováno: Ahmed Khaled Mohamed, Future University in Egypt
Posouzení vertikálního nárůstu kosti a neurosenzorické afekce u počítačem řízeného vs. konvenční techniky sendvičové osteotomie u atrofované zadní dolní čelisti: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost počítačem řízené interpoziční sendvičové osteotomie pro vertikální nárůst kosti a účinky na vitální struktury (svazek inferiorních zubních nervů) ve srovnání s interpozičními osteotomiemi volné ruky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
v tomto výzkumu byl proveden protokol úplné digitální sendvičové osteotomie, aby byl porovnán s konvenčním protokolem.
snažili jsme se zjistit význam použití chirurgického počítačového softwaru při sendvičovém interpozičním kostním štěpování u atrofovaných zadních dolních čelistí a jak účinně může ovlivnit tuto techniku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 11865
- Future University in Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Bezzubý zadní mandibulární hřeben s vertikální ztrátou alveolární kosti se zbývající výškou kosti (4-7 mm) nad mandibulárním kanálem
- Dobrá ústní hygiena
- Vysoce motivovaní pacienti
- Pacienti hledající fixní protézu v zadní mandibulární oblasti.
- Pacienti ochotní k chirurgickému výkonu jsou sledováni s informovaným souhlasem
- Věkové rozmezí 20-65 let
Kritéria vyloučení:
• Kuřáci
- Jedinci s chrupovitým zadním hřebenem dolní čelisti
- Lékařsky ohrožení pacienti
- Doporučují se pacienti s lokální patózou v chirurgické oblasti
- Dříve podroben rekonstrukčním procedurám zadní čelisti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: počítačově řízené sendvičové interpoziční kostní štěpování
Pro provedení osteotomií bylo vyrobeno specifické řezné vodítko pro pacienta (a další specifické vodítko pro pacienta bylo vyrobeno pro zahájení fixace řezaného kostního segmentu plně digitální intervence pro sendvičové interpoziční štěpy u pacientů s vertikálně atrofovanou dolní čelistí (bilaterální studie s rozdělenými ústy)
|
provedení 2 vertikálních a 1 horizontální osteotomie pomocí řezného vodítka specifického pro pacienta a fixace vertikálně zvýšeného kostního segmentu po výpočtu mezery pomocí speciálních fixačních vodítek pro pacienta
|
|
Aktivní komparátor: konvenční sendvičová osteotomie interpoziční kostní štěpování
konvenční interpoziční kostní štěpování bylo provedeno u pacientů s vertikálně atrofovanými dolními čelistmi (bilaterální studie s rozdělenými ústy)
|
provádění konvenčních interpozičních sendvičových osteotomií z volné ruky a fixace mobilizovaného kostního segmentu z volné ruky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství vertikálního nárůstu kosti
Časové okno: 4 měsíce
|
změřte množství vertikální kosti získané po provedení interpoziční sendvičové osteotomie
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neurosenzorické postižení
Časové okno: 4 měsíce
|
změřte postižení dolního alveolárního nervového svazku po provedení interpoziční sendvičové osteotomie
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ahmed k mohamed, BDS, University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- (24)/11-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta kostí
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy