Pionowe wzmocnienie kości i afekcja neurosensoryczna w sterowanej komputerowo vs konwencjonalnej osteotomii kanapkowej
29 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Khaled Mohamed, Future University in Egypt
Ocena wzmocnienia kości pionowej i afektu neurosensorycznego w sterowanej komputerowo i konwencjonalnej technice osteotomii kanapkowej w atrofii tylnej żuchwy: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania była ocena skuteczności sterowanej komputerowo osteotomii kanapkowej międzypozycyjnej w odniesieniu do pionowego wzmocnienia kości i wpływu na ważne dla życia struktury (wiązka nerwów zębowych dolnych) w porównaniu z osteotomią międzypozycyjną wolną ręką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
w tym badaniu przeprowadzono pełny protokół cyfrowej osteotomii kanapkowej w celu porównania z protokołem konwencjonalnym.
staraliśmy się określić znaczenie stosowania chirurgicznego oprogramowania komputerowego w kanapkowym przeszczepie kości międzypołożeniowej w zanikowych tylnych żuchwach i jak skutecznie może ono wpłynąć na tę technikę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egipt, 11865
- Future University in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Bezzębny tylny grzbiet żuchwy z pionową utratą kości wyrostka zębodołowego z pozostałą wysokością kości (4-7 mm) powyżej kanału żuchwy
- Dobra higiena jamy ustnej
- Wysoce zmotywowani pacjenci
- Pacjenci poszukujący stałej protezy w tylnym odcinku żuchwy.
- Pacjenci wyrażający świadomą zgodę na kontynuację zabiegów chirurgicznych
- Przedział wiekowy 20-65 lat
Kryteria wyłączenia:
• Palacze
- Osoby z uzębionym tylnym grzbietem żuchwy
- Pacjenci z problemami medycznymi
- Sugerowano pacjentów z miejscową patologią w polu operacyjnym
- Wcześniej poddany zabiegom rekonstrukcyjnym tylnego odcinka żuchwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: sterowane komputerowo kanapkowe międzypozycyjne przeszczepy kości
sporządzono specjalny szablon cięcia w celu wykonania osteotomii (a następnie wykonano inny szablon dostosowany do pacjenta, aby rozpocząć mocowanie przeciętego segmentu kostnego pełna interwencja cyfrowa w celu wykonania przeszczepu międzypozycyjnego typu „kanapka” u pacjentów z pionową atrofią żuchwy (badanie obustronnego podziału jamy ustnej)
|
wykonanie 2 pionowych i 1 poziomej osteotomii za pomocą tnącej prowadnicy dostosowanej do pacjenta i unieruchomienie pionowo uniesionego segmentu kostnego po obliczeniu szczeliny za pomocą prowadnic mocujących dostosowanych do pacjenta
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna osteotomia kanapkowa międzypołożeniowego przeszczepu kości
wykonano konwencjonalne przeszczepy kości międzypołożeniowej u pacjentów z pionowo zanikowymi żuchwami (obustronne badanie podzielonej jamy ustnej)
|
wykonanie konwencjonalnej osteotomii kanapkowej międzypozycyjnej z wolnej ręki i unieruchomienie zmobilizowanego segmentu kości z wolnej ręki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wielkość pionowego przyrostu kości
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
zmierzyć ilość kości pionowej uzyskanej po wykonaniu osteotomii kanapkowej międzypozycyjnej
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uczucie neurosensoryczne
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
zmierzyć zajęcie pęczka nerwu zębodołowego dolnego po wykonaniu osteotomii kanapkowej międzypozycyjnej
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ahmed k mohamed, BDS, University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- (24)/11-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .