Verticale botgroei en neurosensorische genegenheid bij computergestuurde versus conventionele sandwichosteotomie
29 december 2022 bijgewerkt door: Ahmed Khaled Mohamed, Future University in Egypt
Beoordeling van verticale botgroei en neurosensorische affectie bij computergestuurde versus conventionele sandwich-osteotomietechniek in de geatrofieerde posterieure onderkaak: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie was om de efficiëntie te beoordelen van de computergestuurde interpositionele sandwichosteotomie voor de verticale botgroei en effecten op vitale structuren (inferieure tandzenuwbundel) in vergelijking met interpositionele osteotomieën uit de vrije hand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
in dit onderzoek werd een volledig digitaal sandwich-osteotomieprotocol uitgevoerd om te worden vergeleken met het conventionele protocol.
we waren op zoek naar de betekenis van het gebruik van chirurgische computersoftware bij sandwich-interpositionele bottransplantatie bij geatrofieerde achterste onderkaken en hoe efficiënt deze techniek kan beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypte, 11865
- Future University in Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Edentate posterieure mandibulaire rand met verticaal verlies van alveolair bot met resterende bothoogte (4-7 mm) boven het mandibulaire kanaal
- Goede mondhygiëne
- Zeer gemotiveerde patiënten
- Patiënten die een vaste prothese zoeken in het posterieure mandibulaire gebied.
- Patiënten die bereid zijn voor een follow-up van chirurgische ingrepen met een geïnformeerde toestemming
- Leeftijdscategorie 20-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
• Rokers
- Individuen met een tandvormige achterste onderkaakkam
- Medisch gecompromitteerde patiënten
- Patiënten met lokale pathose in het operatiegebied suggereerden
- Eerder onderworpen aan reconstructieve procedures van de achterste onderkaak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: computergestuurde sandwich-interpositionele bottransplantatie
er werd een patiëntspecifieke snijgeleider gemaakt om de osteotomieën uit te voeren (en er werd vervolgens een andere patiëntspecifieke gids gemaakt om de fixatie van het doorgesneden botsegment te starten een volledig digitale interventie voor sandwich-interpositionele transplantatie bij patiënten met een verticaal geatrofieerde onderkaak (bilateraal gespleten mondonderzoek)
|
uitvoeren van de 2 verticale en 1 horizontale osteotomie met behulp van een snijdende patiëntspecifieke geleider en fixatie van het verticaal verhoogde botsegment na berekening van de opening met behulp van patiëntspecifieke fixatiegeleiders
|
|
Actieve vergelijker: conventionele sandwich-osteotomie interpositionele bottransplantatie
conventionele interpositionele bottransplantatie werd gedaan voor patiënten met verticaal geatrofieerde onderkaken (bilaterale studie met gespleten mond)
|
het uitvoeren van de conventionele interpositionele sandwichosteotomieën uit de vrije hand en fixatie van het gemobiliseerde botsegment uit de vrije hand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoeveelheid verticale botgroei
Tijdsspanne: 4 maanden
|
meet de hoeveelheid gewonnen verticaal bot na het uitvoeren van de interpositionele sandwichosteotomie
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neurosensorische genegenheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
meet de affectie van de inferieure alveolaire zenuwbundel na het uitvoeren van de interpositionele sandwichosteotomie
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ahmed k mohamed, BDS, University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- (24)/11-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .