Ganancia ósea vertical y afecto neurosensorial en osteotomía en sándwich guiada por computadora versus convencional
29 de diciembre de 2022 actualizado por: Ahmed Khaled Mohamed, Future University in Egypt
Evaluación de la ganancia ósea vertical y la afección neurosensorial en la técnica de osteotomía en sándwich guiada por computadora frente a la convencional en la mandíbula posterior atrofiada: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la osteotomía en sándwich interposicional guiada por computadora para la ganancia de hueso vertical y los efectos sobre las estructuras vitales (haz nervioso dentario inferior) en comparación con las osteotomías interposicionales de manos libres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
en esta investigación se realizó un protocolo completo de osteotomía en sándwich digital para compararlo con el protocolo convencional.
buscábamos determinar la importancia del uso de software informático quirúrgico en el injerto óseo interposicional en sándwich en mandíbulas posteriores atrofiadas y la eficacia con la que puede afectar esta técnica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egipto, 11865
- Future University in Egypt
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Reborde mandibular posterior edéntulo con pérdida vertical de hueso alveolar con altura ósea remanente (4-7 mm) por encima del canal mandibular
- Buena higiene bucal
- Pacientes muy motivados
- Pacientes que buscan prótesis fija en la región mandibular posterior.
- Pacientes dispuestos a seguimiento de procedimientos quirúrgicos con consentimiento informado
- Rango de edad 20-65 años
Criterio de exclusión:
• Fumadores
- Individuos con cresta mandibular posterior dentada
- Pacientes médicamente comprometidos
- Pacientes con patología local en el área quirúrgica sugerida
- Previamente sometido a procedimientos reconstructivos de la mandíbula posterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: injerto óseo interposicional en sándwich guiado por computadora
Se fabricó una guía de corte específica del paciente para realizar las osteotomías (y luego se fabricó otra guía específica del paciente para comenzar la fijación del segmento óseo cortado una intervención digital completa para el injerto interposicional en sándwich en pacientes con mandíbula atrofiada verticalmente (estudio de boca dividida bilateral)
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realizar las 2 osteotomías verticales y 1 horizontal utilizando una guía de corte específica del paciente y la fijación del segmento óseo elevado verticalmente después del cálculo del espacio utilizando guías de fijación específicas del paciente
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Comparador activo: osteotomía sándwich convencional injerto óseo interposicional
Se realizó un injerto óseo interposicional convencional para pacientes con mandíbulas atrofiadas verticalmente (estudio de boca dividida bilateral)
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realización de osteotomías en sándwich interposicionales convencionales a mano libre y fijación del segmento óseo movilizado a mano libre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cantidad de ganancia ósea vertical
Periodo de tiempo: 4 meses
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medir la cantidad de hueso vertical ganado después de realizar la osteotomía en sándwich interposicional
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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afecto neurosensorial
Periodo de tiempo: 4 meses
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medir la afección del paquete nervioso alveolar inferior después de realizar la osteotomía interposicional en sándwich
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed k mohamed, BDS, University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- (24)/11-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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