Vertikal benøkning og nevrosensorisk affeksjon ved datamaskinstyrt vs konvensjonell sandwich-osteotomi
29. desember 2022 oppdatert av: Ahmed Khaled Mohamed, Future University in Egypt
Vurdering av vertikal beinforsterkning og nevrosensorisk affeksjon i datamaskinstyrt vs konvensjonell sandwich-osteotomiteknikk i den atrophied posterior mandible: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien var å vurdere effektiviteten til den datastyrte interposisjonelle sandwich-osteotomien for vertikal benøkning og effekter på vitale strukturer (inferior dental nervebunt) sammenlignet med frihånds interposisjonelle osteotomier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
i denne forskningen ble det utført en full digital sandwich-osteotomiprotokoll for å bli sammenlignet med den konvensjonelle protokollen.
vi søkte å finne ut betydningen av å bruke kirurgisk dataprogramvare i sandwich interposisjonell beintransplantasjon ved atrofierte bakre mandibler og hvor effektivt det kan påvirke denne teknikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 11865
- Future University in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Edentuløs bakre underkjeverygg med vertikalt tap av alveolart bein med gjenværende benhøyde (4-7 mm) over underkjevekanalen
- God munnhygiene
- Svært motiverte pasienter
- Pasienter som søker fast protese ved bakre mandibularregion.
- Pasienter som er villige til kirurgiske prosedyrer følger opp med et informert samtykke
- Aldersspenning 20-65 år
Ekskluderingskriterier:
• Røykere
- Individer med dentulous bakre underkjeverygg
- Medisinsk kompromitterte pasienter
- Pasienter med lokal patose ved operasjonsområdet foreslo
- Tidligere utsatt for rekonstruktive prosedyrer av bakre mandible
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: datastyrt sandwich interposisjonell beintransplantasjon
pasientspesifikk skjæreguide ble produsert for å utføre osteotomiene (og en annen pasientspesifikk guide ble deretter produsert for å starte fikseringen av det kuttede beinsegmentet, en full digital intervensjon for sandwich interposisjonell grafting hos pasienter med vertikalt atrofiert underkjeve (bilateral delt munnstudie)
|
utføre de 2 vertikale og 1 horisontale osteotomiene ved å bruke en skjærende pasientspesifikk guide og fiksering av det vertikalt forhøyede beinsegmentet etter gapberegning ved bruk av pasientspesifikke fikseringsguider
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell sandwich-osteotomi interposisjonell beintransplantasjon
konvensjonell interposisjonell beintransplantasjon ble utført for pasienter med vertikalt atrofierte mandibler (bilateral delt munnstudie)
|
utføre de konvensjonelle interposisjonelle sandwich-osteotomiene på frihånd og fiksering av det mobiliserte beinsegmentet på frihånd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde vertikal benøkning
Tidsramme: 4 måneder
|
måle mengden vertikalt bein oppnådd etter å ha utført den interposisjonelle sandwich-osteotomien
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nevrosensorisk affeksjon
Tidsramme: 4 måneder
|
måle affeksjonen til den nedre alveolære nervebunten etter å ha utført den interposisjonelle sandwich-osteotomien
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ahmed k mohamed, BDS, University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- (24)/11-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .