Вертикальный прирост кости и нейросенсорное воздействие при компьютерной остеотомии по сравнению с традиционной сэндвич-остеотомией
29 декабря 2022 г. обновлено: Ahmed Khaled Mohamed, Future University in Egypt
Оценка прироста кости по вертикали и нейросенсорного влияния при компьютеризированной и традиционной методике сэндвич-остеотомии в атрофированном заднем отделе нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность интерпозиционной сэндвич-остеотомии с компьютерным управлением для вертикального прироста кости и воздействия на жизненно важные структуры (нижний зубной нервный пучок) по сравнению с интерпозиционной остеотомией свободной рукой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
в этом исследовании был проведен полный цифровой протокол сэндвич-остеотомии для сравнения с обычным протоколом.
мы стремились определить значимость использования хирургического компьютерного программного обеспечения при сэндвич-интерпозиционной костной пластике при атрофированных задних отделах нижней челюсти и насколько эффективно это может повлиять на эту методику.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Египет, 11865
- Future University in Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Беззубый задний гребень нижней челюсти с вертикальной потерей альвеолярной кости с сохранением высоты кости (4-7 мм) над нижнечелюстным каналом
- Хорошая гигиена полости рта
- Пациенты с высокой мотивацией
- Пациенты, нуждающиеся в несъемном протезе в задней области нижней челюсти.
- Пациенты, желающие повторного оперативного вмешательства с информированным согласием
- Возрастной диапазон 20-65 лет
Критерий исключения:
• Курильщики
- Лица с зубчатым задним гребнем нижней челюсти
- Медицински скомпрометированные пациенты
- Пациенты с локальным патологическим процессом в области хирургического вмешательства.
- Ранее подвергавшиеся реконструктивным процедурам задней части нижней челюсти
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сэндвич-интерпозиционная костная пластика под контролем компьютера
для выполнения остеотомий были изготовлены специальные направляющие для пациентов (а затем были изготовлены другие специальные направляющие для пациентов, чтобы начать фиксацию разрезанного костного сегмента; полное цифровое вмешательство для сэндвич-интерпозиционной пластики у пациентов с вертикальной атрофией нижней челюсти (двустороннее исследование расщепленного рта)
|
выполнение 2-х вертикальных и 1-й горизонтальной остеотомии с использованием специального шаблона для разрезания пациента и фиксация вертикально приподнятого костного сегмента после расчета зазора с использованием шаблона для фиксации пациента
|
|
Активный компаратор: обычная сэндвич-остеотомия интерпозиционная костная пластика
пациентам с вертикальной атрофией нижней челюсти выполнялась традиционная интерпозиционная костная пластика (двустороннее исследование расщепленного рта)
|
выполнение традиционных интерпозиционных сэндвич-остеотомий от руки и фиксация мобилизованного костного сегмента от руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем вертикального прироста кости
Временное ограничение: 4 месяца
|
измерить количество вертикальной кости, полученной после выполнения межпозиционной сэндвич-остеотомии
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нейросенсорное поражение
Временное ограничение: 4 месяца
|
измерить поражение пучка нижнеальвеолярного нерва после выполнения интерпозиционной сэндвич-остеотомии
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ahmed k mohamed, BDS, University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- (24)/11-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .