Ganho ósseo vertical e afecção neurossensorial em osteotomia de sanduíche convencional versus guiada por computador
29 de dezembro de 2022 atualizado por: Ahmed Khaled Mohamed, Future University in Egypt
Avaliação do ganho ósseo vertical e afecção neurossensorial na técnica de osteotomia de sanduíche guiada por computador versus convencional na mandíbula posterior atrofiada: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficiência da osteotomia sanduíche interposicional guiada por computador para o ganho ósseo vertical e os efeitos nas estruturas vitais (feixe do nervo dentário inferior) em comparação com osteotomias interposicionais à mão livre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
nesta pesquisa foi realizado um protocolo completo de osteotomia digital em sanduíche para ser comparado com o protocolo convencional.
nós estávamos procurando determinar a importância do uso de software de computador cirúrgico em enxerto ósseo interposicional em sanduíche em mandíbulas posteriores atrofiadas e quão eficientemente isso pode afetar esta técnica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egito, 11865
- Future University in Egypt
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Rebordo mandibular posterior edêntulo com perda vertical de osso alveolar com altura óssea remanescente (4-7 mm) acima do canal mandibular
- boa higiene bucal
- Pacientes altamente motivados
- Pacientes que buscam prótese fixa na região posterior da mandíbula.
- Pacientes dispostos a acompanhamento de procedimentos cirúrgicos com consentimento informado
- Faixa etária 20-65 anos
Critério de exclusão:
• Fumantes
- Indivíduos com rebordo mandibular posterior dentado
- Pacientes medicamente comprometidos
- Pacientes com patologia local na área cirúrgica sugerida
- Anteriormente submetido a procedimentos reconstrutivos da mandíbula posterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: enxerto ósseo interposicional sanduíche guiado por computador
foram confeccionadas guias de corte específicas para o paciente para realizar as osteotomias (e outra guia específica para o paciente foi então confeccionada para iniciar a fixação do segmento ósseo cortado uma intervenção digital completa para enxerto interposicional em sanduíche em pacientes com mandíbula atrofiada verticalmente (estudo de boca dividida bilateral)
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realizando as 2 osteotomias verticais e 1 horizontal usando um guia de corte específico do paciente e fixação do segmento ósseo elevado verticalmente após o cálculo da lacuna usando guias de fixação específicos do paciente
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Comparador Ativo: osteotomia sanduíche convencional enxerto ósseo interposicional
enxerto ósseo interposicional convencional foi feito para pacientes com mandíbulas atrofiadas verticalmente (estudo de boca dividida bilateral)
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realização das osteotomias sanduíche interposicionais convencionais à mão livre e fixação do segmento ósseo mobilizado à mão livre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantidade de ganho ósseo vertical
Prazo: 4 meses
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medir a quantidade de osso vertical adquirida após a realização da osteotomia interposicional em sanduíche
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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afeto neurossensorial
Prazo: 4 meses
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medir o acometimento do feixe de nervo alveolar inferior após a realização da osteotomia interposicional em sanduíche
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed k mohamed, BDS, University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- (24)/11-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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