Vertical Bone Gain ja neurosensorinen kiintymys tietokoneohjatussa vs. perinteisessä sandwich-osteotomiassa
torstai 29. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Khaled Mohamed, Future University in Egypt
Vertikaalisen luun kasvun ja neurosensorisen vaikutuksen arviointi tietokoneohjatussa vs. perinteisessä sandwich-osteotomiatekniikassa surkastuneessa takaleukassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tietokoneohjatun interpositionaalisen sandwich osteotomian tehokkuutta pystysuoran luun kasvun ja elintärkeisiin rakenteisiin (alempi hammashermokimppu) verrattuna vapaan käden interpositioosteotomioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tehtiin täydellinen digitaalinen sandwich-osteotomiaprotokolla, jota verrattiin perinteiseen protokollaan.
pyrimme määrittämään kirurgisen tietokoneohjelmiston käytön merkityksen sandwich-interpositio-luunsiirrossa surkastuneisiin takaleukaisiin ja kuinka tehokkaasti se voi vaikuttaa tähän tekniikkaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypti, 11865
- Future University in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Hampaaton takaleuan harjanne, jossa alveolaarisen luun pystysuuntainen menetys ja jäljellä oleva luun korkeus (4-7 mm) alaleuan kanavan yläpuolella
- Hyvä suuhygienia
- Erittäin motivoituneita potilaita
- Potilaat, jotka etsivät kiinteää proteesia takaleuan alueelle.
- Potilaat, jotka ovat halukkaita kirurgisiin toimenpiteisiin, seuraavat seurantaa tietoisella suostumuksella
- Ikähaitari 20-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
• Tupakoitsijat
- Henkilöt, joilla on hampaaton takaleuan harjanne
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
- Potilaita, joilla on paikallinen patoosi leikkausalueella, ehdotettiin
- Aiemmin käsitelty takaleuan korjaavia toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tietokoneohjattu sandwich interpositiivinen luunsiirto
potilaskohtainen leikkausohjain valmistettiin osteotomioiden suorittamista varten (ja sitten valmistettiin toinen potilaskohtainen opas leikatun luusegmentin kiinnittämisen aloittamiseksi. Täysi digitaalinen interventio sandwich-interpositio-siirrettä varten potilailla, joilla on pystysuoraan atrofoitunut alaleuka (kahdenpuoleinen jaettu suututkimus)
|
2 pystysuoran ja 1 vaakasuuntaisen osteotomian suorittaminen leikkauspotilaskohtaisen ohjaimen avulla ja pystysuoraan kohonneen luusegmentin kiinnitys välilaskelman jälkeen käyttämällä potilaskohtaisia kiinnitysohjaimia
|
|
Active Comparator: tavanomainen sandwich osteotomia interpositiivinen luunsiirto
tavanomainen interpositiivinen luunsiirto tehtiin potilaille, joilla oli pystysuoraan surkastunut alaleuka (kahdenpuoleinen split mouth -tutkimus)
|
tavanomaisten interpositioisten sandwich-osteotomioiden suorittaminen vapaalla kädellä ja mobilisoidun luusegmentin kiinnitys vapaalla kädellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pystysuoran luun kasvun määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
mittaa pystysuoran luun määrä interpositionaalisen sandwich osteotomian suorittamisen jälkeen
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurosensorinen kiintymys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
mittaa alemman alveolaarisen hermokimppun kiintymys interpositiaalisen sandwich osteotomian suorittamisen jälkeen
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahmed k mohamed, BDS, University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- (24)/11-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .