Guadagno osseo verticale e affetto neurosensoriale nell'osteotomia a sandwich guidata da computer rispetto a quella convenzionale
29 dicembre 2022 aggiornato da: Ahmed Khaled Mohamed, Future University in Egypt
Valutazione del guadagno osseo verticale e dell'affetto neurosensoriale nella tecnica di osteotomia a sandwich guidata da computer rispetto a quella convenzionale nella mandibola posteriore atrofizzata: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficienza dell'osteotomia sandwich interposizionale computer-guidata per il guadagno osseo verticale e gli effetti sulle strutture vitali (fascio nervoso dentale inferiore) rispetto alle osteotomie interposizionali a mano libera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
in questa ricerca è stato condotto un protocollo di osteotomia a sandwich completamente digitale da confrontare con il protocollo convenzionale.
stavamo cercando di determinare l'importanza dell'utilizzo del software per computer chirurgico nell'innesto osseo interposizionale a sandwich nelle mandibole posteriori atrofizzate e l'efficienza con cui può influenzare questa tecnica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egitto, 11865
- Future University in Egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Cresta mandibolare posteriore edentula con perdita verticale di osso alveolare con altezza ossea residua (4-7 mm) al di sopra del canale mandibolare
- Buona igiene orale
- Pazienti altamente motivati
- Pazienti che cercano protesi fissa nella regione mandibolare posteriore.
- Pazienti disposti a seguire un intervento chirurgico con consenso informato
- Fascia d'età 20-65 anni
Criteri di esclusione:
• Fumatori
- Individui con cresta mandibolare posteriore dentata
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico
- Pazienti con patologia locale nell'area chirurgica consigliata
- Precedentemente sottoposto a procedure ricostruttive della mandibola posteriore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: innesto osseo interposizionale a sandwich guidato da computer
sono state fabbricate guide di taglio specifiche per il paziente per eseguire le osteotomie (e un'altra guida specifica per il paziente è stata quindi fabbricata per iniziare la fissazione del segmento osseo tagliato un intervento completamente digitale per l'innesto interposizionale a sandwich in pazienti con mandibola atrofizzata verticalmente (studio bilaterale della bocca divisa)
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esecuzione delle 2 osteotomie verticali e 1 orizzontale utilizzando una guida di taglio specifica per il paziente e fissazione del segmento osseo verticalmente elevato dopo il calcolo del gap utilizzando guide di fissaggio specifiche per il paziente
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Comparatore attivo: osteotomia a sandwich convenzionale innesto osseo interposizionale
è stato eseguito un innesto osseo interposizionale convenzionale per i pazienti con mandibole atrofizzate verticalmente (studio bilaterale a bocca divisa)
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esecuzione delle tradizionali osteotomie sandwich interposizionali a mano libera e fissazione del segmento osseo mobilizzato a mano libera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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quantità di guadagno osseo verticale
Lasso di tempo: 4 mesi
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misurare la quantità di osso verticale ottenuta dopo aver eseguito l'osteotomia a sandwich interposizionale
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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affetto neurosensoriale
Lasso di tempo: 4 mesi
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misurare l'affezione del fascio nervoso alveolare inferiore dopo aver eseguito l'osteotomia a sandwich interposizionale
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ahmed k mohamed, BDS, University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- (24)/11-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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