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컴퓨터 유도 대 기존 샌드위치 절골술의 수직 골 획득 및 신경감각 애정

2022년 12월 29일 업데이트: Ahmed Khaled Mohamed, Future University in Egypt

위축된 하악 구치부에서 컴퓨터 유도 대 기존 샌드위치 절골술의 수직 골 획득 및 신경감각 애정도 평가: 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 수직 골 획득에 대한 컴퓨터 유도 중간 샌드위치 절골술의 효율성과 프리핸드 중간 절골술과 비교하여 중요한 구조(하치 신경 다발)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 기존 프로토콜과 비교하기 위해 전체 디지털 샌드위치 절골술 프로토콜을 수행했습니다. 우리는 위축된 후부 하악골에서 샌드위치 삽입 골 이식에 외과 컴퓨터 소프트웨어를 사용하는 것의 중요성과 그것이 이 기술에 얼마나 효율적으로 영향을 미칠 수 있는지를 결정하려고 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, 이집트, 11865
        • Future University in Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 하악관 위 남은 뼈 높이(4-7 mm)와 함께 치조골의 수직 손실이 있는 무치악 후방 하악 능선

    • 좋은 구강 위생
    • 의욕이 높은 환자
    • 하악 구치부에 고정성 보철물을 원하는 환자.
    • 정보에 입각한 동의가 있는 수술 절차 후속 조치를 원하는 환자
    • 연령대 20~65세

제외 기준:

  • • 흡연자

    • 무치악 후방 하악 능선을 가진 개인
    • 의학적으로 손상된 환자
    • 수술 부위에 국소 병인이 있는 환자
    • 이전에 하악 구치부 재건술을 받았던

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 가이드 샌드위치 삽입 뼈 이식
절골술을 수행하기 위해 환자별 절단 가이드를 제작했습니다. 그런 다음 절단된 뼈 부분의 고정을 시작하기 위해 또 다른 환자별 가이드를 제작했습니다.
절단 환자 전용 가이드를 사용하여 2개의 수직 절골술과 1개의 수평 절골술을 수행하고 환자 맞춤형 고정 가이드를 사용하여 간격 계산 후 수직으로 상승된 뼈 부분을 고정합니다.
활성 비교기: 전통적인 샌드위치 절골술 중간 뼈 이식
하악골이 수직으로 위축된 환자를 대상으로 기존의 골이식술을 시행하였다(양측 분할 구강 연구).
기존의 중간 샌드위치 절골술을 손으로 수행하고 동원된 뼈 부분을 손으로 고정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수직 골 증가량
기간: 4개월
interpositional sandwich osteotomy를 수행한 후 얻은 수직 뼈의 양을 측정합니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경감각적 애정
기간: 4개월
Interpositional sandwich osteotomy 시행 후 하치조 신경다발의 영향도 측정
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ahmed k mohamed, BDS, University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • (24)/11-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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