Vertikaler Knochenzuwachs und neurosensorische Affektion bei computergesteuerter vs. konventioneller Sandwich-Osteotomie
29. Dezember 2022 aktualisiert von: Ahmed Khaled Mohamed, Future University in Egypt
Bewertung des vertikalen Knochenzuwachses und der neurosensorischen Beeinflussung bei computergesteuerter vs. konventioneller Sandwich-Osteotomie-Technik im atrophierten hinteren Unterkiefer: eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser Studie war es, die Effizienz der computergesteuerten interpositionellen Sandwich-Osteotomie für den vertikalen Knochenaufbau und die Auswirkungen auf vitale Strukturen (unteres Zahnnervenbündel) im Vergleich zu freihändigen interpositionellen Osteotomien zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurde ein vollständiges digitales Sandwich-Osteotomieprotokoll durchgeführt, um es mit dem konventionellen Protokoll zu vergleichen.
Wir wollten die Bedeutung der Verwendung von chirurgischer Computersoftware bei der Sandwich-Interpositions-Knochentransplantation bei atrophierten hinteren Unterkiefern bestimmen und wie effizient sie diese Technik beeinflussen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Ägypten, 11865
- Future University in Egypt
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Zahnloser hinterer Kieferkamm mit vertikalem Verlust des Alveolarknochens mit verbleibender Knochenhöhe (4-7 mm) über dem Unterkieferkanal
- Gute Mundhygiene
- Hochmotivierte Patienten
- Patienten, die eine festsitzende Prothese im hinteren Unterkieferbereich suchen.
- Patienten, die bereit sind, eine Nachsorge nach chirurgischen Eingriffen mit einer Einverständniserklärung durchzuführen
- Altersspanne 20-65 Jahre
Ausschlusskriterien:
• Raucher
- Personen mit bezahntem hinteren Unterkieferkamm
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten
- Patienten mit lokaler Pathose im vorgeschlagenen Operationsbereich
- Zuvor rekonstruktiven Eingriffen des hinteren Unterkiefers unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: computergesteuerte Sandwich-Interpositions-Knochentransplantation
eine patientenspezifische Schneidführung wurde hergestellt, um die Osteotomien durchzuführen (und eine weitere patientenspezifische Führung wurde dann hergestellt, um mit der Fixierung des durchtrennten knöchernen Segments zu beginnen; ein vollständiger digitaler Eingriff für eine Sandwich-Interpositionstransplantation bei Patienten mit vertikal atrophiertem Unterkiefer (bilaterale Split-Mouth-Studie)
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Durchführung der 2 vertikalen und der 1 horizontalen Osteotomie unter Verwendung einer patientenspezifischen Schnittführung und Fixierung des vertikal angehobenen Knochensegments nach Lückenberechnung unter Verwendung patientenspezifischer Fixierungsführungen
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Aktiver Komparator: konventionelle Sandwich-Osteotomie interpositioneller Knochenaufbau
Bei Patienten mit vertikal atrophierten Unterkiefern wurde eine konventionelle interpositionelle Knochentransplantation durchgeführt (bilaterale Split-Mouth-Studie).
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Durchführung der konventionellen interpositionellen Sandwich-Osteotomien freihändig und Fixierung des mobilisierten Knochensegments freihändig
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Höhe des vertikalen Knochenaufbaus
Zeitfenster: 4 Monate
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Messen Sie die Menge an vertikalem Knochen, die nach Durchführung der interpositionellen Sandwich-Osteotomie gewonnen wurde
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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neurosensorische Zuneigung
Zeitfenster: 4 Monate
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Messung der Affektion des unteren Alveolarnervenbündels nach Durchführung der interpositionellen Sandwich-Osteotomie
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ahmed k mohamed, BDS, University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- (24)/11-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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