Vertikal knogleforøgelse og neurosensorisk affektion i computerstyret vs konventionel sandwich osteotomi
29. december 2022 opdateret af: Ahmed Khaled Mohamed, Future University in Egypt
Vurdering af vertikal knogleforøgelse og neurosensorisk affektion i computerstyret vs konventionel sandwich-osteotomiteknik i den atrofierede bagerste mandible: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af den computerstyrede interpositionelle sandwich-osteotomi for den vertikale knogleforstærkning og effekter på vitale strukturer (inferior dental nervebundt) sammenlignet med frihånds interpositionelle osteotomier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
i denne forskning blev en fuld digital sandwich-osteotomiprotokol udført for at blive sammenlignet med den konventionelle protokol.
vi søgte at bestemme betydningen af at bruge kirurgisk computersoftware i sandwich interpositional knogletransplantation ved atrofierede posteriore mandibler, og hvor effektivt det kan påvirke denne teknik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 11865
- Future University in Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Edentuløs posterior mandibularryg med lodret tab af alveolær knogle med resterende knoglehøjde (4-7 mm) over mandibularkanalen
- God mundhygiejne
- Meget motiverede patienter
- Patienter, der søger fast protese ved den bageste mandibularregion.
- Patienter villige til en kirurgisk procedure opfølgning med et informeret samtykke
- Aldersgruppe 20-65 år
Ekskluderingskriterier:
• Rygere
- Individer med dentulous posterior mandibelryg
- Medicinsk kompromitterede patienter
- Patienter med lokal patose på operationsområdet foreslog
- Tidligere udsat for rekonstruktive procedurer af den bageste mandible
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: computerstyret sandwich interpositionel knogletransplantation
patientspecifik skærevejledning blev fremstillet til at udføre osteotomierne (og en anden patientspecifik guide blev derefter fremstillet for at starte fikseringen af det afskårne knoglesegment, en fuld digital intervention til sandwich-interpositionel grafting hos patienter med vertikalt atrofieret underkæbe (bilateral undersøgelse med delt mund)
|
udførelse af de 2 lodrette og de 1 vandrette osteotomier ved hjælp af en skærende patientspecifik guide og fiksering af det vertikalt forhøjede knoglesegment efter gapberegning ved hjælp af patientspecifikke fikseringsguider
|
|
Aktiv komparator: konventionel sandwich osteotomi interpositionel knogletransplantation
konventionel interpositionel knogletransplantation blev udført for patienter med lodret atrofierede mandibler (bilateralt undersøgelse med delt mund)
|
udfører de konventionelle interpositionelle sandwich-osteotomier med fri hånd og fiksering af det mobiliserede knoglesegment med fri hånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af vertikal knogleforøgelse
Tidsramme: 4 måneder
|
måle mængden af lodret knogle opnået efter udførelse af den interpositionelle sandwich-osteotomi
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neurosensorisk affektion
Tidsramme: 4 måneder
|
mål affektionen af det nedre alveolære nervebundt efter udførelse af den interpositionelle sandwich-osteotomi
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ahmed k mohamed, BDS, University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2022
Først opslået (Faktiske)
27. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- (24)/11-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .