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状態依存内受容、価値ベースの意思決定、内省

2026年9月16日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

バックグラウンド:

否定的な感情状態は、意思決定を行う際の行動に影響を与える可能性があります。 たとえば、飢えは人々をよりせっかちにするかもしれません。その後、よりリスクの高い選択をする可能性があります。 行動を変えることができるその他の感情には、ストレス、痛み、悲しみなどがあります。 研究者は、感情が健康な人の思考や行動にどのように影響するかをさらに学ぶことで、精神障害のある人を特定して治療する方法をよりよく理解することを望んでいます.

目的:

否定的な感情が脳と意思決定行動にどのように影響するかを学びます。

資格:

18歳から55歳までの健康な方。

デザイン:

参加者は、3 週間で 3 回のクリニック訪問を受けます。

参加者はアンケートに記入します。 彼らは、彼らの個人的な歴史、性格、心の状態について尋ねられます. センサーが指に取り付けられている間、彼らは息を止めます。

2回の訪問の場合、参加者は異なるグループに割り当てられます。 各グループは、1 種類の感情的ストレッサーを経験します。

一部の参加者は、感動的なビデオを視聴します。

一部の人は、実際の努力をする必要があります。 3分間でできるだけ多くの算数の問題を解いていきます。

腕や脚に熱を加えるものもあります。

手を氷水につけて冷たく感じる人もいます。

スナックへの渇望テストでは、4時間の断食後に食べ物に誘惑される人もいます.

これらのテスト中、参加者は自分の体にセンサーを取り付けます。 それらはビデオに録画されます。 唾液サンプルが収集されます。

ストレッサーの後、参加者はコンピューターでタスクを実行します。 彼らは選択をする必要があります。

一部の参加者は、機能的磁気共鳴画像法のために脳スキャナーに横たわっている間に、これらの意思決定タスクを実行します。 彼らはシリンダーに滑り込むテーブルの上に横になります。

調査の概要

詳細な説明

調査の説明:

この研究には、被験者内での状態の実験的操作からなる一連の実験が含まれます。 別のサブスタディでは、5 種類の負の原子価状態 (負の感情、喪失、痛み、ストレス、渇望) を中立状態と比較して誘発し、負の原子価状態が価値に基づく意思決定に影響を与えるという仮説を検証し、意思決定に関与する神経メカニズム。

目的:

主な目的: 誘発された負の原子価状態が値ベースの意思決定に及ぼす影響を特定し、意思決定中の脳の値の表現が負の原子価状態によってどのように影響を受けるかを調べます。

副次的な目的: 1) 価値ベースの意思決定に対する負の原子価状態の影響の調整役としての内受容とメタ認知の役割を決定します。 2) 価値に基づく意思決定に対する州固有の効果を特徴付ける。 3) 状態が内受容とメタ認知の安定した特徴に影響を与えることができるかどうかを確立します。 4) マルチモーダル特徴データを使用して、州固有の検出のための分類モデルを構築します。 5) モダリティ (心臓、呼吸器、痛み) 間でインターセプションを比較します。 6) 生殖腺、ストレス、および食欲ホルモンの状態固有の神経内分泌プロファイルを特徴付けます。

エンドポイント:

主要エンドポイント: 意思決定タスクにおける選択行動と脳の活性化: 1) 支払い意欲、2) リスク回避、3) あいまいさ

嫌悪、および 4) 割引の遅延。 fMRI の場合: 1) VMPFC BOLD、2) VS BOLD、および 3) AI BOLD 信号。

二次エンドポイント: 内受容タスクにおける行動と神経活動および信頼度レポート: 1) 内受容の精度、2) 信頼バイアス、および 3) 信頼感度。

研究の種類

介入

入学 (推定)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
          • メール:ccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  • 包含基準

被験者の選択は、包含基準を満たす個人の間で公平になります。 性別と人種のバランスをとるためにあらゆる努力が払われます。 この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  • -被験者の理解能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。
  • 男性と女性; 18 歳から 55 歳まで。
  • 英語で書かれたすべての指示と口頭での指示を確実に理解できるように、英語で読み書きできること。

除外基準

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

すべての実験について:

  • -研究手順またはフォローアップ訪問を順守できない
  • -臨床医の評価で、負の原子価状態を誘発するために実行された研究手順による心血管、神経学的、または身体的リスクを示唆する深刻なまたは不安定な病状または病歴があります。 これには、ストレスによって悪化する可能性のある慢性全身性疾患が含まれる場合があります (例: コントロールされていない高血圧、例えば心筋梗塞または安定または不安定狭心症、または糖尿病の病歴などの冠動脈疾患)
  • -現在の精神医学的診断(SCIDに基づく)または診断を受けていないが、ベックうつ病インベントリIIでスコア> = 29またはベック不安インベントリでスコア> = 26
  • 物質関連障害または中毒性障害の診断基準を満たしているか、あらゆる種類の問題のあるギャンブル行動または問題のあるメディアベースの中毒行動 (ビデオゲーム、ソーシャルネットワーキング、オンラインショッピングなど) を支持しています。
  • 向精神薬または精神活性物質の定期的な使用
  • コルチコステロイドの定期的な使用
  • 妊娠しています
  • NIMHの従業員とスタッフ、およびその近親者

ストレスと痛みの誘導:

  • -臨床医の評価で、温度感受性、痛みの閾値、または研究手順に従う能力に影響を与える可能性のある重大な病状または病歴があります。 これには、心血管障害、自律神経障害、神経障害、精神障害、または慢性全身障害が含まれる場合があります (脳卒中、失明、難聴、脳損傷の病歴、神経変性、神経毒性または脱髄障害、または糖尿病を含むがこれらに限定されません)。
  • -臨床医の評価で体性感覚に影響を与える可能性のある病状を持っている(例:レイノー病、末梢神経障害、または循環障害)

疼痛誘発の場合:

  • 現在慢性的な痛みの状態にある、または過去に慢性的な痛みがあった (6 か月以上続く痛みの状態)
  • -傷や火傷などの皮膚科学的状態がある、または過去4週間以内にテスト領域に刺青があり、皮膚の感受性に影響を与える可能性があります
  • 痛みや熱の知覚に重大な影響を与える処方薬または市販薬の定期的および最近の使用。 これらには、アヘン剤(モルヒネ、トラマドール)、抗うつ薬(アミトリプチリン、デュロキセチン、ミルナシプラン)、抗けいれん薬(ガバペンチン、プレガバリン)、抗不安薬(バルビツレート、ベンゾジアゼピン)、催眠薬(ゾルピデム、オキシベートナトリウム)、抗精神病薬(バルプロ酸)などの中枢作用薬などの薬物が含まれます。 、リチウム、オランザピン)、抗片頭痛薬(スマトリプタン、エルゴタミン)、および筋弛緩薬(シクロベンザプリン、カリソプロドール)。 非ステロイド性抗炎症薬、サリチル酸塩、アセトアミノフェンなどの鎮痛薬の使用は、必要に応じて服用することができます。

テスト。

欲求誘導の場合:

  • 臨床医の評価により、4〜6時間の絶食を維持する能力が妨げられる可能性がある、または低血糖のリスクに関連する状態にある(糖尿病、腎臓病、インスリノーマ、副腎または下垂体の腫瘍または障害、または神経性食欲不振症など) )
  • 現在、医学的または自己処方のあらゆる種類のダイエットに従事している、または炭水化物の消費を排除または削減することを含むダイエットを開始したいという非常に強い願望を支持している
  • 木の実やピーナッツアレルギーなどの食物アレルギーの病歴がある。

fMRI 実験の場合:

  • fMRI 手順の安全性に関連するリスクをもたらす可能性があるが、すべての実験または特定の誘導の特定の除外基準を満たさない条件を持つ個人は、プロトコルの MRI 部分から除外されますが、非 MRI セッションに参加する場合があります。 そのような条件は次のとおりです。
  • 頭蓋腔または目に強磁性金属があるもの(例: 動脈瘤クリップ、埋め込み型神経刺激装置、人工内耳、眼球異物)
  • 構造MRIで異常のある方
  • 心臓ペースメーカーや自動除細動器が埋め込まれている方
  • インスリンポンプをお持ちの方
  • ボディピアスを外せない方
  • 妊娠(スキャン前24時間以内に完了した尿検査に基づく)
  • 左利き (熱痛刺激を伴う fMRI 実験のみ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
被験者内の実験的研究。各被験者は、クロスオーバー デザイン (参加者間で釣り合いの取れた順序) でニュートラル状態とネガティブ状態の誘導介入を受けます。
感情的な価値のある受動的なビデオ鑑賞
実験的:2
被験者内の実験的研究。各被験者は、クロスオーバー デザイン (参加者間で釣り合いの取れた順序) でニュートラル状態とネガティブ状態の誘導介入を受けます。
リアルエフォートタスク
実験的:3
被験者内の実験的研究。各被験者は、クロスオーバー デザイン (参加者間で釣り合いの取れた順序) でニュートラル状態とネガティブ状態の誘導介入を受けます。
熱痛
実験的:4
被験者内の実験的研究。各被験者は、クロスオーバー デザイン (参加者間で釣り合いの取れた順序) でニュートラル状態とネガティブ状態の誘導介入を受けます。
ストレス状態誘導
実験的:5
被験者内の実験的研究。各被験者は、クロスオーバー デザイン (参加者間で釣り合いの取れた順序) でニュートラル状態とネガティブ状態の誘導介入を受けます。
スナック欲求の誘導

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
価値に基づく意思決定の指標
時間枠:介入直後
遅延割引などの価値ベースの指標。これは、後の大きな報酬よりも小さな即時の報酬に対する個人の好みの尺度です。
介入直後
意思決定領域 ROI における BOLD シグナル
時間枠:介入直後
意思決定タスクに関連する BOLD シグナル
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内受容の正確さ
時間枠:介入直後
内受容精度は、身体感覚を正確に報告する個人の能力の尺度です。
介入直後
自信
時間枠:介入直後
行動の正確性または最適性に対する信頼度。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Silvia Lopez Guzman, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月25日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月27日

最初の投稿 (実際)

2022年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月16日

最終確認日

2026年9月15日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

.この研究は、NIH データ共有ポリシーおよび NIH が資金を提供する臨床試験情報の普及に関するポリシー、ならびに臨床試験の登録および結果情報の提出規則に準拠します。 そのため、この試験は ClinicalTrials.gov に登録され、この試験の結果情報は ClinicalTrials.gov に提出されます。 さらに、査読付きジャーナルに結果を公開するためのあらゆる試みが行われます。 @@@@@@出版物の結果の根底にある個々の参加者データはすべて公開されます。 個人を特定できる情報は共有されず、リポジトリに送信されたすべてのデータは匿名化されます。

IPD 共有時間枠

この研究のデータは、すべての行動データについては NIMH Data Archive (NDA) に、すべての fMRI データについては OpenNeuro (www.openneuro.org) に連絡することにより、主要エンドポイントの完了から 1 年後に他の研究者に要求することができます。 上記のリポジトリに無期限に残ります。

IPD 共有アクセス基準

出版物の結果の根底にあるすべての個々の参加者データは、IMH Data Archive (NDA) および OpenNeuro (www.openneuro.org) を通じて公開されます。 リポジトリ。 アクセス基準はこれらのリポジトリによって定義され、分析タイプによって制限されることはありません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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