Interocepcja zależna od stanu, podejmowanie decyzji w oparciu o wartości i introspekcja
Tło:
Negatywne stany emocjonalne mogą wpływać na zachowanie człowieka podczas podejmowania decyzji. Na przykład głód może sprawić, że ludzie będą bardziej niecierpliwi; mogą wtedy dokonywać bardziej ryzykownych wyborów. Inne emocje, które mogą zmienić zachowanie, to stres, ból i smutek. Dowiadując się więcej o tym, jak emocje wpływają na myślenie i zachowanie zdrowych ludzi, naukowcy mają nadzieję lepiej zrozumieć, jak identyfikować i leczyć osoby z zaburzeniami psychicznymi.
Cel:
Aby dowiedzieć się, jak negatywne emocje wpływają na mózg i zachowania decyzyjne.
Uprawnienia:
Osoby zdrowe w wieku od 18 do 55 lat.
Projekt:
Uczestnicy będą mieli 3 wizyty w klinice w ciągu 3 tygodni.
Uczestnicy będą wypełniać ankiety. Zostaną zapytani o ich osobistą historię, osobowość i stan umysłu. Będą wstrzymywać oddech, podczas gdy czujnik jest przymocowany do palca.
Na 2 wizyty uczestnicy zostaną przydzieleni do różnych grup. Każda grupa doświadczy 1 rodzaju stresora emocjonalnego:
Niektórzy uczestnicy obejrzą emocjonalny film.
Niektórzy będą mieli zadanie wymagające prawdziwego wysiłku; rozwiążą jak najwięcej zadań arytmetycznych w ciągu 3 minut.
Niektórzy będą mieli ciepło przykładane do ramienia lub nogi.
Niektórzy doświadczą zimna, zanurzając rękę w lodowatej wodzie.
W przypadku testu głodu na przekąskę, niektórzy będą skuszeni jedzeniem po 4-godzinnym poście.
Podczas tych testów uczestnicy będą mieli przymocowane czujniki do swoich ciał. Będą one nagrywane na wideo. Zostaną pobrane próbki śliny.
Po stresorach uczestnicy wykonają zadania na komputerze. Będą musieli dokonywać wyborów.
Niektórzy uczestnicy będą wykonywać te zadania decyzyjne, leżąc w skanerze mózgu do funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Będą leżeć na stole, który wsuwa się w cylinder.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opis badania:
Niniejsze badanie obejmuje serię eksperymentów składających się z eksperymentalnych manipulacji stanem wewnątrz podmiotu. W oddzielnych badaniach podrzędnych wywołamy 5 rodzajów negatywnych stanów walencyjnych (negatywne emocje, strata, ból, stres i pragnienie) w porównaniu ze stanem neutralnym, aby przetestować hipotezę, że ujemne stany walencyjne wpływają na podejmowanie decyzji w oparciu o wartości i neuronalne mechanizmy zaangażowane w podejmowanie decyzji.
Cele:
Główny cel: Określenie wpływu wywołanych negatywnych stanów walencyjnych na podejmowanie decyzji w oparciu o wartości i zbadanie, w jaki sposób ujemne stany walencyjne wpływają na reprezentację wartości w mózgu podczas podejmowania decyzji.
Cele drugorzędne: 1) Określenie roli interocepcji i metapoznania jako moderatorów wpływu negatywnych stanów walencyjnych na podejmowanie decyzji w oparciu o wartości. 2) Scharakteryzuj wpływ państwa na podejmowanie decyzji w oparciu o wartości. 3) Ustal, czy stany mogą wpływać na stabilne cechy interocepcji i metapoznania. 4) Zbuduj model klasyfikacyjny do wykrywania specyficznego dla stanu, używając multimodalnych danych o obiektach. 5) Porównaj interocepcję w różnych modalnościach (kardio, oddech, ból). 6) Scharakteryzuj specyficzne dla stanu profile neuroendokrynne dla hormonów gonad, stresu i apetytu.
Punkty końcowe:
Pierwszorzędowe punkty końcowe: zachowanie wyboru i aktywacje mózgu w zadaniach decyzyjnych: 1) gotowość do zapłaty, 2) niechęć do ryzyka, 3) niejednoznaczność
niechęć i 4) dyskontowanie opóźnień. Dla fMRI: 1) VMPFC BOLD, 2) VS BOLD i 3) sygnał AI BOLD.
Drugorzędowe punkty końcowe: Zachowanie i aktywacje nerwowe w zadaniu interoceptywnym i raporty pewności: 1) trafność interoceptywna, 2) błąd ufności i 3) czułość ufności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Silvia Lopez Guzman, M.D.
- Numer telefonu: (301) 451-7822
- E-mail: nimhcdn@mail.nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA
Wybór przedmiotów będzie sprawiedliwy wśród osób, które spełniają kryteria włączenia. Dołożymy wszelkich starań, aby zrównoważyć płeć i rasę. Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Zdolność podmiotu do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
- Mężczyźni i kobiety; Wiek od 18 do 55 lat.
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim, aby zagwarantować zrozumienie wszystkich pisemnych i ustnych instrukcji, które są w języku angielskim.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
Dla wszystkich eksperymentów:
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania lub wizyt kontrolnych
- Ma jakąkolwiek poważną lub niestabilną chorobę lub historię, która w ocenie klinicysty implikuje ryzyko sercowo-naczyniowe, neurologiczne lub fizyczne wynikające z procedur badawczych przeprowadzonych w celu wywołania ujemnych stanów walencyjnych. Może to obejmować przewlekłe zaburzenia ogólnoustrojowe, które mogą ulec pogorszeniu z powodu stresu (np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa, na przykład przebyty zawał mięśnia sercowego, stabilna lub niestabilna dusznica bolesna lub cukrzyca)
- Ma jakąkolwiek aktualną diagnozę psychiatryczną (na podstawie SCID) lub nie ma diagnozy, ale wyniki >=29 w Inwentarzu Depresji Becka II lub >=26 w Inwentarzu Lęku Becka
- Spełnia kryteria diagnozy wszelkich zaburzeń związanych z substancjami lub uzależnieniami lub popiera wszelkiego rodzaju problematyczne zachowania związane z hazardem lub problematyczne zachowania uzależnione od mediów (takie jak gry wideo, sieci społecznościowe, zakupy online itp.)
- Regularne stosowanie leków psychoaktywnych lub substancji psychoaktywnych
- Regularne stosowanie kortykosteroidów
- Jest w ciąży
- Pracownicy i personel NIMH oraz członkowie ich najbliższej rodziny
Do wywoływania stresu i bólu:
- Ma poważny stan chorobowy lub historię medyczną, która w ocenie klinicysty może wpływać na wrażliwość na temperaturę, progi bólu lub zdolność do przestrzegania procedur badawczych. Może to obejmować zaburzenia sercowo-naczyniowe, autonomiczne, neurologiczne, psychiatryczne lub przewlekłe układowe (w tym między innymi udar, ślepotę, głuchotę, uszkodzenie mózgu w wywiadzie, zaburzenia neurodegeneracyjne, neurotoksyczne lub demielinizacyjne lub cukrzycę)
- Ma stan chorobowy, który w ocenie klinicysty może wpływać na czucie somatyczne (np. choroba Raynauda, neuropatia obwodowa lub zaburzenie krążenia)
Do indukcji bólu:
- Ma obecnie przewlekły stan bólowy lub miał przewlekły ból w przeszłości (bolesny stan trwający dłużej niż sześć miesięcy)
- Ma stan dermatologiczny, taki jak blizny lub oparzenia, lub miał tatuaż w regionie testowym w ciągu ostatnich 4 tygodni, który może wpływać na wrażliwość skóry
- Regularne i niedawne stosowanie leków na receptę lub dostępnych bez recepty, które mają znaczący wpływ na odczuwanie bólu lub ciepła. Należą do nich leki, takie jak środki działające ośrodkowo, takie jak opiaty (morfina, tramadol), leki przeciwdepresyjne (amitryptylina, duloksetyna, milnacipran), leki przeciwdrgawkowe (gabapentyna, pregabalina), leki przeciwlękowe (barbiturany, benzodiazepiny), leki nasenne (zolpidem, hydroksymaślan sodu), leki przeciwpsychotyczne (walproinian , lit, olanzapina), przeciwmigrenowe (sumatryptan, ergotamina) i zwiotczające mięśnie (cyklobenzapryna, karisoprodol). Stosowanie leków przeciwbólowych, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne, salicylany i acetaminofen, przyjmowane w razie potrzeby, jest dopuszczalne, o ile ostatnia przyjęta dawka mieściła się w okresie półtrwania wynoszącym 5
testowanie.
W celu wywołania głodu:
- Ma stan, który w ocenie klinicysty może wykluczać zdolność do utrzymania 4-6 godzin na czczo lub który jest związany z ryzykiem hipoglikemii (taki jak cukrzyca, choroba nerek, insulinoma, guzy lub zaburzenia nadnerczy lub przysadki mózgowej lub jadłowstręt psychiczny )
- Obecnie stosuje jakikolwiek rodzaj diety, którą przepisał lekarz lub sam lub wyraża bardzo silną chęć rozpoczęcia diety, która obejmuje wyeliminowanie lub zmniejszenie spożycia węglowodanów
- Ma historię alergii pokarmowych, takich jak alergia na orzechy lub orzeszki ziemne.
W przypadku eksperymentów fMRI:
- Osoby ze schorzeniami, które mogą stwarzać ryzyko związane z bezpieczeństwem procedury fMRI, ale nie spełniają określonych kryteriów wykluczenia ze wszystkich eksperymentów lub określonych indukcji, zostaną wykluczone z części protokołu dotyczącej MRI, ale mogą uczestniczyć w sesjach innych niż MRI. Takie warunki obejmują:
- Osoby z metalem ferromagnetycznym w jamie czaszki lub oku (np. klips do tętniaka, wszczepiony stymulator nerwowy, implant ślimakowy, ciało obce w oku)
- Osoby z nieprawidłowościami w strukturalnym MRI
- Osoby z wszczepionym rozrusznikiem serca lub auto-defibrylatorem
- Osoby z pompą insulinową
- Te z nieusuwalnym piercingiem
- Ciąża (na podstawie badania moczu wykonanego w ciągu 24 godzin przed badaniem)
- Leworęczny (tylko dla eksperymentów fMRI obejmujących termiczną stymulację bólu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
eksperymentalne badanie wewnątrzobiektowe, w którym każdy podmiot otrzyma stan neutralny i indukcję stanu negatywnego w projekcie krzyżowym (zrównoważona kolejność wśród uczestników).
|
Pasywne oglądanie wideo z wartościowością emocjonalną
|
|
Eksperymentalny: 2
eksperymentalne badanie wewnątrzobiektowe, w którym każdy podmiot otrzyma stan neutralny i indukcję stanu negatywnego w projekcie krzyżowym (zrównoważona kolejność wśród uczestników).
|
Prawdziwe zadanie wymagające wysiłku
|
|
Eksperymentalny: 3
eksperymentalne badanie wewnątrzobiektowe, w którym każdy podmiot otrzyma stan neutralny i indukcję stanu negatywnego w projekcie krzyżowym (zrównoważona kolejność wśród uczestników).
|
Ból termiczny
|
|
Eksperymentalny: 4
eksperymentalne badanie wewnątrzobiektowe, w którym każdy podmiot otrzyma stan neutralny i indukcję stanu negatywnego w projekcie krzyżowym (zrównoważona kolejność wśród uczestników).
|
Indukcja stanu naprężenia
|
|
Eksperymentalny: 5
eksperymentalne badanie wewnątrzobiektowe, w którym każdy podmiot otrzyma stan neutralny i indukcję stanu negatywnego w projekcie krzyżowym (zrównoważona kolejność wśród uczestników).
|
Indukcja głodu przekąskowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metryki podejmowania decyzji w oparciu o wartości
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Metryki oparte na wartości, takie jak dyskontowanie opóźnień, które jest miarą indywidualnych preferencji dla małych natychmiastowych nagród nad większymi późniejszymi nagrodami.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Sygnał BOLD w obszarach decyzyjnych ROI
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Sygnał BOLD związany z zadaniami decyzyjnymi
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność interoceptywna
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Dokładność interoceptywna jest miarą zdolności danej osoby do precyzyjnego zgłaszania doznań cielesnych.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zaufanie
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Poziom pewności co do dokładności lub optymalności ich zachowania.
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Lopez Guzman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000978
- 000978-M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .