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Interocepção dependente do estado, tomada de decisão baseada em valor e introspecção

16 de setembro de 2026 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Fundo:

Estados emocionais negativos podem afetar o comportamento de uma pessoa ao tomar decisões. Por exemplo, a fome pode tornar as pessoas mais impacientes; eles podem então fazer escolhas mais arriscadas. Outras emoções que podem mudar o comportamento incluem estresse, dor e tristeza. Ao aprender mais sobre como as emoções afetam o pensamento e o comportamento em pessoas saudáveis, os pesquisadores esperam entender melhor como identificar e tratar pessoas com transtornos mentais.

Objetivo:

Aprender como as emoções negativas afetam o cérebro e o comportamento de tomada de decisão.

Elegibilidade:

Pessoas saudáveis ​​de 18 a 55 anos.

Projeto:

Os participantes terão 3 visitas clínicas em 3 semanas.

Os participantes preencherão questionários. Eles serão questionados sobre sua história pessoal, sua personalidade e estado de espírito. Eles prenderão a respiração enquanto um sensor estiver conectado a um dedo.

Para 2 visitas, os participantes serão atribuídos a grupos diferentes. Cada grupo experimentará 1 tipo de estressor emocional:

Alguns participantes assistirão a um vídeo emocionante.

Alguns terão uma tarefa de esforço real; eles resolverão tantos problemas aritméticos quanto puderem em 3 minutos.

Alguns terão calor aplicado a um braço ou perna.

Alguns sentirão frio ao mergulhar a mão em água gelada.

Para um teste de desejo por lanche, alguns serão tentados pela comida após um jejum de 4 horas.

Durante esses testes, os participantes terão sensores ligados a seus corpos. Eles serão filmados. Amostras de saliva serão coletadas.

Após os estressores, os participantes realizarão tarefas em um computador. Eles precisarão fazer escolhas.

Alguns participantes realizarão essas tarefas de tomada de decisão enquanto estão deitados em um scanner cerebral para ressonância magnética funcional. Eles ficarão sobre uma mesa que desliza em um cilindro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição do estudo:

Este estudo envolve uma série de experimentos que consistem em manipulações experimentais de estado dentro do sujeito. Em subestudos separados, induziremos 5 tipos de estados de valência negativa (emoção negativa, perda, dor, estresse e desejo) em comparação com um estado neutro para testar a hipótese de que os estados de valência negativa afetam a tomada de decisão baseada em valor e o mecanismos neurais envolvidos na tomada de decisão.

Objetivos.

Objetivo principal: determinar o efeito dos estados de valência negativa induzidos na tomada de decisão baseada em valor e examinar como a representação de valor cerebral durante a tomada de decisão é afetada por estados de valência negativa.

Objetivos Secundários: 1) Determinar o papel da interocepção e da metacognição como moderadores do efeito dos estados de valência negativos na tomada de decisão baseada em valores. 2) Caracterizar os efeitos específicos do estado na tomada de decisão baseada em valor. 3) Estabelecer se os estados podem afetar características estáveis ​​de interocepção e metacognição. 4) Construa um modelo de classificação para detecção específica de estado usando dados de recursos multimodais. 5) Comparar a interocepção entre as modalidades (cardíaca, respiratória, dor). 6) Caracterizar perfis neuroendócrinos específicos do estado para hormônios gonadais, do estresse e do apetite.

Pontos finais:

Pontos finais primários: Comportamento de escolha e ativações cerebrais em tarefas de tomada de decisão: 1) disposição para pagar, 2) aversão ao risco, 3) ambigüidade

aversão e 4) desconto por atraso. Para fMRI: 1) VMPFC BOLD, 2) VS BOLD e 3) sinal AI BOLD.

Pontos finais secundários: Comportamento e ativações neurais em uma tarefa interoceptiva e relatórios de confiança: 1) precisão interoceptiva, 2) viés de confiança e 3) sensibilidade à confiança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Recrutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contato:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO

As seleções de sujeitos serão equitativas entre os indivíduos que atendem aos critérios de inclusão. Todo esforço será feito para equilibrar gênero e raça. Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  • Capacidade do sujeito de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
  • Machos e fêmeas; Idade 18 a 55.
  • Capaz de ler e escrever em inglês para garantir a compreensão de todas as instruções escritas e faladas, que estão em inglês.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

Para todos os experimentos:

  • Incapaz de cumprir os procedimentos do estudo ou visitas de acompanhamento
  • Tem qualquer condição médica grave ou instável ou histórico que, na avaliação de um médico, implique um risco cardiovascular, neurológico ou físico dos procedimentos do estudo realizados para induzir estados de valência negativa. Isso pode incluir distúrbios sistêmicos crônicos que podem piorar devido ao estresse (por exemplo, hipertensão não controlada, doença arterial coronariana, por exemplo, história de infarto do miocárdio ou angina estável ou instável, ou diabetes)
  • Tem algum diagnóstico psiquiátrico atual (com base no SCID) ou nenhum diagnóstico, mas pontuação >=29 no Inventário de Depressão II de Beck ou >=26 no Inventário de Ansiedade de Beck
  • Atende aos critérios para o diagnóstico de qualquer transtorno relacionado a substâncias ou vício, ou endossa qualquer tipo de comportamento problemático de jogo ou comportamento problemático de vício baseado em mídia (como videogames, redes sociais, compras online, etc.)
  • Uso regular de medicamentos psicoativos ou substâncias psicoativas
  • Uso regular de corticosteróides
  • Está grávida
  • Funcionários e funcionários do NIMH e seus familiares imediatos

Para indução de estresse e dor:

  • Tem uma condição médica importante ou histórico médico que, na avaliação de um médico, pode afetar a sensibilidade à temperatura, os limites da dor ou a capacidade de cumprir os procedimentos do estudo. Isso pode incluir distúrbios cardiovasculares, autonômicos, neurológicos, psiquiátricos ou sistêmicos crônicos (incluindo, entre outros, acidente vascular cerebral, cegueira, surdez, histórico de dano cerebral, distúrbio neurodegenerativo, neurotóxico ou desmielinizante ou diabetes)
  • Tem uma condição médica que, na avaliação de um médico, pode afetar a somatosensação (por exemplo, doença de Raynaud, neuropatia periférica ou distúrbio circulatório)

Para indução de dor:

  • Tem uma condição de dor crônica atual ou teve dor crônica no passado (condição dolorosa com duração superior a seis meses)
  • Tem uma condição dermatológica, como cicatrizes ou queimaduras, ou fez uma tatuagem na região do teste nas últimas 4 semanas que pode influenciar a sensibilidade cutânea
  • Uso regular e recente de medicamentos prescritos ou de venda livre que tenham um efeito significativo na dor ou na percepção do calor. Estes incluem medicamentos como agentes de ação central, como opiáceos (morfina, tramadol), antidepressivos (amitriptilina, duloxetina, milnaciprano), anticonvulsivantes (gabapentina, pregabalina), ansiolíticos (barbitúricos, benzodiazepínicos), hipnóticos (zolpidem, oxibato de sódio), antipsicóticos (valproato , lítio, olanzapina), agentes antienxaqueca (sumatriptano, ergotamina) e relaxantes musculares (ciclobenzaprina, carisoprodol). O uso de medicamentos analgésicos, como anti-inflamatórios não esteróides, salicilatos e acetaminofeno, tomados conforme necessário, é aceitável, desde que a última dose tomada tenha ocorrido dentro de 5 meias-vidas de

teste.

Para indução de desejo:

  • Tem uma condição que, na avaliação de um médico, pode impedir a capacidade de manter 4-6 horas de jejum ou que está associada a um risco de hipoglicemia (como diabetes, doença renal, insulinoma, tumores ou distúrbios adrenais ou hipofisários ou anorexia nervosa )
  • Está atualmente envolvido em qualquer tipo de dieta medicamente ou auto-prescrita ou endossa um desejo muito forte de iniciar uma dieta que envolva eliminar ou diminuir o consumo de carboidratos
  • Tem histórico de alergia alimentar, como alergia a nozes ou amendoim.

Para experimentos de fMRI:

  • Indivíduos com condições que possam representar um risco relacionado à segurança do procedimento de fMRI, mas que não atendam aos critérios de exclusão específicos para todos os experimentos ou para induções específicas, serão excluídos da parte de MRI do protocolo, mas poderão participar das sessões não MRI. Tais condições incluem:
  • Aqueles com metal ferromagnético na cavidade craniana ou no olho (p. clipe de aneurisma, estimulador neural implantado, implante coclear, corpo estranho ocular)
  • Aqueles com uma anormalidade em uma ressonância magnética estrutural
  • Pessoas com marcapasso cardíaco implantado ou autodesfibrilador
  • Aqueles com uma bomba de insulina
  • Aqueles com um piercing irremovível
  • Gravidez (com base no teste de urina concluído dentro de 24 horas antes do exame)
  • Canhoto (somente para experimentos fMRI envolvendo estimulação de dor térmica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
estudo experimental intra-sujeitos, onde cada sujeito receberá um estado neutro e uma intervenção de indução de estado negativo em um design cruzado (ordem contrabalançada entre os participantes).
Assistir vídeos passivamente com valência emocional
Experimental: 2
estudo experimental intra-sujeitos, onde cada sujeito receberá um estado neutro e uma intervenção de indução de estado negativo em um design cruzado (ordem contrabalançada entre os participantes).
Tarefa de esforço real
Experimental: 3
estudo experimental intra-sujeitos, onde cada sujeito receberá um estado neutro e uma intervenção de indução de estado negativo em um design cruzado (ordem contrabalançada entre os participantes).
Dor térmica
Experimental: 4
estudo experimental intra-sujeitos, onde cada sujeito receberá um estado neutro e uma intervenção de indução de estado negativo em um design cruzado (ordem contrabalançada entre os participantes).
Indução do estado de estresse
Experimental: 5
estudo experimental intra-sujeitos, onde cada sujeito receberá um estado neutro e uma intervenção de indução de estado negativo em um design cruzado (ordem contrabalançada entre os participantes).
Indução de desejo por lanche

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métricas de tomada de decisão baseadas em valor
Prazo: Logo após a intervenção
Métricas baseadas em valor, como desconto por atraso, que é uma medida da preferência de um indivíduo por pequenas recompensas imediatas em relação a recompensas posteriores maiores.
Logo após a intervenção
Sinal BOLD em áreas de tomada de decisão ROI
Prazo: Logo após a intervenção
Sinal BOLD relacionado a tarefas de tomada de decisão
Logo após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão interoceptiva
Prazo: Logo após a intervenção
A precisão interoceptiva é uma medida da capacidade de um indivíduo de relatar sensações corporais com precisão.
Logo após a intervenção
Confiança
Prazo: Logo após a intervenção
Nível de confiança na precisão ou otimização de seu comportamento.
Logo após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia Lopez Guzman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2026

Última verificação

15 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

.Este estudo cumprirá a Política de Compartilhamento de Dados do NIH e a Política de Disseminação de Informações de Ensaios Clínicos Financiados pelo NIH e a regra de Envio de Informações de Resultados e Registro de Ensaios Clínicos. Como tal, este estudo será registrado em ClinicalTrials.gov, e as informações sobre os resultados deste estudo serão enviadas para ClinicalTrials.gov. Além disso, todos os esforços serão feitos para publicar os resultados em periódicos revisados ​​por pares. @@@@@@Todos os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados em uma publicação serão disponibilizados publicamente. Nenhuma informação pessoal identificável será compartilhada, todos os dados enviados aos repositórios serão desidentificados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados deste estudo podem ser solicitados a outros pesquisadores 1 ano após a conclusão do endpoint primário, entrando em contato com o NIMH Data Archive (NDA) para todos os dados comportamentais e OpenNeuro (www.openneuro.org) para todos os dados fMRI. Ele permanecerá nos referidos repositórios indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados em uma publicação serão tornados públicos por meio do IMH Data Archive (NDA) e OpenNeuro (www.openneuro.org) repositórios. Os critérios de acesso são definidos por esses repositórios e não serão limitados pelo tipo de análise.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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