Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Statsavhengig interosepsjon, verdibasert beslutningstaking og introspeksjon

16. september 2026 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Statsavhengig interoception, verdibasert beslutningstaking og introspeksjon

Bakgrunn:

Negative emosjonelle tilstander kan påvirke en persons oppførsel når de tar avgjørelser. For eksempel kan sult gjøre folk mer utålmodige; de kan da ta mer risikofylte valg. Andre følelser som kan endre atferd inkluderer stress, smerte og tristhet. Ved å lære mer om hvordan følelser påvirker tenkning og atferd hos friske mennesker, håper forskerne å bedre forstå hvordan man identifiserer og behandler mennesker med psykiske lidelser.

Objektiv:

Å lære hvordan negative følelser påvirker hjernen og beslutningsatferd.

Kvalifisering:

Friske mennesker i alderen 18 til 55 år.

Design:

Deltakerne vil ha 3 klinikkbesøk på 3 uker.

Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer. De vil bli spurt om deres personlige historie, deres personlighet og sinnstilstand. De vil holde pusten mens en sensor er festet til en finger.

Ved 2 besøk vil deltakerne bli tildelt ulike grupper. Hver gruppe vil oppleve 1 type følelsesmessig stressfaktor:

Noen deltakere vil se en emosjonell video.

Noen vil ha en reell innsats; de vil løse så mange regneoppgaver de kan på 3 minutter.

Noen vil ha varme påført en arm eller et ben.

Noen vil oppleve kulde ved å dyppe hånden i isvann.

For en matlysttest vil noen bli fristet av mat etter en 4-timers faste.

Under disse testene vil deltakerne ha sensorer festet til kroppen. De vil bli tatt opp på video. Spyttprøver vil bli samlet inn.

Etter stressfaktorene vil deltakerne gjøre oppgaver på en datamaskin. De må ta valg.

Noen deltakere vil utføre disse beslutningsoppgavene mens de ligger i en hjerneskanner for funksjonell magnetisk resonansavbildning. De vil ligge på et bord som glir inn i en sylinder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Denne studien involverer en serie eksperimenter som består av eksperimentelle manipulasjoner av tilstanden innenfor subjektet. I separate delstudier vil vi indusere 5 typer negative valenstilstander (negative følelser, tap, smerte, stress og trang) sammenlignet med en nøytral tilstand for å teste hypotesen om at negative valenstilstander påvirker verdibasert beslutningstaking og nevrale mekanismer involvert i beslutningstaking.

Mål:

Primært mål: Bestemme effekten av induserte negative valenstilstander på verdibasert beslutningstaking og undersøke hvordan hjerneverdirepresentasjon under beslutningstaking påvirkes av negative valenstilstander.

Sekundære mål: 1) Bestemme rollen til interosepsjon og metakognisjon som moderatorer for effekten av negative valenstilstander på verdibasert beslutningstaking. 2) Karakterisere statsspesifikke effekter på verdibasert beslutningstaking. 3) Fastslå om tilstander kan påvirke stabile trekk ved interosepsjon og metakognisjon. 4) Bygg en klassifiseringsmodell for tilstandsspesifikk deteksjon ved bruk av multimodale funksjonsdata. 5) Sammenlign interosepsjon på tvers av modaliteter (hjerte, luftveier, smerte). 6) Karakteriser tilstandsspesifikke nevroendokrine profiler for gonade-, stress- og appetitthormoner.

Endepunkter:

Primære endepunkter: Valgatferd og hjerneaktiveringer i beslutningsoppgaver: 1) betalingsvillighet, 2) risikoaversjon, 3) tvetydighet

aversjon, og 4) forsinkelsesdiskontering. For fMRI: 1) VMPFC BOLD, 2) VS BOLD og 3) AI BOLD-signal.

Sekundære endepunkter: Atferd og nevrale aktiveringer i en interoceptiv oppgave og konfidensrapporter: 1) interoceptiv nøyaktighet, 2) konfidensbias og 3) konfidensfølsomhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER

Emnevalg vil være rettferdig blant de individene som oppfyller inklusjonskriteriene. Alt vil bli gjort for å balansere kjønn og rase. For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
  • Hanner og kvinner; Alder 18 til 55.
  • Kunne lese og skrive på engelsk for å garantere forståelse av alle skriftlige og muntlige instruksjoner, som er på engelsk.

UTSLUTTELSESKRITERIER

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

For alle eksperimenter:

  • Kan ikke overholde studieprosedyrer eller oppfølgingsbesøk
  • Har en alvorlig eller ustabil medisinsk tilstand eller historie som i en klinikers vurdering innebærer en kardiovaskulær, nevrologisk eller fysisk risiko fra studieprosedyrene utført for å indusere negative valenstilstander. Dette kan inkludere kroniske systemiske lidelser som kan forverres på grunn av stress (f. ukontrollert hypertensjon, koronararteriesykdom, for eksempel en historie med hjerteinfarkt eller stabil eller ustabil angina, eller diabetes)
  • Har en psykiatrisk diagnose (basert på SCID) eller ingen diagnose, men scorer >=29 på Beck Depression Inventory II eller >=26 på Beck Anxiety Inventory
  • Oppfyller kriterier for diagnose av enhver rusrelatert eller vanedannende lidelse, eller støtter enhver form for problematisk gamblingadferd eller problematisk mediebasert vanedannende atferd (som videospill, sosiale nettverk, netthandel osv.)
  • Regelmessig bruk av psykoaktive medisiner eller psykoaktive stoffer
  • Regelmessig bruk av kortikosteroider
  • Er gravid
  • NIMH ansatte og ansatte og deres nærmeste familiemedlemmer

For stress og smerteinduksjon:

  • Har en alvorlig medisinsk tilstand eller medisinsk historie som etter en klinikers vurdering kan påvirke temperaturfølsomhet, smerteterskler eller evnen til å overholde studieprosedyrer. Dette kan inkludere kardiovaskulære, autonome, nevrologiske, psykiatriske eller kroniske systemiske lidelser (inkludert, men ikke begrenset til, hjerneslag, blindhet, døvhet, historie med hjerneskade, nevrodegenerativ, nevrotoksisk eller demyeliniserende lidelse eller diabetes)
  • Har en medisinsk tilstand som etter en klinikers vurdering kan påvirke somatosensasjon (f.eks. Raynauds sykdom, perifer nevropati eller sirkulasjonsforstyrrelser)

For smerteinduksjon:

  • Har en nåværende kronisk smertetilstand eller har hatt kroniske smerter tidligere (smertefull tilstand som varer i mer enn seks måneder)
  • Har en dermatologisk tilstand som arr eller brannskader, eller har hatt en tatovering i testområdet i løpet av de siste 4 ukene som kan påvirke kutan sensibilitet
  • Regelmessig og nylig bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som har betydelig effekt på smerte- eller varmeoppfatning. Disse inkluderer medisiner som sentralvirkende midler som opiater (morfin, tramadol), antidepressiva (amitriptylin, duloksetin, milnacipran), krampestillende midler (gabapentin, pregabalin), angstdempende midler (barbiturater, benzodiazepiner), hypnotika (zolpidem, antipsykooksybat) , litium, olanzapin), antimigrenemidler (sumatriptan, ergotamin) og muskelavslappende midler (cyklobenzaprin, karisoprodol). Bruk av smertestillende medisiner, som ikke-steroide antiinflammatoriske midler, salisylater og paracetamol, tatt etter behov er akseptabelt så lenge den siste dosen som ble tatt var innen 5 halveringstider av

testing.

For lyst på induksjon:

  • Har en tilstand som etter en klinikers vurdering kan utelukke evnen til å holde 4-6 timers faste eller som er assosiert med en risiko for hypoglykemi (som diabetes, nyresykdom, insulinom, binyre- eller hypofysesvulster eller lidelser, eller anorexia nervosa )
  • Er for tiden engasjert i enhver form for diett medisinsk eller selvforeskrevet eller støtter et veldig sterkt ønske om å starte en diett som innebærer å eliminere eller redusere karbohydratforbruket
  • Har en historie med matallergier som trenøtter eller peanøttallergi.

For fMRI-eksperimenter:

  • Personer med tilstander som kan utgjøre en risiko knyttet til sikkerheten til fMRI-prosedyren, men som ikke oppfyller spesifikke eksklusjonskriterier for alle eksperimenter eller for spesifikke induksjoner, vil bli ekskludert fra MR-delen av protokollen, men kan delta i ikke-MR-sesjonene. Slike forhold inkluderer:
  • De med ferromagnetisk metall i kraniehulen eller øyet (f.eks. aneurismeklemme, implantert nevralstimulator, cochleaimplantat, okulært fremmedlegeme)
  • De med en abnormitet på en strukturell MR
  • De med implantert pacemaker eller autodefibrillator
  • De med insulinpumpe
  • De med en ikke-fjernbar kroppspiercing
  • Graviditet (basert på urinprøve fullført innen 24 timer før skanning)
  • Venstrehendt (kun for fMRI-eksperimenter som involverer termisk smertestimulering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
innen-fag eksperimentell studie, hvor hvert forsøksperson vil motta en nøytral tilstand og en negativ tilstand induksjonsintervensjon i et cross-over design (motbalansert rekkefølge på tvers av deltakerne).
Passiv videotitting med emosjonell valens
Eksperimentell: 2
innen-fag eksperimentell studie, hvor hvert forsøksperson vil motta en nøytral tilstand og en negativ tilstand induksjonsintervensjon i et cross-over design (motbalansert rekkefølge på tvers av deltakerne).
Virkelig innsatsoppgave
Eksperimentell: 3
innen-fag eksperimentell studie, hvor hvert forsøksperson vil motta en nøytral tilstand og en negativ tilstand induksjonsintervensjon i et cross-over design (motbalansert rekkefølge på tvers av deltakerne).
Termisk smerte
Eksperimentell: 4
innen-fag eksperimentell studie, hvor hvert forsøksperson vil motta en nøytral tilstand og en negativ tilstand induksjonsintervensjon i et cross-over design (motbalansert rekkefølge på tvers av deltakerne).
Stresstilstandsinduksjon
Eksperimentell: 5
innen-fag eksperimentell studie, hvor hvert forsøksperson vil motta en nøytral tilstand og en negativ tilstand induksjonsintervensjon i et cross-over design (motbalansert rekkefølge på tvers av deltakerne).
Induksjon av lyst på snacks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdibaserte beslutningsmålinger
Tidsramme: Rett etter intervensjon
Verdibaserte beregninger som forsinket rabatt, som er et mål på en persons preferanse for små umiddelbare belønninger fremfor større senere belønninger.
Rett etter intervensjon
FET signal i beslutningsområder ROI
Tidsramme: Rett etter intervensjon
FET signal knyttet til beslutningsoppgaver
Rett etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interoceptiv nøyaktighet
Tidsramme: Rett etter intervensjon
Interoceptiv nøyaktighet er et mål på en persons evne til å rapportere om kroppslige opplevelser med presisjon.
Rett etter intervensjon
Selvtillit
Tidsramme: Rett etter intervensjon
Nivå av tillit til nøyaktigheten eller optimaliteten til deres oppførsel.
Rett etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvia Lopez Guzman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

15. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Denne studien vil være i samsvar med NIHs retningslinjer for deling av data og retningslinjer for formidling av NIH-finansiert informasjon om kliniske studier og regelen for innsending av informasjon om kliniske studier og registrering av resultater. Som sådan vil denne studien bli registrert på ClinicalTrials.gov, og resultatinformasjon fra denne studien vil bli sendt til ClinicalTrials.gov. I tillegg vil det bli gjort alle forsøk på å publisere resultater i fagfellevurderte tidsskrifter. @@@@@@Alle individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil gjøres offentlig tilgjengelig. Ingen personlig identifiserbar informasjon vil bli delt, alle data som sendes til depoter vil bli avidentifisert.

IPD-delingstidsramme

Data fra denne studien kan bes om fra andre forskere 1 år etter fullføringen av det primære endepunktet ved å kontakte NIMH Data Archive (NDA) for alle atferdsdata og OpenNeuro (www.openneuro.org) for alle fMRI-data. Det vil forbli i nevnte depoter på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil bli offentliggjort gjennom IMH Data Archive (NDA) og OpenNeuro (www.openneuro.org) depoter. Tilgangskriterier er definert av disse depotene og vil ikke være begrenset av analysetype.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere