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Intercepción dependiente del estado, toma de decisiones basada en valores e introspección

16 de septiembre de 2026 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Antecedentes:

Los estados emocionales negativos pueden afectar el comportamiento de una persona cuando toma decisiones. Por ejemplo, el hambre puede hacer que las personas se impacienten más; entonces pueden tomar decisiones más arriesgadas. Otras emociones que pueden cambiar el comportamiento incluyen el estrés, el dolor y la tristeza. Al aprender más sobre cómo las emociones afectan el pensamiento y el comportamiento en personas sanas, los investigadores esperan comprender mejor cómo identificar y tratar a las personas con trastornos mentales.

Objetivo:

Aprender cómo las emociones negativas afectan el cerebro y el comportamiento de toma de decisiones.

Elegibilidad:

Personas sanas de 18 a 55 años.

Diseño:

Los participantes tendrán 3 visitas a la clínica en 3 semanas.

Los participantes llenarán cuestionarios. Se les preguntará sobre su historia personal, su personalidad y estado de ánimo. Contendrán la respiración mientras se conecta un sensor a un dedo.

Para 2 visitas, los participantes serán asignados a diferentes grupos. Cada grupo experimentará 1 tipo de estresor emocional:

Algunos participantes verán un emotivo video.

Algunos tendrán una tarea de esfuerzo real; resolverán tantos problemas aritméticos como puedan en 3 minutos.

A algunos se les aplicará calor en un brazo o una pierna.

Algunos experimentarán frío al sumergir la mano en agua helada.

Para una prueba de antojo de bocadillos, algunos se sentirán tentados por la comida después de un ayuno de 4 horas.

Durante estas pruebas, los participantes tendrán sensores adheridos a sus cuerpos. Serán videograbados. Se recogerán muestras de saliva.

Después de los factores estresantes, los participantes realizarán tareas en una computadora. Tendrán que tomar decisiones.

Algunos participantes realizarán estas tareas de toma de decisiones mientras están acostados en un escáner cerebral para obtener imágenes de resonancia magnética funcional. Se acostarán en una mesa que se desliza en un cilindro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción del estudio:

Este estudio implica una serie de experimentos que consisten en manipulaciones experimentales del estado dentro del sujeto. En subestudios separados, induciremos 5 tipos de estados de valencia negativos (emoción negativa, pérdida, dolor, estrés y deseo) en comparación con un estado neutral para probar la hipótesis de que los estados de valencia negativos impactan la toma de decisiones basada en valores y la mecanismos neuronales implicados en la toma de decisiones.

Objetivos:

Objetivo principal: determinar el efecto de los estados de valencia negativos inducidos en la toma de decisiones basada en valores y examinar cómo la representación de valores del cerebro durante la toma de decisiones se ve afectada por los estados de valencia negativos.

Objetivos secundarios: 1) Determinar el papel de la interocepción y la metacognición como moderadores del efecto de los estados de valencia negativos en la toma de decisiones basadas en valores. 2) Caracterizar los efectos específicos del estado en la toma de decisiones basada en valores. 3) Establecer si los estados pueden afectar características estables de interocepción y metacognición. 4) Construya un modelo de clasificación para la detección específica del estado utilizando datos de características multimodales. 5) Comparar la interocepción entre modalidades (cardíaca, respiratoria, dolor). 6) Caracterizar los perfiles neuroendocrinos específicos del estado para las hormonas gonadales, del estrés y del apetito.

Puntos finales:

Puntos finales primarios: Comportamiento de elección y activaciones cerebrales en tareas de toma de decisiones: 1) disposición a pagar, 2) aversión al riesgo, 3) ambigüedad

aversión, y 4) retraso en el descuento. Para fMRI: 1) VMPFC BOLD, 2) VS BOLD y 3) señal AI BOLD.

Criterios de valoración secundarios: Comportamiento y activaciones neuronales en una tarea interoceptiva e informes de confianza: 1) precisión interoceptiva, 2) sesgo de confianza y 3) sensibilidad a la confianza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Silvia Lopez Guzman, M.D.
  • Número de teléfono: (301) 451-7822
  • Correo electrónico: nimhcdn@mail.nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contacto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Correo electrónico: ccopr@nih.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Las selecciones de sujetos serán equitativas entre aquellas personas que cumplan con los criterios de inclusión. Se hará todo lo posible para equilibrar el género y la raza. Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  • Capacidad del sujeto para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
  • Masculinos y femeninos; 18 a 55 años.
  • Capaz de leer y escribir en inglés para garantizar la comprensión de todas las instrucciones escritas y habladas, que están en inglés.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:

Para todos los experimentos:

  • Incapaz de cumplir con los procedimientos del estudio o las visitas de seguimiento
  • Tiene cualquier condición o historial médico grave o inestable que, en la evaluación de un médico, implique un riesgo cardiovascular, neurológico o físico debido a los procedimientos del estudio realizados para inducir estados de valencia negativa. Esto puede incluir trastornos sistémicos crónicos que podrían empeorar debido al estrés (p. hipertensión no controlada, enfermedad de las arterias coronarias, por ejemplo, antecedentes de infarto de miocardio o angina estable o inestable, o diabetes)
  • Tiene algún diagnóstico psiquiátrico actual (basado en SCID) o ningún diagnóstico pero puntuaciones >=29 en el Inventario de Depresión de Beck II o >=26 en el Inventario de Ansiedad de Beck
  • Cumple con los criterios para el diagnóstico de cualquier trastorno adictivo o relacionado con sustancias, o respalda cualquier tipo de comportamiento problemático de juego o comportamiento adictivo problemático basado en los medios (como videojuegos, redes sociales, compras en línea, etc.)
  • Consumo habitual de medicamentos psicoactivos o sustancias psicoactivas
  • Uso regular de corticoides
  • Esta embarazada
  • Empleados y personal del NIMH y sus familiares directos

Para la inducción de estrés y dolor:

  • Tiene una afección médica importante o un historial médico que, según la evaluación de un médico, podría afectar la sensibilidad a la temperatura, los umbrales del dolor o la capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio. Esto puede incluir trastornos cardiovasculares, autonómicos, neurológicos, psiquiátricos o sistémicos crónicos (incluidos, entre otros, accidente cerebrovascular, ceguera, sordera, antecedentes de daño cerebral, trastorno neurodegenerativo, neurotóxico o desmielinizante, o diabetes)
  • Tiene una afección médica que, según la evaluación de un médico, podría afectar la somatosensación (p. ej., enfermedad de Raynaud, neuropatía periférica o trastorno circulatorio)

Para la inducción del dolor:

  • Tiene una condición de dolor crónico actual o ha tenido dolor crónico en el pasado (condición dolorosa que dura más de seis meses)
  • Tiene una condición dermatológica como cicatrices o quemaduras, o ha tenido un tatuaje en la región de prueba en las últimas 4 semanas que podría influir en la sensibilidad cutánea.
  • Uso regular y reciente de medicamentos recetados o de venta libre que tienen un efecto significativo sobre la percepción del dolor o el calor. Estos incluyen medicamentos como agentes de acción central como opiáceos (morfina, tramadol), antidepresivos (amitriptilina, duloxetina, milnacipran), anticonvulsivos (gabapentina, pregabalina), ansiolíticos (barbitúricos, benzodiazepinas), hipnóticos (zolpidem, oxibato de sodio), antipsicóticos (valproato , litio, olanzapina), agentes antimigrañosos (sumatriptán, ergotamina) y relajantes musculares (ciclobenzaprina, carisoprodol). El uso de medicamentos analgésicos, como antiinflamatorios no esteroideos, salicilatos y paracetamol, tomados según sea necesario, es aceptable siempre que la última dosis tomada haya sido dentro de las 5 semividas de

pruebas.

Para la inducción al antojo:

  • Tiene una afección que, según la evaluación de un médico, podría impedir la capacidad de mantener un ayuno de 4 a 6 horas o que esté asociada con un riesgo de hipoglucemia (como diabetes, enfermedad renal, insulinoma, tumores o trastornos suprarrenales o hipofisarios, o anorexia nerviosa). )
  • Está realizando actualmente algún tipo de dieta médica o autoprescrita o avala un deseo muy fuerte de iniciar una dieta que implique eliminar o disminuir el consumo de hidratos de carbono
  • Tiene antecedentes de alergias alimentarias, como alergia a los frutos secos o al maní.

Para experimentos de IRMf:

  • Las personas con condiciones que podrían representar un riesgo relacionado con la seguridad del procedimiento de resonancia magnética funcional pero que no cumplen con los criterios de exclusión específicos para todos los experimentos o para inducciones específicas serán excluidas de la parte del protocolo de resonancia magnética, pero pueden participar en las sesiones que no son de resonancia magnética. Tales condiciones incluyen:
  • Aquellos con metal ferromagnético en la cavidad craneal o en el ojo (p. clip de aneurisma, estimulador neural implantado, implante coclear, cuerpo extraño ocular)
  • Aquellos con una anomalía en una resonancia magnética estructural
  • Aquellos con un marcapasos cardíaco implantado o un autodesfibrilador
  • Los que tienen una bomba de insulina
  • Aquellos con un piercing en el cuerpo inamovible.
  • Embarazo (basado en una prueba de orina completada dentro de las 24 horas anteriores a la exploración)
  • Zurdo (solo para experimentos de fMRI que involucren estimulación térmica del dolor)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
estudio experimental dentro de los sujetos, donde cada sujeto recibirá una intervención de inducción de estado neutral y de estado negativo en un diseño cruzado (orden contrabalanceado entre los participantes).
Visualización pasiva de videos con valencia emocional
Experimental: 2
estudio experimental dentro de los sujetos, donde cada sujeto recibirá una intervención de inducción de estado neutral y de estado negativo en un diseño cruzado (orden contrabalanceado entre los participantes).
Tarea de esfuerzo real
Experimental: 3
estudio experimental dentro de los sujetos, donde cada sujeto recibirá una intervención de inducción de estado neutral y de estado negativo en un diseño cruzado (orden contrabalanceado entre los participantes).
Dolor térmico
Experimental: 4
estudio experimental dentro de los sujetos, donde cada sujeto recibirá una intervención de inducción de estado neutral y de estado negativo en un diseño cruzado (orden contrabalanceado entre los participantes).
Inducción de estados de estrés
Experimental: 5
estudio experimental dentro de los sujetos, donde cada sujeto recibirá una intervención de inducción de estado neutral y de estado negativo en un diseño cruzado (orden contrabalanceado entre los participantes).
Inducción al antojo de bocadillos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métricas de toma de decisiones basadas en valores
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Métricas basadas en el valor, como el descuento por demora, que es una medida de la preferencia de un individuo por pequeñas recompensas inmediatas sobre recompensas posteriores más grandes.
Inmediatamente después de la intervención
Señal BOLD en áreas de toma de decisiones ROI
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Señal en NEGRITA relacionada con tareas de toma de decisiones
Inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión interoceptiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La precisión interoceptiva es una medida de la capacidad de un individuo para informar sobre las sensaciones corporales con precisión.
Inmediatamente después de la intervención
Confianza
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Nivel de confianza sobre la precisión u optimidad de su comportamiento.
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia Lopez Guzman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

15 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Este estudio cumplirá con la Política de intercambio de datos de los NIH y la Política sobre la difusión de información de ensayos clínicos financiados por los NIH y la regla de Envío de información de resultados y registro de ensayos clínicos. Como tal, este ensayo se registrará en ClinicalTrials.gov y la información de los resultados de este ensayo se enviará a ClinicalTrials.gov. Además, se hará todo lo posible para publicar los resultados en revistas revisadas por pares. @@@@@@Todos los datos individuales de los participantes que subyacen a los resultados de una publicación se pondrán a disposición del público. No se compartirá ninguna información de identificación personal, todos los datos enviados a los repositorios serán desidentificados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de este estudio se pueden solicitar a otros investigadores 1 año después de completar el criterio principal de valoración poniéndose en contacto con el archivo de datos del NIMH (NDA) para obtener todos los datos de comportamiento y con OpenNeuro (www.openneuro.org) para obtener todos los datos de fMRI. Permanecerá en dichos repositorios indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Todos los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados de una publicación se harán públicos a través del Archivo de datos del IMH (NDA) y OpenNeuro (www.openneuro.org) repositorios Los criterios de acceso están definidos por estos repositorios y no estarán limitados por el tipo de análisis.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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