Tilasta riippuvainen vuorovaikutus, arvopohjainen päätöksenteko ja itsetutkiskelu
Valtiosta riippuvainen vuorovaikutus, arvopohjainen päätöksenteko ja itsetutkiskelu
Tausta:
Negatiiviset tunnetilat voivat vaikuttaa ihmisen käyttäytymiseen, kun hän tekee päätöksiä. Esimerkiksi nälkä voi tehdä ihmisistä kärsimättömämpiä; he voivat sitten tehdä riskialttiimpia valintoja. Muita tunteita, jotka voivat muuttaa käyttäytymistä, ovat stressi, kipu ja suru. Oppimalla lisää tunteiden vaikutuksesta terveiden ihmisten ajatteluun ja käyttäytymiseen tutkijat toivovat ymmärtävänsä paremmin, kuinka mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä voidaan tunnistaa ja hoitaa.
Tavoite:
Opi kuinka negatiiviset tunteet vaikuttavat aivoihin ja päätöksentekokäyttäytymiseen.
Kelpoisuus:
Terveet 18-55-vuotiaat.
Design:
Osallistujilla on 3 klinikkakäyntiä 3 viikossa.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet. Heiltä kysytään heidän henkilökohtaisesta historiastaan, persoonallisuudestaan ja mielentilastaan. He pidättävät hengitystään, kun anturi on kiinnitetty sormeen.
Kahdella vierailulla osallistujat jaetaan eri ryhmiin. Jokainen ryhmä kokee yhden tyyppisen emotionaalisen stressitekijän:
Jotkut osallistujat katsovat tunteita herättävän videon.
Joillakin on todellinen vaivannäöllinen tehtävä; he ratkaisevat niin monta aritmeettista tehtävää kuin pystyvät 3 minuutissa.
Joillakin käsiin tai jalkaan kohdistuu lämpöä.
Jotkut kokevat kylmää upottamalla kätensä jääveteen.
Välipalahimotestiä varten jotkut houkuttelevat ruokaa 4 tunnin paaston jälkeen.
Näiden testien aikana osallistujilla on anturit kiinnitettynä kehoonsa. Ne videoitetaan. Sylkinäytteet otetaan.
Stressien jälkeen osallistujat tekevät tehtäviä tietokoneella. Heidän tulee tehdä valintoja.
Jotkut osallistujat suorittavat nämä päätöksentekotehtävät makaamalla aivoskannerin toiminnallista magneettikuvausta varten. Ne makaavat pöydällä, joka liukuu sylinteriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Tämä tutkimus sisältää sarjan kokeita, jotka koostuvat subjektin sisäisistä kokeellisista tilan manipulaatioista. Erillisissä alatutkimuksissa indusoimme 5 erilaista negatiivista valenssitilaa (negatiivinen tunne, menetys, kipu, stressi ja himo) verrattuna neutraaliin tilaan testataksemme hypoteesia, että negatiiviset valenssitilat vaikuttavat arvopohjaiseen päätöksentekoon ja päätöksentekoon osallistuvat hermomekanismit.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Selvitä indusoitujen negatiivisten valenssitilojen vaikutus arvopohjaiseen päätöksentekoon ja tutkia, kuinka negatiiviset valenssitilat vaikuttavat aivoarvojen esittämiseen päätöksenteon aikana.
Toissijaiset tavoitteet: 1) Selvitä interoseption ja metakognition rooli negatiivisten valenssitilojen vaikutuksen moderaattorina arvopohjaiseen päätöksentekoon. 2) Karakterisoi valtiokohtaisia vaikutuksia arvopohjaiseen päätöksentekoon. 3) Selvitä, voivatko tilat vaikuttaa interoseption ja metakognition vakaisiin piirteisiin. 4) Rakenna luokitusmalli tilakohtaista havaitsemista varten käyttämällä multimodaalista ominaisuusdataa. 5) Vertaa interoseptioita eri menetelmien välillä (sydän, hengitys, kipu). 6) Kuvaile sukurauhasten, stressi- ja ruokahaluhormonien tilaspesifisiä neuroendokriinisia profiileja.
Päätepisteet:
Ensisijaiset päätepisteet: Valintakäyttäytyminen ja aivojen aktivaatiot päätöksentekotehtävissä: 1) maksuhalu, 2) riskikartoitus, 3) epäselvyys
vastenmielisyys ja 4) viivästyttää alennusta. fMRI: 1) VMPFC BOLD, 2) VS BOLD ja 3) AI BOLD signaali.
Toissijaiset päätepisteet: Käyttäytyminen ja hermoaktivaatiot interoseptiivisessa tehtävässä ja luottamusraportit: 1) interoseptiivinen tarkkuus, 2) luottamusharha ja 3) luottamusherkkyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia Lopez Guzman, M.D.
- Puhelinnumero: (301) 451-7822
- Sähköposti: nimhcdn@mail.nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Aihevalinnat tehdään tasapuolisesti niiden henkilöiden kesken, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Sukupuolen ja rodun tasapainottamiseksi tehdään kaikki mahdollinen. Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Kohteen ymmärtämiskyky ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
- Miehet ja naaraat; Ikä 18-55.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi varmistaakseen kaikkien englanninkielisten kirjallisten ja suullisten ohjeiden ymmärtämisen.
POISTAMISKRITEERIT
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
Kaikille kokeille:
- Ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä tai seurantakäyntejä
- Onko hänellä jokin vakava tai epävakaa lääketieteellinen tila tai historia, joka lääkärin arvion mukaan viittaa kardiovaskulaariseen, neurologiseen tai fyysiseen riskiin negatiivisten valenssitilojen aiheuttamiseksi suoritetuista tutkimustoimenpiteistä. Tämä voi sisältää kroonisia systeemisiä häiriöitä, jotka voivat pahentua stressin vuoksi (esim. hallitsematon verenpainetauti, sepelvaltimotauti, esimerkiksi sydäninfarkti tai stabiili tai epästabiili angina pectoris tai diabetes)
- Onko hänellä nykyinen psykiatrinen diagnoosi (SCID:n perusteella) tai hänellä ei ole diagnoosia, mutta pisteet >=29 Beck Depression Inventory II:ssa tai >=26 Beckin ahdistuskartalla
- Täyttää minkä tahansa päihteisiin liittyvän tai riippuvuushäiriön diagnosointikriteerit tai tukee kaikenlaista ongelmallista rahapelikäyttäytymistä tai ongelmallista mediapohjaista riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä (kuten videopelit, sosiaalinen verkostoituminen, verkkokaupat jne.)
- Psykoaktiivisten lääkkeiden tai psykoaktiivisten aineiden säännöllinen käyttö
- Säännöllinen kortikosteroidien käyttö
- On raskaana
- NIMH:n työntekijät ja henkilökunta sekä heidän perheenjäsenensä
Stressin ja kivun induktioon:
- Hänellä on vakava sairaus tai sairaushistoria, joka lääkärin arvion mukaan voi vaikuttaa lämpötilaherkkyyteen, kipukynnyksiin tai kykyyn noudattaa tutkimustoimenpiteitä. Tämä voi sisältää kardiovaskulaariset, autonomiset, neurologiset, psykiatriset tai krooniset systeemiset häiriöt (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta aivohalvaus, sokeus, kuurous, aiempi aivovaurio, hermostoa rappeuttava, neurotoksinen tai demyelinoiva häiriö tai diabetes)
- Onko hänellä sairaus, joka lääkärin arvion mukaan saattaa vaikuttaa somatosensaatioon (esim. Raynaudin tauti, perifeerinen neuropatia tai verenkiertohäiriö)
Kivun induktioon:
- Onko sinulla krooninen kiputila tai sinulla on ollut kroonista kipua aiemmin (yli kuusi kuukautta kestänyt tuskallinen tila)
- hänellä on ihotauti, kuten arpia tai palovammoja, tai hänellä on ollut tatuointi testausalueella viimeisten 4 viikon aikana, mikä saattaa vaikuttaa ihon herkkyyteen
- Säännöllinen ja äskettäinen resepti- tai reseptivapaan lääkkeen käyttö, jolla on merkittävä vaikutus kivun tai lämmön havaitsemiseen. Näitä ovat lääkkeet, kuten keskushermostoon vaikuttavat aineet, kuten opiaatit (morfiini, tramadoli), masennuslääkkeet (amitriptyliini, duloksetiini, milnasipraani), kouristuslääkkeet (gabapentiini, pregabaliini), anksiolyytit (barbituraatit, bentsodiatsepiinit), unilääkkeet (tsolpideemi, natriumpsykoosihappooksibaatti), , litium, olantsapiini), migreenilääkkeet (sumatriptaani, ergotamiini) ja lihasrelaksantit (syklobentsapriini, karisoprodoli). Tarvittaessa otettujen kipulääkkeiden, kuten steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, salisylaattien ja asetaminofeenin käyttö on hyväksyttävää, kunhan viimeinen annos oli 5 puoliintumisajan sisällä
testaus.
Haluinduktioon:
- Hänellä on tila, joka lääkärin arvioiden mukaan voi sulkea pois kyvyn pitää 4–6 tunnin paasto tai joka liittyy hypoglykemian riskiin (kuten diabetes, munuaissairaus, insulinooma, lisämunuaisen tai aivolisäkkeen kasvaimet tai häiriöt tai anorexia nervosa )
- noudattaa tällä hetkellä mitä tahansa lääketieteellisesti tai itse määräämää ruokavaliota tai tukee erittäin vahvaa halua aloittaa ruokavalio, johon sisältyy hiilihydraattien kulutuksen poistaminen tai vähentäminen
- Hänellä on ollut ruoka-aineallergioita, kuten pähkinä- tai maapähkinäallergia.
fMRI-kokeet:
- Henkilöt, joilla on sairauksia, jotka voivat aiheuttaa fMRI-toimenpiteen turvallisuuteen liittyvän riskin, mutta jotka eivät täytä tiettyjä poissulkemiskriteerejä kaikissa kokeissa tai erityisissä induktioissa, suljetaan pois protokollan magneettikuvauksesta, mutta voivat osallistua muihin kuin MRI-istuntoihin. Tällaisia ehtoja ovat:
- Ne, joissa on ferromagneettista metallia kalloontelossa tai silmässä (esim. aneurysmaklipsi, istutettu hermostimulaattori, sisäkorvaistute, silmän vieraskappale)
- Ne, joilla on poikkeavuus rakenteellisessa MRI:ssä
- Ne, joilla on istutettu sydämentahdistin tai autodefibrillaattori
- Ne joilla on insuliinipumppu
- Ne, joissa on irrotettava lävistys
- Raskaus (perustuu virtsatestiin, joka on suoritettu 24 tunnin sisällä ennen skannausta)
- Vasenkätinen (vain fMRI-kokeet, joihin liittyy lämpökipustimulaatio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
koehenkilöiden sisäinen kokeellinen tutkimus, jossa jokainen koehenkilö saa neutraalin tilan ja negatiivisen tilan induktion interventioon cross-over-suunnittelussa (vastapainotettu järjestys osallistujien kesken).
|
Passiivinen videon katselu tunnevalenssilla
|
|
Kokeellinen: 2
koehenkilöiden sisäinen kokeellinen tutkimus, jossa jokainen koehenkilö saa neutraalin tilan ja negatiivisen tilan induktion interventioon cross-over-suunnittelussa (vastapainotettu järjestys osallistujien kesken).
|
Todellinen ponnistustehtävä
|
|
Kokeellinen: 3
koehenkilöiden sisäinen kokeellinen tutkimus, jossa jokainen koehenkilö saa neutraalin tilan ja negatiivisen tilan induktion interventioon cross-over-suunnittelussa (vastapainotettu järjestys osallistujien kesken).
|
Terminen kipu
|
|
Kokeellinen: 4
koehenkilöiden sisäinen kokeellinen tutkimus, jossa jokainen koehenkilö saa neutraalin tilan ja negatiivisen tilan induktion interventioon cross-over-suunnittelussa (vastapainotettu järjestys osallistujien kesken).
|
Stressitilan induktio
|
|
Kokeellinen: 5
koehenkilöiden sisäinen kokeellinen tutkimus, jossa jokainen koehenkilö saa neutraalin tilan ja negatiivisen tilan induktion interventioon cross-over-suunnittelussa (vastapainotettu järjestys osallistujien kesken).
|
Välipalan himon induktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvopohjaiset päätöksentekomittarit
Aikaikkuna: Heti puuttumisen jälkeen
|
Arvoon perustuvat mittarit, kuten viivästysdiskonto, joka mittaa yksilön mieltymystä pieniin välittömiin palkkioihin suurempien myöhempien palkkioiden sijaan.
|
Heti puuttumisen jälkeen
|
|
JÄRJÄ signaali päätöksentekoalueilla ROI
Aikaikkuna: Heti puuttumisen jälkeen
|
ROHKEA signaali liittyy päätöksentekotehtäviin
|
Heti puuttumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoseptiivinen tarkkuus
Aikaikkuna: Heti puuttumisen jälkeen
|
Interoseptiivinen tarkkuus mittaa yksilön kykyä raportoida kehon tuntemuksista tarkasti.
|
Heti puuttumisen jälkeen
|
|
Luottamus
Aikaikkuna: Heti puuttumisen jälkeen
|
Luottamustaso heidän käyttäytymisensä tarkkuudesta tai optimaalisuudesta.
|
Heti puuttumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Lopez Guzman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000978
- 000978-M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .