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耳鳴りに対する理学療法的アプローチ

2023年3月1日 更新者:Malá Jitka、Charles University, Czech Republic

耳鳴りの理学療法的診断と治療

理学療法分野における介入実験は、耳鳴りの診断と治療を対象としていました。 目標は、耳鳴り患者のさまざまなグループを見つけ、理学療法手段、手動技術、および体育アプローチの間で理想的な治療アプローチを見つけることです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

クライアントは個々の(8)治療グループに分けられます。 形成された発端者グループは、同様の方法論に従って個々の研究者によって治療され、それぞれ耳鳴りに対する異なる治療的介入が行われます。 監視される主な主要な変数は、0 ~ 10 の視覚的な数値スケールで評価される耳鳴りの強さと、さまざまなアンケートを使用して観察される生活の質です (どのアンケートを使用するかについては、研究の過程で対処します。チェコ地域では耳鳴りに標準的に使用されています)。 アンケートは、人種的、政治的、社会的、宗教的、哲学的な見解や分類に関係なく、実験の開始時と終了時の発端者の生活の質と耳鳴りの強さを測定します。 性的指向および犯罪行為については、質問も対処もされません。 アンケートの一環として、クライアントは運動学的分析による筋骨格診断と検査による耳鳴り診断を受け、さらに適切な治療セクションに割り当てられます (8)。 アンケートは、最初の評価時にハードコピーで発端者に渡され、その間に発端者はアンケートに記入して提出します。 出口アンケートは、出口検査、つまり発端者の研究チームへの最後の訪問で同様に管理されます。

各セクションで選択された治療的介入は、低出力レーザー、高出力レーザー、TRT または高周波治療、顎関節の手動治療、頸椎および隣接する胸椎の手動治療、閉鎖状態での筋膜チェーンワークです。オープンな運動学的パターン、心療内科の医師による心理的ガイダンス、健康的なライフスタイルの問題への対処。 治療は週に2〜3回行われます。治療単位は 45 分で、上記のリストから 1 つの治療アプローチに向けられます。 治療セッションの合計回数は 3 か月に制限されます (つまり、3 か月、週に 2 ~ 3 回)。 治療は、個人開業のRehamil(匿名)の臨床職場と、チャールズ大学の理学療法学部理学療法学部の診療室で行われます。 3か月の治療の終わりに、運動学的分析、数値スケールによる耳鳴りの強さに関する質問、および選択したアンケートによる生活の質に関する質問により、フォローアップ検査が再度行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Praha、チェコ
        • Charles University, Faculty of physical education and sport

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-神経学的に診断された耳鳴り、研究への自発的な参加、年齢20〜80歳、3か月以上持続するあらゆる種類の耳鳴り

除外基準:

投薬を必要とする急性または慢性の病状、頭部および頸椎の外傷の病歴、腫瘍学的、心理的または精神医学的治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイパワーレーザー

乳突突起と外耳孔の頸部筋肉への高強度レーザー、50J/cm2、980nm、0Hzの適用。

スケール 0-10 およびアンケートでの耳鳴り強度の管理。

治療は週に2〜3回行われます。治療ユニットは 45 分間持続し、上記のリストから 1 つの治療アプローチに向けられます。 治療セッションの合計回数は 3 か月に制限されます (つまり、3 か月、週に 2 ~ 3 回)。 3か月の治療が完了した後、運動学的分析、数値スケールによる耳鳴りの強さに関する質問、および選択されたアンケートによる生活の質に関する質問により、フォローアップ検査が再度行われます。
実験的:低出力レーザー
乳突突起と外耳孔の頸部筋肉への低強度レーザー、4J/cm2、980nm、0Hzの適用。 スケール 0-10 およびアンケートでの耳鳴り強度の管理。
治療は週に2〜3回行われます。治療ユニットは 45 分間持続し、上記のリストから 1 つの治療アプローチに向けられます。 治療セッションの合計回数は 3 か月に制限されます (つまり、3 か月、週に 2 ~ 3 回)。 3か月の治療が完了した後、運動学的分析、数値スケールによる耳鳴りの強さに関する質問、および選択されたアンケートによる生活の質に関する質問により、フォローアップ検査が再度行われます。
実験的:高周波療法
頸部の筋肉に高周波電流を適用する、強度の 10 ~ 50%、0 Hz。 0 ~ 10 のスケールでの耳鳴り強度の管理と質問。
治療は週に2〜3回行われます。治療ユニットは 45 分間持続し、上記のリストから 1 つの治療アプローチに向けられます。 治療セッションの合計回数は 3 か月に制限されます (つまり、3 か月、週に 2 ~ 3 回)。 3か月の治療が完了した後、運動学的分析、数値スケールによる耳鳴りの強さに関する質問、および選択されたアンケートによる生活の質に関する質問により、フォローアップ検査が再度行われます。
実験的:顎関節の手技療法。
顎関節への手動の理学療法的アプローチが参加者を治療します。 0 ~ 10 のスケールでの耳鳴り強度の管理と質問。
治療は週に2〜3回行われます。治療ユニットは 45 分間持続し、上記のリストから 1 つの治療アプローチに向けられます。 治療セッションの合計回数は 3 か月に制限されます (つまり、3 か月、週に 2 ~ 3 回)。 3か月の治療が完了した後、運動学的分析、数値スケールによる耳鳴りの強さに関する質問、および選択されたアンケートによる生活の質に関する質問により、フォローアップ検査が再度行われます。
実験的:頸椎の​​手技療法。
頸椎への手動の理学療法的アプローチが参加者を治療します。 0 ~ 10 のスケールでの耳鳴り強度の管理と質問。
治療は週に2〜3回行われます。治療ユニットは 45 分間持続し、上記のリストから 1 つの治療アプローチに向けられます。 治療セッションの合計回数は 3 か月に制限されます (つまり、3 か月、週に 2 ~ 3 回)。 3か月の治療が完了した後、運動学的分析、数値スケールによる耳鳴りの強さに関する質問、および選択されたアンケートによる生活の質に関する質問により、フォローアップ検査が再度行われます。
アクティブコンパレータ:物理的な運動。
参加者は、筋肉の鎖を閉じたり開いたりする運動によって治療されます。 0 ~ 10 のスケールでの耳鳴り強度の管理と質問。
治療は週に2〜3回行われます。治療ユニットは 45 分間持続し、上記のリストから 1 つの治療アプローチに向けられます。 治療セッションの合計回数は 3 か月に制限されます (つまり、3 か月、週に 2 ~ 3 回)。 3か月の治療が完了した後、運動学的分析、数値スケールによる耳鳴りの強さに関する質問、および選択されたアンケートによる生活の質に関する質問により、フォローアップ検査が再度行われます。
アクティブコンパレータ:認知療法
参加者は、心理学者による認知療法で治療されます。 0 ~ 10 のスケールでの耳鳴り強度の管理と質問。
治療は週に2〜3回行われます。治療ユニットは 45 分間持続し、上記のリストから 1 つの治療アプローチに向けられます。 治療セッションの合計回数は 3 か月に制限されます (つまり、3 か月、週に 2 ~ 3 回)。 3か月の治療が完了した後、運動学的分析、数値スケールによる耳鳴りの強さに関する質問、および選択されたアンケートによる生活の質に関する質問により、フォローアップ検査が再度行われます。
プラセボコンパレーター:ライフ スタイル。
参加者は、ライフスタイルを調整することによってのみ治療されます。 0 ~ 10 のスケールでの耳鳴り強度の管理と質問。
治療は週に2〜3回行われます。治療ユニットは 45 分間持続し、上記のリストから 1 つの治療アプローチに向けられます。 治療セッションの合計回数は 3 か月に制限されます (つまり、3 か月、週に 2 ~ 3 回)。 3か月の治療が完了した後、運動学的分析、数値スケールによる耳鳴りの強さに関する質問、および選択されたアンケートによる生活の質に関する質問により、フォローアップ検査が再度行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耳鳴りの感覚感覚の減少。
時間枠:3ヶ月
アナログ数値スケール (0 ~ 10 で、0 は耳鳴りなし、10 は耳鳴りの最大強度) により、耳鳴りに典型的な可聴音を減少させる最も効果的なアプローチを見つけることができます。
3ヶ月
耳鳴りによる生活の質の変化。
時間枠:3ヶ月
アンケート調査(THI)により、施術の効果が現れます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jitka Malá, PhD.、Charles University Prague, Czech Republic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月25日

研究の完了 (予想される)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月19日

最初の投稿 (実際)

2022年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月1日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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