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Enfoque fisioterapéutico del tinnitus

1 de marzo de 2023 actualizado por: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic

Diagnóstico y terapia fisioterapéutica del tinnitus

Los experimentos de intervención en el campo de la fisioterapia se centraron en el diagnóstico y la terapia del tinnitus. El objetivo es encontrar varios grupos de pacientes con tinnitus y un enfoque terapéutico ideal entre los medios de fisioterapia, las técnicas manuales y el enfoque de educación física.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los clientes se dividirán en grupos de terapia individuales (8). Los grupos de probandos formados serán tratados por investigadores individuales de acuerdo con una metodología similar, cada uno con una intervención terapéutica diferente para el tinnitus. Las principales variables dominantes que se controlarán serán la intensidad del tinnitus evaluada en una escala numérica visual de 0 a 10, y la calidad de vida observada mediante diferentes cuestionarios (los cuestionarios que se utilizarán se abordarán en el curso de la investigación, ya que esto no es estándar para tinnitus en la región checa). Los cuestionarios medirán la calidad de vida y la intensidad del tinnitus de los probandos al principio y al final del experimento, independientemente de su clasificación y puntos de vista raciales, políticos, sociales, religiosos y filosóficos. La orientación sexual y los delitos penales no serán cuestionados ni abordados. Como parte de los cuestionarios, los clientes estarán sujetos a un diagnóstico musculoesquelético por análisis kinesiológico y diagnóstico de tinnitus por examen y luego serán asignados a las secciones de terapia apropiadas (8). Los cuestionarios se entregarán a los probandos en copia impresa en la evaluación inicial, durante la cual el probando completará y enviará el cuestionario. El cuestionario de salida se administrará de manera similar en el examen de salida, es decir, la última visita del probando al equipo de investigación.

Las intervenciones terapéuticas seleccionadas en cada tramo serán terapia láser de baja potencia, láser de alta potencia, TRT o radiofrecuencia, terapia manual de la articulación temporomandibular, tratamiento manual de la columna cervical y torácica adyacente, trabajo de cadenas miofasciales en contexto de cerrado y patrones cinemáticos abiertos, orientación psicológica mediada por un médico psicosomático y abordaje de temas de estilo de vida saludable. La terapia se realizará 2-3 veces por semana; la unidad terapéutica será de 45 min y estará orientada a un enfoque terapéutico de la lista anterior. El número total de sesiones de terapia se limitará a 3 meses (es decir, tres meses, 2-3 veces por semana). La terapia tendrá lugar en el lugar de trabajo clínico de la práctica privada Rehamil (anonimizar) y las salas de práctica del Departamento de Fisioterapia Facultad de Fisioterapia de la Universidad Charles. Al final de la terapia de 3 meses, se realizará nuevamente un examen de seguimiento mediante análisis kinesiológico, preguntas sobre la intensidad del tinnitus según una escala numérica y calidad de vida mediante un cuestionario seleccionado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Praha, Chequia
        • Charles University, Faculty of physical education and sport

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

tinnitus neurológicamente diagnosticado, participación voluntaria en el estudio, edad de 20 a 80 años, tinnitus de cualquier naturaleza que persiste durante más de 3 meses

Criterio de exclusión:

afecciones médicas agudas o crónicas que requieren medicación, antecedentes de traumatismo craneoencefálico y de la columna cervical, tratamiento oncológico, psicológico o psiquiátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Láser de alta potencia

La aplicación de láser de alta intensidad en músculos cervicales, 50J/cm2, 980nm, 0 Hz, en processus mastoideus y porus acusticus externus.

Administración de intensidad de tinnitus en escala 0-10 y cuestionario.

La terapia se realizará 2-3 veces por semana; la unidad terapéutica tendrá una duración de 45 minutos y estará orientada hacia uno de los enfoques terapéuticos de la lista anterior. El número total de sesiones de terapia se limitará a 3 meses (es decir, tres meses, 2-3 veces por semana). Después de completar la terapia de 3 meses, se realizará nuevamente un examen de seguimiento mediante análisis kinesiológico, preguntas sobre la intensidad del tinnitus según una escala numérica y calidad de vida mediante un cuestionario seleccionado.
Experimental: Láser de baja potencia
La aplicación de láser de baja intensidad en músculos cervicales, 4J/cm2, 980nm, 0 Hz, en processus mastoideus y porus acusticus externus. Administración de intensidad de tinnitus en escala 0-10 y cuestionario.
La terapia se realizará 2-3 veces por semana; la unidad terapéutica tendrá una duración de 45 minutos y estará orientada hacia uno de los enfoques terapéuticos de la lista anterior. El número total de sesiones de terapia se limitará a 3 meses (es decir, tres meses, 2-3 veces por semana). Después de completar la terapia de 3 meses, se realizará nuevamente un examen de seguimiento mediante análisis kinesiológico, preguntas sobre la intensidad del tinnitus según una escala numérica y calidad de vida mediante un cuestionario seleccionado.
Experimental: Terapia de radiofrecuencia
Aplicación de corriente de radiofrecuencia sobre los músculos cervicales, 10-50% de intensidad, 0 Hz. Administración de la intensidad del tinnitus en una escala de 0-10 y cuestionario.
La terapia se realizará 2-3 veces por semana; la unidad terapéutica tendrá una duración de 45 minutos y estará orientada hacia uno de los enfoques terapéuticos de la lista anterior. El número total de sesiones de terapia se limitará a 3 meses (es decir, tres meses, 2-3 veces por semana). Después de completar la terapia de 3 meses, se realizará nuevamente un examen de seguimiento mediante análisis kinesiológico, preguntas sobre la intensidad del tinnitus según una escala numérica y calidad de vida mediante un cuestionario seleccionado.
Experimental: Terapia manual de la articulación temporomandibular.
Un abordaje fisioterapéutico manual de la articulación temporomandibular tratará a los participantes. Administración de la intensidad del tinnitus en una escala de 0-10 y cuestionario.
La terapia se realizará 2-3 veces por semana; la unidad terapéutica tendrá una duración de 45 minutos y estará orientada hacia uno de los enfoques terapéuticos de la lista anterior. El número total de sesiones de terapia se limitará a 3 meses (es decir, tres meses, 2-3 veces por semana). Después de completar la terapia de 3 meses, se realizará nuevamente un examen de seguimiento mediante análisis kinesiológico, preguntas sobre la intensidad del tinnitus según una escala numérica y calidad de vida mediante un cuestionario seleccionado.
Experimental: Terapia manual de la columna cervical.
Un abordaje fisioterapéutico manual de la columna cervical tratará a los participantes. Administración de la intensidad del tinnitus en una escala de 0-10 y cuestionario.
La terapia se realizará 2-3 veces por semana; la unidad terapéutica tendrá una duración de 45 minutos y estará orientada hacia uno de los enfoques terapéuticos de la lista anterior. El número total de sesiones de terapia se limitará a 3 meses (es decir, tres meses, 2-3 veces por semana). Después de completar la terapia de 3 meses, se realizará nuevamente un examen de seguimiento mediante análisis kinesiológico, preguntas sobre la intensidad del tinnitus según una escala numérica y calidad de vida mediante un cuestionario seleccionado.
Comparador activo: Ejercicio físico.
Los participantes serán tratados mediante ejercicio físico en el cierre y apertura de cadenas musculares. Administración de la intensidad del tinnitus en una escala de 0-10 y cuestionario.
La terapia se realizará 2-3 veces por semana; la unidad terapéutica tendrá una duración de 45 minutos y estará orientada hacia uno de los enfoques terapéuticos de la lista anterior. El número total de sesiones de terapia se limitará a 3 meses (es decir, tres meses, 2-3 veces por semana). Después de completar la terapia de 3 meses, se realizará nuevamente un examen de seguimiento mediante análisis kinesiológico, preguntas sobre la intensidad del tinnitus según una escala numérica y calidad de vida mediante un cuestionario seleccionado.
Comparador activo: Terapia cognitiva
Los participantes serán tratados con terapia cognitiva por un psicólogo. Administración de la intensidad del tinnitus en una escala de 0-10 y cuestionario.
La terapia se realizará 2-3 veces por semana; la unidad terapéutica tendrá una duración de 45 minutos y estará orientada hacia uno de los enfoques terapéuticos de la lista anterior. El número total de sesiones de terapia se limitará a 3 meses (es decir, tres meses, 2-3 veces por semana). Después de completar la terapia de 3 meses, se realizará nuevamente un examen de seguimiento mediante análisis kinesiológico, preguntas sobre la intensidad del tinnitus según una escala numérica y calidad de vida mediante un cuestionario seleccionado.
Comparador de placebos: Estilo de vida.
Los participantes serán tratados únicamente mediante la modulación de su estilo de vida. Administración de la intensidad del tinnitus en una escala de 0-10 y cuestionario.
La terapia se realizará 2-3 veces por semana; la unidad terapéutica tendrá una duración de 45 minutos y estará orientada hacia uno de los enfoques terapéuticos de la lista anterior. El número total de sesiones de terapia se limitará a 3 meses (es decir, tres meses, 2-3 veces por semana). Después de completar la terapia de 3 meses, se realizará nuevamente un examen de seguimiento mediante análisis kinesiológico, preguntas sobre la intensidad del tinnitus según una escala numérica y calidad de vida mediante un cuestionario seleccionado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución de la sensación sensorial de tinnitus.
Periodo de tiempo: 3 meses
Debido a la escala numérica analógica (0-10 donde 0 significa sin tinnitus y 10 intensidad máxima de tinnitus), encontrará el enfoque más efectivo para disminuir el sonido audible típico del tinnitus.
3 meses
Cambio de la calidad de vida debido al tinnitus.
Periodo de tiempo: 3 meses
Según el cuestionario de encuesta (THI) se mostrará el efecto del tratamiento.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jitka Malá, PhD., Charles University Prague, Czech Republic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

25 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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