Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapeutisk tilnærming til tinnitus

1. mars 2023 oppdatert av: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic

Fysioterapeutisk diagnostikk og terapi av tinnitus

Intervensjonsforsøk i det fysioterapeutiske feltet målrettet diagnostikk og terapi av tinnitus. Målet er å finne ulike grupper av tinnituspasienter og en ideell terapeutisk tilnærming mellom fysioterapimidler, manuelle teknikker og kroppsøvingstilnærming.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Klienter vil bli delt inn i individuelle (8) terapigrupper. Probandgruppene som dannes vil bli behandlet av individuelle forskere i henhold til en lignende metodikk, hver med en annen terapeutisk intervensjon for tinnitus. De viktigste dominerende variablene som skal overvåkes vil være tinnitusintensitet vurdert på en visuell numerisk skala fra 0-10, og livskvalitet observert ved hjelp av ulike spørreskjemaer (hvilke spørreskjemaer som skal brukes vil bli tatt opp i løpet av forskningen, da dette ikke er standard brukt for tinnitus i den tsjekkiske regionen). Spørreskjemaene vil måle livskvaliteten og intensiteten av tinnitus hos probands ved begynnelsen og slutten av eksperimentet, uavhengig av deres rasemessige, politiske, sosiale, religiøse og filosofiske syn og klassifisering. Seksuell legning og straffbare handlinger vil ikke bli avhørt eller behandlet. Som en del av spørreskjemaene vil klienter bli utsatt for muskel- og skjelettdiagnostikk ved kinesiologisk analyse og tinnitusdiagnose ved undersøkelse og vil videre bli tildelt passende terapiseksjoner (8). Spørreskjemaene vil bli gitt til testpersoner i papirutgave ved den første vurderingen, hvor testpersonen vil fylle ut og sende inn spørreskjemaet. Exit-spørreskjemaet vil bli administrert på samme måte ved exit-undersøkelsen, det vil si probandens siste besøk til forskerteamet.

De utvalgte terapeutiske intervensjonene i hver seksjon vil være en laveffektlaser, høyeffektlaser, TRT eller radiofrekvensterapi, manuell terapi av kjeveleddet, manuell behandling av cervikal og tilstøtende thoraxcolumna, myofascial kjedearbeid i sammenheng med lukket og åpne kinematiske mønstre, psykologisk veiledning formidlet av en psykosomatisk lege, og adressering av sunne livsstilsproblemer. Terapien vil foregå 2-3 ganger i uken; den terapeutiske enheten vil være på 45 minutter og vil være orientert mot én terapeutisk tilnærming fra listen ovenfor. Det totale antallet terapisesjoner vil være begrenset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 ganger i uken). Terapien vil foregå på den kliniske arbeidsplassen til privat praksis Rehamil (anonymisert) og praksisrommene til Institutt for fysioterapi Fakultet for fysioterapi ved Charles University. Ved slutten av 3-måneders terapi vil det bli utført en oppfølgingsundersøkelse på nytt ved kinesiologisk analyse, spørsmål om intensiteten av tinnitus etter tallskala og livskvalitet ved et utvalgt spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Praha, Tsjekkia
        • Charles University, Faculty of physical education and sport

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

nevrologisk diagnostisert tinnitus, frivillig deltakelse i studien, alder 20-80 år, tinnitus av enhver art som vedvarer i mer enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

akutte eller kroniske medisinske tilstander som krever medisinering, historie med hode- og nakkeryggstraumer, onkologisk, psykologisk eller psykiatrisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy effekt laser

Påføring av høyintensiv laser på livmorhalsmuskler, 50J/cm2, 980nm, 0 Hz, på processus mastoideus og porus acusticus externus.

Administrering av tinnitusintensitet på skala 0-10 og spørrende.

Terapien vil foregå 2-3 ganger i uken; den terapeutiske enheten vil vare i 45 minutter og vil være orientert mot én terapeutisk tilnærming fra listen ovenfor. Det totale antallet terapisesjoner vil være begrenset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 ganger i uken). Etter avsluttet 3-måneders terapi vil det bli utført en oppfølgingsundersøkelse på nytt ved kinesiologisk analyse, spørsmål om intensiteten av tinnitus etter tallskala og livskvalitet ved et utvalgt spørreskjema.
Eksperimentell: Laser med lav effekt
Anvendelse av lav-intensitet laser på cervical muskler, 4J/cm2, 980nm, 0 Hz, på processus mastoideus og porus acusticus externus. Administrering av tinnitusintensitet på skala 0-10 og spørrende.
Terapien vil foregå 2-3 ganger i uken; den terapeutiske enheten vil vare i 45 minutter og vil være orientert mot én terapeutisk tilnærming fra listen ovenfor. Det totale antallet terapisesjoner vil være begrenset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 ganger i uken). Etter avsluttet 3-måneders terapi vil det bli utført en oppfølgingsundersøkelse på nytt ved kinesiologisk analyse, spørsmål om intensiteten av tinnitus etter tallskala og livskvalitet ved et utvalgt spørreskjema.
Eksperimentell: Radiofrekvensterapi
Påføring av radiofrekventeringsstrøm på livmorhalsmuskulaturen, 10-50 % av intensiteten, 0 Hz. Administrering av tinnitusintensitet på en skala fra 0-10 og spørrende.
Terapien vil foregå 2-3 ganger i uken; den terapeutiske enheten vil vare i 45 minutter og vil være orientert mot én terapeutisk tilnærming fra listen ovenfor. Det totale antallet terapisesjoner vil være begrenset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 ganger i uken). Etter avsluttet 3-måneders terapi vil det bli utført en oppfølgingsundersøkelse på nytt ved kinesiologisk analyse, spørsmål om intensiteten av tinnitus etter tallskala og livskvalitet ved et utvalgt spørreskjema.
Eksperimentell: Manuell terapi av temporomandibulært ledd,.
En manuell fysioterapeutisk tilnærming til det temporomandibulære leddet vil behandle deltakerne. Administrering av tinnitusintensitet på en skala fra 0-10 og spørrende.
Terapien vil foregå 2-3 ganger i uken; den terapeutiske enheten vil vare i 45 minutter og vil være orientert mot én terapeutisk tilnærming fra listen ovenfor. Det totale antallet terapisesjoner vil være begrenset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 ganger i uken). Etter avsluttet 3-måneders terapi vil det bli utført en oppfølgingsundersøkelse på nytt ved kinesiologisk analyse, spørsmål om intensiteten av tinnitus etter tallskala og livskvalitet ved et utvalgt spørreskjema.
Eksperimentell: Manuell terapi av cervikal ryggraden.
En manuell fysioterapeutisk tilnærming til cervikal ryggraden vil behandle deltakerne. Administrering av tinnitusintensitet på en skala fra 0-10 og spørrende.
Terapien vil foregå 2-3 ganger i uken; den terapeutiske enheten vil vare i 45 minutter og vil være orientert mot én terapeutisk tilnærming fra listen ovenfor. Det totale antallet terapisesjoner vil være begrenset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 ganger i uken). Etter avsluttet 3-måneders terapi vil det bli utført en oppfølgingsundersøkelse på nytt ved kinesiologisk analyse, spørsmål om intensiteten av tinnitus etter tallskala og livskvalitet ved et utvalgt spørreskjema.
Aktiv komparator: Fysisk trening.
Deltakerne vil bli behandlet med fysisk trening i lukkende og åpne muskelkjeder. Administrering av tinnitusintensitet på en skala fra 0-10 og spørrende.
Terapien vil foregå 2-3 ganger i uken; den terapeutiske enheten vil vare i 45 minutter og vil være orientert mot én terapeutisk tilnærming fra listen ovenfor. Det totale antallet terapisesjoner vil være begrenset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 ganger i uken). Etter avsluttet 3-måneders terapi vil det bli utført en oppfølgingsundersøkelse på nytt ved kinesiologisk analyse, spørsmål om intensiteten av tinnitus etter tallskala og livskvalitet ved et utvalgt spørreskjema.
Aktiv komparator: Kognitiv terapi
Deltakerne vil bli behandlet med kognitiv terapi av psykolog. Administrering av tinnitusintensitet på en skala fra 0-10 og spørrende.
Terapien vil foregå 2-3 ganger i uken; den terapeutiske enheten vil vare i 45 minutter og vil være orientert mot én terapeutisk tilnærming fra listen ovenfor. Det totale antallet terapisesjoner vil være begrenset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 ganger i uken). Etter avsluttet 3-måneders terapi vil det bli utført en oppfølgingsundersøkelse på nytt ved kinesiologisk analyse, spørsmål om intensiteten av tinnitus etter tallskala og livskvalitet ved et utvalgt spørreskjema.
Placebo komparator: Livsstil.
Deltakerne vil kun bli behandlet ved modulering av livsstilen deres. Administrering av tinnitusintensitet på en skala fra 0-10 og spørrende.
Terapien vil foregå 2-3 ganger i uken; den terapeutiske enheten vil vare i 45 minutter og vil være orientert mot én terapeutisk tilnærming fra listen ovenfor. Det totale antallet terapisesjoner vil være begrenset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 ganger i uken). Etter avsluttet 3-måneders terapi vil det bli utført en oppfølgingsundersøkelse på nytt ved kinesiologisk analyse, spørsmål om intensiteten av tinnitus etter tallskala og livskvalitet ved et utvalgt spørreskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert sensorisk følelse av tinnitus.
Tidsramme: 3 måneder
På grunn av analog numerisk skala (0-10 hvor 0 betyr uten tinnitus og 10 maksimal intensitet av tinnitus), vil være å finne den mest effektive tilnærmingen til å redusere hørbar lyd typisk for tinnitus.
3 måneder
Endring av livskvalitet på grunn av tinnitus.
Tidsramme: 3 måneder
I følge spørreskjemaundersøkelsen (THI) vil effekten av behandlingen vises.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jitka Malá, PhD., Charles University Prague, Czech Republic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

25. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus

Kliniske studier på fysioterapi tilnærming

3
Abonnere