Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapeutisk tilgang til tinnitus

1. marts 2023 opdateret af: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic

Fysioterapeutisk diagnostik og terapi af tinnitus

Interventionsforsøg på det fysioterapeutiske område målrettet diagnostik og terapi af tinnitus. Målet er at finde forskellige grupper af tinnituspatienter og en ideel terapeutisk tilgang mellem fysioterapimidler, manuelle teknikker og fysisk uddannelsestilgang.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klienter vil blive opdelt i individuelle (8) terapigrupper. De dannede probandgrupper vil blive behandlet af individuelle forskere efter en lignende metodologi, hver med en forskellig terapeutisk intervention for tinnitus. De vigtigste dominerende variabler, der skal monitoreres, vil være tinnitusintensitet vurderet på en visuel numerisk skala fra 0-10, og livskvalitet observeret ved hjælp af forskellige spørgeskemaer (hvilke spørgeskemaer vil blive brugt vil blive behandlet i løbet af forskningen, da dette ikke er bruges som standard til tinnitus i den tjekkiske region). Spørgeskemaerne vil måle livskvaliteten og intensiteten af ​​tinnitus hos probander i begyndelsen og slutningen af ​​eksperimentet, uanset deres racemæssige, politiske, sociale, religiøse og filosofiske synspunkter og klassificering. Seksuel orientering og strafbare handlinger vil ikke blive afhørt eller behandlet. Som en del af spørgeskemaerne vil klienter blive udsat for muskuloskeletal diagnose ved kinesiologisk analyse og tinnitus-diagnose ved undersøgelse og vil yderligere blive tildelt passende terapiafsnit (8). Spørgeskemaerne vil blive givet til probands i papirudgave ved den indledende vurdering, hvorunder probanden vil udfylde og indsende spørgeskemaet. Exit-spørgeskemaet vil blive administreret på samme måde ved exit-undersøgelsen, dvs. probandens sidste besøg i forskerholdet.

De udvalgte terapeutiske interventioner i hvert afsnit vil være en laveffektlaser, højeffektlaser, TRT eller radiofrekvensterapi, manuel terapi af kælekeddet, manuel behandling af cervikal og tilstødende thoraxrygsøjle, myofascial kædearbejde i forbindelse med lukket og åbne kinematiske mønstre, psykologisk vejledning formidlet af en psykosomatisk læge og adressering af sunde livsstilsproblemer. Terapien vil foregå 2-3 gange om ugen; den terapeutiske enhed vil vare 45 minutter og vil være orienteret efter én terapeutisk tilgang fra ovenstående liste. Det samlede antal terapisessioner vil være begrænset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 gange om ugen). Terapien vil finde sted på den kliniske arbejdsplads i privat praksis Rehamil (anonymisere) og praksislokalerne på Institut for Fysioterapi Fakultet for Fysioterapi ved Charles University. Ved afslutningen af ​​3-måneders terapi vil der igen blive foretaget en opfølgende undersøgelse ved kinesiologisk analyse, spørgsmål om intensiteten af ​​tinnitus efter en numerisk skala og livskvalitet ved et udvalgt spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Praha, Tjekkiet
        • Charles University, Faculty of physical education and sport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

neurologisk diagnosticeret tinnitus, frivillig deltagelse i undersøgelsen, alder 20-80 år, tinnitus af enhver art, der varer i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

akutte eller kroniske medicinske tilstande, der kræver medicin, historie med traumer i hovedet og halshvirvelsøjlen, onkologisk, psykologisk eller psykiatrisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj effekt laser

Anvendelsen af ​​høj-intensitet laser på cervikale muskler, 50J/cm2, 980nm, 0 Hz, på processus mastoideus og porus acusticus externus.

Administration af tinnitusintensitet på skala 0-10 og spørgende.

Terapien vil foregå 2-3 gange om ugen; den terapeutiske enhed vil vare 45 minutter og vil være orienteret mod én terapeutisk tilgang fra ovenstående liste. Det samlede antal terapisessioner vil være begrænset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 gange om ugen). Efter afslutning af 3-måneders terapi vil der igen blive foretaget en opfølgende undersøgelse ved kinesiologisk analyse, spørgsmål om intensiteten af ​​tinnitus efter en numerisk skala og livskvalitet ved et udvalgt spørgeskema.
Eksperimentel: Lav effekt laser
Anvendelsen af ​​lavintensiv laser på cervikale muskler, 4J/cm2, 980nm, 0 Hz, på processus mastoideus og porus acusticus externus. Administration af tinnitusintensitet på skala 0-10 og spørgende.
Terapien vil foregå 2-3 gange om ugen; den terapeutiske enhed vil vare 45 minutter og vil være orienteret mod én terapeutisk tilgang fra ovenstående liste. Det samlede antal terapisessioner vil være begrænset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 gange om ugen). Efter afslutning af 3-måneders terapi vil der igen blive foretaget en opfølgende undersøgelse ved kinesiologisk analyse, spørgsmål om intensiteten af ​​tinnitus efter en numerisk skala og livskvalitet ved et udvalgt spørgeskema.
Eksperimentel: Radiofrekvensterapi
Påføring af radiofrekvensstrøm på livmoderhalsmuskler, 10-50% af intensitet, 0 Hz. Administration af tinnitusintensitet på en skala fra 0-10 og tvivlsom.
Terapien vil foregå 2-3 gange om ugen; den terapeutiske enhed vil vare 45 minutter og vil være orienteret mod én terapeutisk tilgang fra ovenstående liste. Det samlede antal terapisessioner vil være begrænset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 gange om ugen). Efter afslutning af 3-måneders terapi vil der igen blive foretaget en opfølgende undersøgelse ved kinesiologisk analyse, spørgsmål om intensiteten af ​​tinnitus efter en numerisk skala og livskvalitet ved et udvalgt spørgeskema.
Eksperimentel: Manuel terapi af temporomandibulært led,.
En manuel fysioterapeutisk tilgang til det temporomandibulære led vil behandle deltagerne. Administration af tinnitusintensitet på en skala fra 0-10 og tvivlsom.
Terapien vil foregå 2-3 gange om ugen; den terapeutiske enhed vil vare 45 minutter og vil være orienteret mod én terapeutisk tilgang fra ovenstående liste. Det samlede antal terapisessioner vil være begrænset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 gange om ugen). Efter afslutning af 3-måneders terapi vil der igen blive foretaget en opfølgende undersøgelse ved kinesiologisk analyse, spørgsmål om intensiteten af ​​tinnitus efter en numerisk skala og livskvalitet ved et udvalgt spørgeskema.
Eksperimentel: Manuel terapi af halshvirvelsøjlen.
En manuel fysioterapeutisk tilgang til den cervikale rygsøjle vil behandle deltagerne. Administration af tinnitusintensitet på en skala fra 0-10 og tvivlsom.
Terapien vil foregå 2-3 gange om ugen; den terapeutiske enhed vil vare 45 minutter og vil være orienteret mod én terapeutisk tilgang fra ovenstående liste. Det samlede antal terapisessioner vil være begrænset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 gange om ugen). Efter afslutning af 3-måneders terapi vil der igen blive foretaget en opfølgende undersøgelse ved kinesiologisk analyse, spørgsmål om intensiteten af ​​tinnitus efter en numerisk skala og livskvalitet ved et udvalgt spørgeskema.
Aktiv komparator: Fysisk træning.
Deltagerne vil blive behandlet ved fysisk træning i lukkende og åbne muskelkæder. Administration af tinnitusintensitet på en skala fra 0-10 og tvivlsom.
Terapien vil foregå 2-3 gange om ugen; den terapeutiske enhed vil vare 45 minutter og vil være orienteret mod én terapeutisk tilgang fra ovenstående liste. Det samlede antal terapisessioner vil være begrænset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 gange om ugen). Efter afslutning af 3-måneders terapi vil der igen blive foretaget en opfølgende undersøgelse ved kinesiologisk analyse, spørgsmål om intensiteten af ​​tinnitus efter en numerisk skala og livskvalitet ved et udvalgt spørgeskema.
Aktiv komparator: Kognitiv terapi
Deltagerne vil blive behandlet med kognitiv terapi af en psykolog. Administration af tinnitusintensitet på en skala fra 0-10 og tvivlsom.
Terapien vil foregå 2-3 gange om ugen; den terapeutiske enhed vil vare 45 minutter og vil være orienteret mod én terapeutisk tilgang fra ovenstående liste. Det samlede antal terapisessioner vil være begrænset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 gange om ugen). Efter afslutning af 3-måneders terapi vil der igen blive foretaget en opfølgende undersøgelse ved kinesiologisk analyse, spørgsmål om intensiteten af ​​tinnitus efter en numerisk skala og livskvalitet ved et udvalgt spørgeskema.
Placebo komparator: Levevis.
Deltagerne vil kun blive behandlet ved modulering af deres livsstil. Administration af tinnitusintensitet på en skala fra 0-10 og tvivlsom.
Terapien vil foregå 2-3 gange om ugen; den terapeutiske enhed vil vare 45 minutter og vil være orienteret mod én terapeutisk tilgang fra ovenstående liste. Det samlede antal terapisessioner vil være begrænset til 3 måneder (dvs. tre måneder, 2-3 gange om ugen). Efter afslutning af 3-måneders terapi vil der igen blive foretaget en opfølgende undersøgelse ved kinesiologisk analyse, spørgsmål om intensiteten af ​​tinnitus efter en numerisk skala og livskvalitet ved et udvalgt spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formindskelse af sensorisk følelse af tinnitus.
Tidsramme: 3 måneder
På grund af analog numerisk skala (0-10 hvor 0 betyder uden tinnitus og 10 maksimal intensitet af tinnitus), vil være den mest effektive tilgang til at reducere hørbar lyd typisk for tinnitus.
3 måneder
Ændring af livskvalitet på grund af tinnitus.
Tidsramme: 3 måneder
Ifølge spørgeskemaundersøgelsen (THI) vil effekten af ​​behandlingen blive vist.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jitka Malá, PhD., Charles University Prague, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

28. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner