- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05667168
Abordagem Fisioterapêutica do Zumbido
Diagnóstico e Terapia Fisioterapêutica do Zumbido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os clientes serão divididos em grupos de terapia individuais (8). Os grupos de probandos formados serão tratados por pesquisadores individuais de acordo com uma metodologia semelhante, cada um com uma intervenção terapêutica diferente para o zumbido. As principais variáveis dominantes a serem monitoradas serão a intensidade do zumbido avaliada em uma escala numérica visual de 0 a 10 e a qualidade de vida observada por meio de diferentes questionários (que questionários serão utilizados será abordado no decorrer da pesquisa, pois não é normalmente usado para zumbido na região tcheca). Os questionários medirão a qualidade de vida e a intensidade do zumbido dos probandos no início e no final do experimento, independente de sua classificação e visão racial, política, social, religiosa, filosófica. Orientação sexual e ofensas criminais não serão questionadas ou abordadas. Como parte dos questionários, os clientes serão submetidos a diagnóstico musculoesquelético por análise cinesiológica e diagnóstico de zumbido por exame e serão encaminhados para seções de terapia apropriadas (8). Os questionários serão entregues aos probandos em cópia impressa na avaliação inicial, durante a qual o probando preencherá e enviará o questionário. O questionário de saída será administrado da mesma forma no exame de saída, ou seja, a última visita do probando à equipe de pesquisa.
As intervenções terapêuticas selecionadas em cada seção serão um laser de baixa potência, laser de alta potência, TRT ou terapia de radiofrequência, terapia manual da articulação temporomandibular, tratamento manual da coluna cervical e torácica adjacente, trabalho em cadeia miofascial no contexto de e padrões cinemáticos abertos, orientação psicológica mediada por um médico psicossomático e abordando questões de estilo de vida saudável. A terapia ocorrerá 2-3 vezes por semana; a unidade terapêutica será de 45 min e será orientada para uma abordagem terapêutica da lista acima. O número total de sessões de terapia será limitado a 3 meses (ou seja, três meses, 2-3 vezes por semana). A terapia acontecerá no local de trabalho clínico da clínica particular Rehamil (anônimo) e nas salas de prática do Departamento de Fisioterapia da Faculdade de Fisioterapia da Charles University. Ao final da terapia de 3 meses, um exame de acompanhamento será realizado novamente por análise cinesiológica, perguntas sobre a intensidade do zumbido de acordo com uma escala numérica e qualidade de vida por um questionário selecionado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Praha, Tcheca
- Charles University, Faculty of physical education and sport
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
zumbido diagnosticado neurologicamente, participação voluntária no estudo, idade 20-80 anos, zumbido de qualquer natureza persistindo por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
condições médicas agudas ou crônicas que requerem medicação, história de traumatismo craniano e da coluna cervical, tratamento oncológico, psicológico ou psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laser de alta potência
A aplicação do laser de alta intensidade nos músculos cervicais, 50J/cm2, 980nm, 0 Hz, no processo mastóideo e no poro acústico externo. Administração da intensidade do zumbido em escala de 0 a 10 e questionário. |
A terapia ocorrerá 2-3 vezes por semana; a unidade terapêutica terá a duração de 45 minutos e será orientada para uma abordagem terapêutica da lista acima.
O número total de sessões de terapia será limitado a 3 meses (ou seja, três meses, 2-3 vezes por semana).
Após a conclusão da terapia de 3 meses, um exame de acompanhamento será realizado novamente por análise cinesiológica, perguntas sobre a intensidade do zumbido de acordo com uma escala numérica e qualidade de vida por um questionário selecionado.
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Experimental: Laser de baixa potência
A aplicação do laser de baixa intensidade nos músculos cervicais, 4J/cm2, 980nm, 0 Hz, no processo mastóideo e no poro acústico externo.
Administração da intensidade do zumbido em escala de 0 a 10 e questionário.
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A terapia ocorrerá 2-3 vezes por semana; a unidade terapêutica terá a duração de 45 minutos e será orientada para uma abordagem terapêutica da lista acima.
O número total de sessões de terapia será limitado a 3 meses (ou seja, três meses, 2-3 vezes por semana).
Após a conclusão da terapia de 3 meses, um exame de acompanhamento será realizado novamente por análise cinesiológica, perguntas sobre a intensidade do zumbido de acordo com uma escala numérica e qualidade de vida por um questionário selecionado.
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Experimental: Terapia de radiofrequência
Aplicação de corrente de radiofrequência nos músculos cervicais, 10-50% de intensidade, 0 Hz.
Administração da intensidade do zumbido em uma escala de 0-10 e questionário.
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A terapia ocorrerá 2-3 vezes por semana; a unidade terapêutica terá a duração de 45 minutos e será orientada para uma abordagem terapêutica da lista acima.
O número total de sessões de terapia será limitado a 3 meses (ou seja, três meses, 2-3 vezes por semana).
Após a conclusão da terapia de 3 meses, um exame de acompanhamento será realizado novamente por análise cinesiológica, perguntas sobre a intensidade do zumbido de acordo com uma escala numérica e qualidade de vida por um questionário selecionado.
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Experimental: Terapia manual da articulação temporomandibular.
Uma abordagem fisioterapêutica manual para a articulação temporomandibular tratará os participantes.
Administração da intensidade do zumbido em uma escala de 0-10 e questionário.
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A terapia ocorrerá 2-3 vezes por semana; a unidade terapêutica terá a duração de 45 minutos e será orientada para uma abordagem terapêutica da lista acima.
O número total de sessões de terapia será limitado a 3 meses (ou seja, três meses, 2-3 vezes por semana).
Após a conclusão da terapia de 3 meses, um exame de acompanhamento será realizado novamente por análise cinesiológica, perguntas sobre a intensidade do zumbido de acordo com uma escala numérica e qualidade de vida por um questionário selecionado.
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Experimental: Terapia manual da coluna cervical.
Uma abordagem fisioterapêutica manual da coluna cervical tratará os participantes.
Administração da intensidade do zumbido em uma escala de 0-10 e questionário.
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A terapia ocorrerá 2-3 vezes por semana; a unidade terapêutica terá a duração de 45 minutos e será orientada para uma abordagem terapêutica da lista acima.
O número total de sessões de terapia será limitado a 3 meses (ou seja, três meses, 2-3 vezes por semana).
Após a conclusão da terapia de 3 meses, um exame de acompanhamento será realizado novamente por análise cinesiológica, perguntas sobre a intensidade do zumbido de acordo com uma escala numérica e qualidade de vida por um questionário selecionado.
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Comparador Ativo: Exercício físico.
Os participantes serão tratados por meio de exercícios físicos de fechamento e abertura de cadeias musculares.
Administração da intensidade do zumbido em uma escala de 0-10 e questionário.
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A terapia ocorrerá 2-3 vezes por semana; a unidade terapêutica terá a duração de 45 minutos e será orientada para uma abordagem terapêutica da lista acima.
O número total de sessões de terapia será limitado a 3 meses (ou seja, três meses, 2-3 vezes por semana).
Após a conclusão da terapia de 3 meses, um exame de acompanhamento será realizado novamente por análise cinesiológica, perguntas sobre a intensidade do zumbido de acordo com uma escala numérica e qualidade de vida por um questionário selecionado.
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Comparador Ativo: Terapia cognitiva
Os participantes serão tratados com terapia cognitiva por um psicólogo.
Administração da intensidade do zumbido em uma escala de 0-10 e questionário.
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A terapia ocorrerá 2-3 vezes por semana; a unidade terapêutica terá a duração de 45 minutos e será orientada para uma abordagem terapêutica da lista acima.
O número total de sessões de terapia será limitado a 3 meses (ou seja, três meses, 2-3 vezes por semana).
Após a conclusão da terapia de 3 meses, um exame de acompanhamento será realizado novamente por análise cinesiológica, perguntas sobre a intensidade do zumbido de acordo com uma escala numérica e qualidade de vida por um questionário selecionado.
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Comparador de Placebo: Estilo de vida.
Os participantes serão tratados apenas pela modulação de seu estilo de vida.
Administração da intensidade do zumbido em uma escala de 0-10 e questionário.
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A terapia ocorrerá 2-3 vezes por semana; a unidade terapêutica terá a duração de 45 minutos e será orientada para uma abordagem terapêutica da lista acima.
O número total de sessões de terapia será limitado a 3 meses (ou seja, três meses, 2-3 vezes por semana).
Após a conclusão da terapia de 3 meses, um exame de acompanhamento será realizado novamente por análise cinesiológica, perguntas sobre a intensidade do zumbido de acordo com uma escala numérica e qualidade de vida por um questionário selecionado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição da sensação sensorial do zumbido.
Prazo: 3 meses
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Devido à escala numérica analógica (0-10, onde 0 significa sem zumbido e 10 intensidade máxima do zumbido), será encontrada a abordagem mais eficaz para diminuir o som audível típico do zumbido.
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3 meses
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Alteração da qualidade de vida devido ao zumbido.
Prazo: 3 meses
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De acordo com a pesquisa por questionário (THI), o efeito do tratamento será mostrado.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jitka Malá, PhD., Charles University Prague, Czech Republic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FTVS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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