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Physiotherapeutischer Ansatz bei Tinnitus

1. März 2023 aktualisiert von: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic

Physiotherapeutische Diagnostik und Therapie des Tinnitus

Interventionsexperimente im physiotherapeutischen Bereich gezielte Diagnostik und Therapie des Tinnitus. Ziel ist es, verschiedene Gruppen von Tinnituspatienten und einen idealen therapeutischen Ansatz zwischen physikalischen Therapiemitteln, manuellen Techniken und bewegungspädagogischem Ansatz zu finden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Klienten werden in einzelne (8) Therapiegruppen eingeteilt. Die gebildeten Probandengruppen werden von einzelnen Forschern nach einer ähnlichen Methodik mit jeweils unterschiedlichen therapeutischen Interventionen bei Tinnitus behandelt. Die wichtigsten zu überwachenden Variablen sind die Tinnitusintensität, die auf einer visuellen numerischen Skala von 0-10 bewertet wird, und die Lebensqualität, die mit verschiedenen Fragebögen beobachtet wird (welche Fragebögen verwendet werden, wird im Laufe der Forschung angesprochen, da dies nicht der Fall ist). in der Tschechischen Region standardmäßig für Tinnitus verwendet). Die Fragebögen messen die Lebensqualität und Intensität des Tinnitus der Probanden zu Beginn und am Ende des Experiments, ungeachtet ihrer rassischen, politischen, sozialen, religiösen und philosophischen Ansichten und Klassifizierung. Sexuelle Orientierung und Straftaten werden nicht hinterfragt oder thematisiert. Im Rahmen der Fragebögen werden die Klienten einer muskuloskelettalen Diagnostik durch kinesiologische Analyse und einer Tinnitusdiagnostik durch Untersuchung unterzogen und weiteren entsprechenden Therapieabschnitten zugeordnet (8). Die Fragebögen werden den Probanden bei der Erstuntersuchung in Papierform ausgehändigt, während der der Proband den Fragebogen ausfüllt und einsendet. Der Austrittsfragebogen wird in ähnlicher Weise bei der Austrittsuntersuchung, d. h. dem letzten Besuch des Probanden im Forschungsteam, verwaltet.

Die ausgewählten therapeutischen Interventionen in jedem Abschnitt sind ein Low-Power-Laser, High-Power-Laser, TRT- oder Radiofrequenztherapie, manuelle Therapie des Kiefergelenks, manuelle Behandlung der Hals- und angrenzenden Brustwirbelsäule, myofasziale Kettenarbeit im Rahmen der geschlossenen und offene kinematische Muster, psychologische Beratung durch einen psychosomatischen Arzt und das Ansprechen von Fragen einer gesunden Lebensweise. Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; die therapieeinheit dauert 45 min und orientiert sich an einem therapieansatz aus der obigen liste. Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche). Die Therapie findet am klinischen Arbeitsplatz der Privatpraxis Rehamil (anonymisiert) und in den Praxisräumen der Abteilung für Physiotherapie der Fakultät für Physiotherapie der Karlsuniversität statt. Am Ende der 3-monatigen Therapie erfolgt wieder eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus nach einer Zahlenskala und zur Lebensqualität durch einen ausgewählten Fragebogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Praha, Tschechien
        • Charles University, Faculty of physical education and sport

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

neurologisch diagnostizierter Tinnitus, freiwillige Teilnahme an der Studie, Alter 20-80 Jahre, Tinnitus jeglicher Art, der länger als 3 Monate anhält

Ausschlusskriterien:

akute oder chronische Erkrankungen, die Medikamente erfordern, Kopf- und Halswirbelsäulentrauma in der Anamnese, onkologische, psychologische oder psychiatrische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochleistungslaser

Die Anwendung eines hochintensiven Lasers auf Halsmuskeln, 50 J/cm2, 980 nm, 0 Hz, auf Processus mastoideus und Porus acusticus externus.

Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen.

Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste. Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche). Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.
Experimental: Laser mit geringer Leistung
Die Anwendung eines Lasers niedriger Intensität auf Halsmuskeln, 4 J/cm2, 980 nm, 0 Hz, auf Processus mastoideus und Porus acusticus externus. Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen.
Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste. Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche). Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.
Experimental: Radiofrequenztherapie
Anwenden von Hochfrequenzstrom auf die Halsmuskulatur, 10-50 % der Intensität, 0 Hz. Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen.
Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste. Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche). Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.
Experimental: Manuelle Therapie des Kiefergelenks.
Die Teilnehmer werden mit einem manuellen physiotherapeutischen Ansatz am Kiefergelenk behandelt. Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen.
Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste. Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche). Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.
Experimental: Manuelle Therapie der Halswirbelsäule.
Die Teilnehmer werden mit einem manuellen physiotherapeutischen Ansatz an der Halswirbelsäule behandelt. Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen.
Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste. Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche). Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.
Aktiver Komparator: Körperliches Training.
Die Teilnehmer werden durch körperliche Übungen zum Schließen und Öffnen von Muskelketten behandelt. Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen.
Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste. Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche). Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.
Aktiver Komparator: Kognitive Therapie
Die Teilnehmer werden von einem Psychologen mit kognitiver Therapie behandelt. Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen.
Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste. Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche). Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.
Placebo-Komparator: Lebensstil.
Die Teilnehmer werden nur durch Modulation ihres Lebensstils behandelt. Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen.
Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste. Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche). Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnahme des sensorischen Gefühls von Tinnitus.
Zeitfenster: 3 Monate
Aufgrund der analogen numerischen Skala (0-10, wobei 0 ohne Tinnitus und 10 maximale Intensität des Tinnitus bedeutet), finden Sie den effektivsten Ansatz zur Verringerung des für Tinnitus typischen hörbaren Geräuschs.
3 Monate
Veränderung der Lebensqualität durch Tinnitus.
Zeitfenster: 3 Monate
Gemäß der Fragebogenerhebung (THI) wird die Wirkung der Behandlung gezeigt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jitka Malá, PhD., Charles University Prague, Czech Republic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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