- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05667168
Physiotherapeutischer Ansatz bei Tinnitus
Physiotherapeutische Diagnostik und Therapie des Tinnitus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Klienten werden in einzelne (8) Therapiegruppen eingeteilt. Die gebildeten Probandengruppen werden von einzelnen Forschern nach einer ähnlichen Methodik mit jeweils unterschiedlichen therapeutischen Interventionen bei Tinnitus behandelt. Die wichtigsten zu überwachenden Variablen sind die Tinnitusintensität, die auf einer visuellen numerischen Skala von 0-10 bewertet wird, und die Lebensqualität, die mit verschiedenen Fragebögen beobachtet wird (welche Fragebögen verwendet werden, wird im Laufe der Forschung angesprochen, da dies nicht der Fall ist). in der Tschechischen Region standardmäßig für Tinnitus verwendet). Die Fragebögen messen die Lebensqualität und Intensität des Tinnitus der Probanden zu Beginn und am Ende des Experiments, ungeachtet ihrer rassischen, politischen, sozialen, religiösen und philosophischen Ansichten und Klassifizierung. Sexuelle Orientierung und Straftaten werden nicht hinterfragt oder thematisiert. Im Rahmen der Fragebögen werden die Klienten einer muskuloskelettalen Diagnostik durch kinesiologische Analyse und einer Tinnitusdiagnostik durch Untersuchung unterzogen und weiteren entsprechenden Therapieabschnitten zugeordnet (8). Die Fragebögen werden den Probanden bei der Erstuntersuchung in Papierform ausgehändigt, während der der Proband den Fragebogen ausfüllt und einsendet. Der Austrittsfragebogen wird in ähnlicher Weise bei der Austrittsuntersuchung, d. h. dem letzten Besuch des Probanden im Forschungsteam, verwaltet.
Die ausgewählten therapeutischen Interventionen in jedem Abschnitt sind ein Low-Power-Laser, High-Power-Laser, TRT- oder Radiofrequenztherapie, manuelle Therapie des Kiefergelenks, manuelle Behandlung der Hals- und angrenzenden Brustwirbelsäule, myofasziale Kettenarbeit im Rahmen der geschlossenen und offene kinematische Muster, psychologische Beratung durch einen psychosomatischen Arzt und das Ansprechen von Fragen einer gesunden Lebensweise. Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; die therapieeinheit dauert 45 min und orientiert sich an einem therapieansatz aus der obigen liste. Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche). Die Therapie findet am klinischen Arbeitsplatz der Privatpraxis Rehamil (anonymisiert) und in den Praxisräumen der Abteilung für Physiotherapie der Fakultät für Physiotherapie der Karlsuniversität statt. Am Ende der 3-monatigen Therapie erfolgt wieder eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus nach einer Zahlenskala und zur Lebensqualität durch einen ausgewählten Fragebogen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Praha, Tschechien
- Charles University, Faculty of physical education and sport
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
neurologisch diagnostizierter Tinnitus, freiwillige Teilnahme an der Studie, Alter 20-80 Jahre, Tinnitus jeglicher Art, der länger als 3 Monate anhält
Ausschlusskriterien:
akute oder chronische Erkrankungen, die Medikamente erfordern, Kopf- und Halswirbelsäulentrauma in der Anamnese, onkologische, psychologische oder psychiatrische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochleistungslaser
Die Anwendung eines hochintensiven Lasers auf Halsmuskeln, 50 J/cm2, 980 nm, 0 Hz, auf Processus mastoideus und Porus acusticus externus. Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen. |
Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste.
Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche).
Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.
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Experimental: Laser mit geringer Leistung
Die Anwendung eines Lasers niedriger Intensität auf Halsmuskeln, 4 J/cm2, 980 nm, 0 Hz, auf Processus mastoideus und Porus acusticus externus.
Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen.
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Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste.
Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche).
Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.
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Experimental: Radiofrequenztherapie
Anwenden von Hochfrequenzstrom auf die Halsmuskulatur, 10-50 % der Intensität, 0 Hz.
Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen.
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Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste.
Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche).
Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.
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Experimental: Manuelle Therapie des Kiefergelenks.
Die Teilnehmer werden mit einem manuellen physiotherapeutischen Ansatz am Kiefergelenk behandelt.
Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen.
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Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste.
Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche).
Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.
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Experimental: Manuelle Therapie der Halswirbelsäule.
Die Teilnehmer werden mit einem manuellen physiotherapeutischen Ansatz an der Halswirbelsäule behandelt.
Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen.
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Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste.
Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche).
Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.
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Aktiver Komparator: Körperliches Training.
Die Teilnehmer werden durch körperliche Übungen zum Schließen und Öffnen von Muskelketten behandelt.
Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen.
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Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste.
Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche).
Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.
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Aktiver Komparator: Kognitive Therapie
Die Teilnehmer werden von einem Psychologen mit kognitiver Therapie behandelt.
Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen.
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Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste.
Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche).
Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.
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Placebo-Komparator: Lebensstil.
Die Teilnehmer werden nur durch Modulation ihres Lebensstils behandelt.
Verabreichung der Tinnitusintensität auf einer Skala von 0-10 und Fragebogen.
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Die Therapie findet 2-3 mal wöchentlich statt; Die Therapieeinheit dauert 45 Minuten und orientiert sich an einem Therapieansatz aus der obigen Liste.
Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen wird auf 3 Monate begrenzt (d. h. 3 Monate, 2-3 Mal pro Woche).
Nach Abschluss der 3-monatigen Therapie erfolgt erneut eine Nachuntersuchung durch kinesiologische Analyse, Befragungen zur Intensität des Tinnitus anhand einer Zahlenskala und zur Lebensqualität anhand eines ausgewählten Fragebogens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abnahme des sensorischen Gefühls von Tinnitus.
Zeitfenster: 3 Monate
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Aufgrund der analogen numerischen Skala (0-10, wobei 0 ohne Tinnitus und 10 maximale Intensität des Tinnitus bedeutet), finden Sie den effektivsten Ansatz zur Verringerung des für Tinnitus typischen hörbaren Geräuschs.
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3 Monate
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Veränderung der Lebensqualität durch Tinnitus.
Zeitfenster: 3 Monate
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Gemäß der Fragebogenerhebung (THI) wird die Wirkung der Behandlung gezeigt.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jitka Malá, PhD., Charles University Prague, Czech Republic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- FTVS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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