Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapeutyczne podejście do szumów usznych

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic

Fizjoterapeutyczna diagnostyka i terapia szumów usznych

Eksperymenty interwencyjne z zakresu fizjoterapii ukierunkowane na diagnostykę i terapię szumów usznych. Celem jest znalezienie różnych grup pacjentów z szumami usznymi i idealnego podejścia terapeutycznego pomiędzy środkami fizjoterapeutycznymi, technikami manualnymi i podejściem wychowania fizycznego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Klienci zostaną podzieleni na indywidualne (8) grupy terapeutyczne. Utworzone grupy probandów będą traktowane przez indywidualnych badaczy według podobnej metodologii, każda z inną interwencją terapeutyczną szumu w uszach. Głównymi dominującymi zmiennymi, które będą monitorowane, będzie intensywność szumów usznych oceniana w wizualnej skali numerycznej od 0-10 oraz jakość życia obserwowana za pomocą różnych kwestionariuszy (które kwestionariusze zostaną użyte, zostanie omówione w trakcie badań, gdyż nie jest to standardowo stosowane w leczeniu szumów usznych w regionie czeskim). Kwestionariusze będą mierzyć jakość życia i intensywność szumów usznych probantów na początku i na końcu eksperymentu, niezależnie od ich poglądów i klasyfikacji rasowej, politycznej, społecznej, religijnej, filozoficznej. Orientacja seksualna i przestępstwa kryminalne nie będą kwestionowane ani omawiane. W ramach kwestionariuszy klienci zostaną poddani diagnostyce układu ruchu poprzez analizę kinezjologiczną oraz diagnostyce szumów usznych poprzez badanie, a następnie zostaną przydzieleni do odpowiednich sekcji terapeutycznych (8). Kwestionariusze zostaną wręczone badanym w formie papierowej podczas wstępnej oceny, podczas której badany wypełni i złoży kwestionariusz. Ankieta wyjściowa będzie podawana analogicznie podczas badania wyjściowego, czyli ostatniej wizyty badanego w zespole badawczym.

Wybranymi interwencjami terapeutycznymi w poszczególnych sekcjach będzie laser małej mocy, laser dużej mocy, terapia TRT lub radiofrekwencją, terapia manualna stawu skroniowo-żuchwowego, terapia manualna odcinka szyjnego i przylegającego odcinka piersiowego kręgosłupa, praca łańcuchem mięśniowo-powięziowym w ramach zamkniętych i otwarte wzorce kinematyczne, poradnictwo psychologiczne za pośrednictwem lekarza psychosomatycznego oraz rozwiązywanie problemów związanych ze zdrowym stylem życia. Terapia odbywać się będzie 2-3 razy w tygodniu; jednostka terapeutyczna będzie trwała 45 min i będzie ukierunkowana na jedno podejście terapeutyczne z powyższej listy. Łączna liczba sesji terapeutycznych będzie ograniczona do 3 miesięcy (tj. trzech miesięcy, 2-3 razy w tygodniu). Terapia będzie odbywała się w klinicznym zakładzie pracy prywatnej praktyki Rehamil (anonimowej) oraz w gabinetach Zakładu Fizjoterapii Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Karola. Pod koniec 3-miesięcznej terapii ponownie przeprowadzone zostanie badanie kontrolne z analizą kinezjologiczną, pytaniami o nasilenie szumów usznych w skali numerycznej oraz o jakość życia według wybranego kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Praha, Czechy
        • Charles University, Faculty of physical education and sport

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

neurologicznie zdiagnozowane szumy uszne, dobrowolny udział w badaniu, wiek 20-80 lat, szumy uszne dowolnego rodzaju utrzymujące się dłużej niż 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

ostre lub przewlekłe schorzenia wymagające leczenia, przebyty uraz głowy i kręgosłupa szyjnego, leczenie onkologiczne, psychologiczne lub psychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser dużej mocy

Aplikacja lasera o dużym natężeniu na mięśnie szyi, 50 J/cm2, 980nm, 0 Hz, na wyrostek sutkowaty i porus acusticus externus.

Podawanie natężenia szumu w uszach w skali 0-10 i kwestionariusz.

Terapia odbywać się będzie 2-3 razy w tygodniu; jednostka terapeutyczna będzie trwała 45 minut i będzie ukierunkowana na jedno podejście terapeutyczne z powyższej listy. Łączna liczba sesji terapeutycznych będzie ograniczona do 3 miesięcy (tj. trzech miesięcy, 2-3 razy w tygodniu). Po zakończeniu 3-miesięcznej terapii ponownie przeprowadzone zostanie badanie kontrolne polegające na analizie kinezjologicznej, zadaniu pytań o nasilenie szumów usznych w skali numerycznej oraz jakości życia według wybranego kwestionariusza.
Eksperymentalny: Laser małej mocy
Aplikacja lasera o niskim natężeniu na mięśnie szyi, 4J/cm2, 980nm, 0 Hz, na wyrostek sutkowaty i porus acusticus externus. Podawanie natężenia szumu w uszach w skali 0-10 i kwestionariusz.
Terapia odbywać się będzie 2-3 razy w tygodniu; jednostka terapeutyczna będzie trwała 45 minut i będzie ukierunkowana na jedno podejście terapeutyczne z powyższej listy. Łączna liczba sesji terapeutycznych będzie ograniczona do 3 miesięcy (tj. trzech miesięcy, 2-3 razy w tygodniu). Po zakończeniu 3-miesięcznej terapii ponownie przeprowadzone zostanie badanie kontrolne polegające na analizie kinezjologicznej, zadaniu pytań o nasilenie szumów usznych w skali numerycznej oraz jakości życia według wybranego kwestionariusza.
Eksperymentalny: Terapia częstotliwościami radiowymi
Przykładanie prądu o częstotliwości radiowej do mięśni szyi, 10-50% intensywności, 0 Hz. Podawanie natężenia szumów usznych w skali 0-10 i kwestionariuszowe.
Terapia odbywać się będzie 2-3 razy w tygodniu; jednostka terapeutyczna będzie trwała 45 minut i będzie ukierunkowana na jedno podejście terapeutyczne z powyższej listy. Łączna liczba sesji terapeutycznych będzie ograniczona do 3 miesięcy (tj. trzech miesięcy, 2-3 razy w tygodniu). Po zakończeniu 3-miesięcznej terapii ponownie przeprowadzone zostanie badanie kontrolne polegające na analizie kinezjologicznej, zadaniu pytań o nasilenie szumów usznych w skali numerycznej oraz jakości życia według wybranego kwestionariusza.
Eksperymentalny: Terapia manualna stawu skroniowo-żuchwowego.
Uczestnicy będą leczeni manualnym podejściem fizjoterapeutycznym do stawu skroniowo-żuchwowego. Podawanie natężenia szumów usznych w skali 0-10 i kwestionariuszowe.
Terapia odbywać się będzie 2-3 razy w tygodniu; jednostka terapeutyczna będzie trwała 45 minut i będzie ukierunkowana na jedno podejście terapeutyczne z powyższej listy. Łączna liczba sesji terapeutycznych będzie ograniczona do 3 miesięcy (tj. trzech miesięcy, 2-3 razy w tygodniu). Po zakończeniu 3-miesięcznej terapii ponownie przeprowadzone zostanie badanie kontrolne polegające na analizie kinezjologicznej, zadaniu pytań o nasilenie szumów usznych w skali numerycznej oraz jakości życia według wybranego kwestionariusza.
Eksperymentalny: Terapia manualna kręgosłupa szyjnego.
Uczestnicy będą leczeni manualnym podejściem fizjoterapeutycznym do odcinka szyjnego kręgosłupa. Podawanie natężenia szumów usznych w skali 0-10 i kwestionariuszowe.
Terapia odbywać się będzie 2-3 razy w tygodniu; jednostka terapeutyczna będzie trwała 45 minut i będzie ukierunkowana na jedno podejście terapeutyczne z powyższej listy. Łączna liczba sesji terapeutycznych będzie ograniczona do 3 miesięcy (tj. trzech miesięcy, 2-3 razy w tygodniu). Po zakończeniu 3-miesięcznej terapii ponownie przeprowadzone zostanie badanie kontrolne polegające na analizie kinezjologicznej, zadaniu pytań o nasilenie szumów usznych w skali numerycznej oraz jakości życia według wybranego kwestionariusza.
Aktywny komparator: Ćwiczenia fizyczne.
Uczestnicy będą leczeni ćwiczeniami fizycznymi w zamykaniu i otwieraniu łańcuchów mięśniowych. Podawanie natężenia szumów usznych w skali 0-10 i kwestionariuszowe.
Terapia odbywać się będzie 2-3 razy w tygodniu; jednostka terapeutyczna będzie trwała 45 minut i będzie ukierunkowana na jedno podejście terapeutyczne z powyższej listy. Łączna liczba sesji terapeutycznych będzie ograniczona do 3 miesięcy (tj. trzech miesięcy, 2-3 razy w tygodniu). Po zakończeniu 3-miesięcznej terapii ponownie przeprowadzone zostanie badanie kontrolne polegające na analizie kinezjologicznej, zadaniu pytań o nasilenie szumów usznych w skali numerycznej oraz jakości życia według wybranego kwestionariusza.
Aktywny komparator: Terapia poznawcza
Uczestnicy będą poddani terapii poznawczej prowadzonej przez psychologa. Podawanie natężenia szumów usznych w skali 0-10 i kwestionariuszowe.
Terapia odbywać się będzie 2-3 razy w tygodniu; jednostka terapeutyczna będzie trwała 45 minut i będzie ukierunkowana na jedno podejście terapeutyczne z powyższej listy. Łączna liczba sesji terapeutycznych będzie ograniczona do 3 miesięcy (tj. trzech miesięcy, 2-3 razy w tygodniu). Po zakończeniu 3-miesięcznej terapii ponownie przeprowadzone zostanie badanie kontrolne polegające na analizie kinezjologicznej, zadaniu pytań o nasilenie szumów usznych w skali numerycznej oraz jakości życia według wybranego kwestionariusza.
Komparator placebo: Styl życia.
Uczestnicy będą leczeni jedynie poprzez modulację ich stylu życia. Podawanie natężenia szumów usznych w skali 0-10 i kwestionariuszowe.
Terapia odbywać się będzie 2-3 razy w tygodniu; jednostka terapeutyczna będzie trwała 45 minut i będzie ukierunkowana na jedno podejście terapeutyczne z powyższej listy. Łączna liczba sesji terapeutycznych będzie ograniczona do 3 miesięcy (tj. trzech miesięcy, 2-3 razy w tygodniu). Po zakończeniu 3-miesięcznej terapii ponownie przeprowadzone zostanie badanie kontrolne polegające na analizie kinezjologicznej, zadaniu pytań o nasilenie szumów usznych w skali numerycznej oraz jakości życia według wybranego kwestionariusza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie czuciowego odczuwania szumu w uszach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dzięki analogowej skali numerycznej (0-10, gdzie 0 oznacza brak szumu w uszach, a 10 maksymalne natężenie szumu w uszach), znajdziemy najskuteczniejszy sposób na zmniejszenie słyszalnego dźwięku typowego dla szumu w uszach.
3 miesiące
Zmiana jakości życia z powodu szumów usznych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Na podstawie ankiety (THI) zostanie pokazany efekt leczenia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jitka Malá, PhD., Charles University Prague, Czech Republic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj