Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapeutický přístup k tinnitu

1. března 2023 aktualizováno: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic

Fyzioterapeutická diagnostika a terapie tinnitu

Intervenční experimenty ve fyzioterapeutické oblasti zaměřené na diagnostiku a terapii tinnitu. Cílem je najít různé skupiny pacientů s tinnitem a ideální terapeutický přístup mezi prostředky fyzikální terapie, manuálními technikami a tělovýchovným přístupem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klienti budou rozděleni do jednotlivých (8) terapeutických skupin. Vytvořené skupiny probandů budou léčeni jednotlivými výzkumníky podle podobné metodiky, každá s jinou terapeutickou intervencí pro tinnitus. Hlavními dominantními proměnnými, které budou sledovány, bude intenzita tinnitu hodnocená na vizuální numerické škále od 0 do 10 a kvalita života sledovaná pomocí různých dotazníků (které dotazníky budou použity, bude řešeno v průběhu výzkumu, protože to není standardně používané pro tinnitus v českém regionu). Dotazníky budou měřit kvalitu života a intenzitu tinnitu u probandů na začátku a na konci experimentu bez ohledu na jejich rasové, politické, sociální, náboženské a filozofické názory a zařazení. Sexuální orientace a trestné činy nebudou zpochybňovány ani řešeny. V rámci dotazníků budou klienti podrobeni muskuloskeletální diagnostice kineziologickým rozborem a diagnostice tinnitu vyšetřením a dále budou zařazeni do příslušných terapeutických úseků (8). Dotazníky dostanou probandi v tištěné podobě při vstupním hodnocení, při kterém proband dotazník vyplní a odešle. Výstupní dotazník bude administrován obdobně při výstupním vyšetření, tedy poslední návštěvě probanda u výzkumného týmu.

Vybranými terapeutickými intervencemi v každé sekci budou nízkovýkonový laser, vysokovýkonný laser, TRT nebo radiofrekvenční terapie, manuální terapie temporomandibulárního kloubu, manuální ošetření krční a přilehlé hrudní páteře, myofasciální řetězová práce v rámci uzavřeného a otevřené kinematické vzorce, psychologické vedení zprostředkované psychosomatickým lékařem a řešení problémů zdravého životního stylu. Terapie bude probíhat 2-3x týdně; terapeutická jednotka bude 45 min a bude orientována na jeden terapeutický přístup z výše uvedeného seznamu. Celkový počet terapeutických sezení bude omezen na 3 měsíce (tj. tři měsíce, 2-3x týdně). Terapie bude probíhat na klinickém pracovišti soukromé praxe Rehamil (anonymní) a ordinacích Fyzioterapeutické kliniky Fyzioterapeutické fakulty Univerzity Karlovy. Po ukončení 3měsíční terapie bude opět provedeno kontrolní vyšetření kineziologickým rozborem, dotazy na intenzitu tinnitu dle číselné škály a kvalitu života vybraným dotazníkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Praha, Česko
        • Charles University, Faculty of physical education and sport

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

neurologicky diagnostikovaný tinnitus, dobrovolná účast ve studii, věk 20-80 let, tinnitus jakékoli povahy přetrvávající déle než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

akutní nebo chronické zdravotní stavy vyžadující léky, anamnéza poranění hlavy a krční páteře, onkologická, psychologická nebo psychiatrická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce výkonný laser

Aplikace vysokointenzivního laseru na krční svaly, 50J/cm2, 980nm, 0 Hz, na processus mastoideus a porus acusticus externus.

Podání intenzity tinnitu na stupnici 0-10 a dotazník.
Postup: fyzioterapeutický přístup
Terapie bude probíhat 2-3x týdně; terapeutická jednotka bude trvat 45 minut a bude orientována na jeden terapeutický přístup z výše uvedeného seznamu. Celkový počet terapeutických sezení bude omezen na 3 měsíce (tj. tři měsíce, 2-3x týdně). Po ukončení 3měsíční terapie bude opět provedeno kontrolní vyšetření kineziologickým rozborem, dotazy na intenzitu tinnitu dle číselné škály a kvalitu života vybraným dotazníkem.
Experimentální: Nízkovýkonný laser
Aplikace nízkointenzivního laseru na krční svaly, 4J/cm2, 980nm, 0 Hz, na processus mastoideus a porus acusticus externus. Podání intenzity tinnitu na stupnici 0-10 a dotazník.
Postup: fyzioterapeutický přístup
Terapie bude probíhat 2-3x týdně; terapeutická jednotka bude trvat 45 minut a bude orientována na jeden terapeutický přístup z výše uvedeného seznamu. Celkový počet terapeutických sezení bude omezen na 3 měsíce (tj. tři měsíce, 2-3x týdně). Po ukončení 3měsíční terapie bude opět provedeno kontrolní vyšetření kineziologickým rozborem, dotazy na intenzitu tinnitu dle číselné škály a kvalitu života vybraným dotazníkem.
Experimentální: Radiofrekvenční terapie
Aplikace radiofrekvenčního proudu na krční svaly, 10-50% intenzity, 0 Hz. Podávání intenzity tinnitu na stupnici 0-10 a dotazník.
Postup: fyzioterapeutický přístup
Terapie bude probíhat 2-3x týdně; terapeutická jednotka bude trvat 45 minut a bude orientována na jeden terapeutický přístup z výše uvedeného seznamu. Celkový počet terapeutických sezení bude omezen na 3 měsíce (tj. tři měsíce, 2-3x týdně). Po ukončení 3měsíční terapie bude opět provedeno kontrolní vyšetření kineziologickým rozborem, dotazy na intenzitu tinnitu dle číselné škály a kvalitu života vybraným dotazníkem.
Experimentální: Manuální terapie temporomandibulárního kloubu,.
Účastníky ošetří manuální fyzioterapeutický přístup k temporomandibulárnímu kloubu. Podávání intenzity tinnitu na stupnici 0-10 a dotazník.
Postup: fyzioterapeutický přístup
Terapie bude probíhat 2-3x týdně; terapeutická jednotka bude trvat 45 minut a bude orientována na jeden terapeutický přístup z výše uvedeného seznamu. Celkový počet terapeutických sezení bude omezen na 3 měsíce (tj. tři měsíce, 2-3x týdně). Po ukončení 3měsíční terapie bude opět provedeno kontrolní vyšetření kineziologickým rozborem, dotazy na intenzitu tinnitu dle číselné škály a kvalitu života vybraným dotazníkem.
Experimentální: Manuální terapie krční páteře.
Účastníky ošetří manuální fyzioterapeutický přístup ke krční páteři. Podávání intenzity tinnitu na stupnici 0-10 a dotazník.
Postup: fyzioterapeutický přístup
Terapie bude probíhat 2-3x týdně; terapeutická jednotka bude trvat 45 minut a bude orientována na jeden terapeutický přístup z výše uvedeného seznamu. Celkový počet terapeutických sezení bude omezen na 3 měsíce (tj. tři měsíce, 2-3x týdně). Po ukončení 3měsíční terapie bude opět provedeno kontrolní vyšetření kineziologickým rozborem, dotazy na intenzitu tinnitu dle číselné škály a kvalitu života vybraným dotazníkem.
Aktivní komparátor: Fyzické cvičení.
Účastníci budou ošetřeni fyzickým cvičením v uzavírání a otevírání svalových řetězců. Podávání intenzity tinnitu na stupnici 0-10 a dotazník.
Postup: fyzioterapeutický přístup
Terapie bude probíhat 2-3x týdně; terapeutická jednotka bude trvat 45 minut a bude orientována na jeden terapeutický přístup z výše uvedeného seznamu. Celkový počet terapeutických sezení bude omezen na 3 měsíce (tj. tři měsíce, 2-3x týdně). Po ukončení 3měsíční terapie bude opět provedeno kontrolní vyšetření kineziologickým rozborem, dotazy na intenzitu tinnitu dle číselné škály a kvalitu života vybraným dotazníkem.
Aktivní komparátor: Kognitivní terapie
Účastníci budou léčeni kognitivní terapií u psychologa. Podávání intenzity tinnitu na stupnici 0-10 a dotazník.
Postup: fyzioterapeutický přístup
Terapie bude probíhat 2-3x týdně; terapeutická jednotka bude trvat 45 minut a bude orientována na jeden terapeutický přístup z výše uvedeného seznamu. Celkový počet terapeutických sezení bude omezen na 3 měsíce (tj. tři měsíce, 2-3x týdně). Po ukončení 3měsíční terapie bude opět provedeno kontrolní vyšetření kineziologickým rozborem, dotazy na intenzitu tinnitu dle číselné škály a kvalitu života vybraným dotazníkem.
Komparátor placeba: Životní styl.
Účastníci budou léčeni pouze úpravou jejich životního stylu. Podávání intenzity tinnitu na stupnici 0-10 a dotazník.
Postup: fyzioterapeutický přístup
Terapie bude probíhat 2-3x týdně; terapeutická jednotka bude trvat 45 minut a bude orientována na jeden terapeutický přístup z výše uvedeného seznamu. Celkový počet terapeutických sezení bude omezen na 3 měsíce (tj. tři měsíce, 2-3x týdně). Po ukončení 3měsíční terapie bude opět provedeno kontrolní vyšetření kineziologickým rozborem, dotazy na intenzitu tinnitu dle číselné škály a kvalitu života vybraným dotazníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení senzorického pocitu tinnitu.
Časové okno: 3 měsíce
Díky analogové numerické škále (0-10, kde 0 znamená bez tinnitu a 10 maximální intenzita tinnitu), bude nalezen nejefektivnější přístup ke snížení slyšitelného zvuku typického pro tinnitus.
3 měsíce
Změna kvality života v důsledku tinnitu.
Časové okno: 3 měsíce
Podle dotazníkového šetření (THI) se ukáže efekt léčby.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Spolupracovníci

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jitka Malá, PhD., Charles University Prague, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

25. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FTVS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fyzioterapeutický přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit