- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05667168
이명에 대한 물리치료적 접근
이명의 물리치료 진단 및 치료
연구 개요
상세 설명
클라이언트는 개별(8) 치료 그룹으로 나뉩니다. 형성된 프로밴드 그룹은 유사한 방법론에 따라 개별 연구원에 의해 치료될 것이며, 각각은 이명에 대한 다른 치료 개입이 있습니다. 모니터링할 주요 주요 변수는 0-10의 시각적 숫자 척도에서 평가된 이명 강도 및 다양한 설문지를 사용하여 관찰된 삶의 질입니다(어떤 설문지가 사용될 것인지는 연구 과정에서 다루어질 것입니다. 체코 지역의 이명에 표준으로 사용됨). 설문지는 인종적, 정치적, 사회적, 종교적, 철학적 관점과 분류에 관계없이 실험 시작과 끝에서 프로밴드의 삶의 질과 이명의 강도를 측정합니다. 성적 취향 및 범죄 행위는 질문하거나 다루지 않습니다. 설문지의 일부로 고객은 운동학적 분석을 통한 근골격 진단과 검사를 통한 이명 진단을 받게 되며 적절한 치료 섹션(8)에 추가로 할당됩니다. 설문지는 초기 평가에서 프로밴드에게 하드카피로 제공되며, 그 동안 프로밴드는 설문지를 작성하여 제출합니다. 출구 설문지는 출구 조사, 즉 프로밴드가 마지막으로 연구팀을 방문할 때 유사하게 관리됩니다.
각 섹션에서 선택된 치료 중재는 저출력 레이저, 고출력 레이저, TRT 또는 고주파 요법, 측두 하악 관절의 수동 요법, 경추 및 인접한 흉추의 수동 치료, 폐쇄적 맥락에서의 근막 연쇄 작용입니다. 개방형 운동학적 패턴, 정신신체학적 의사가 중재하는 심리적 지도, 건강한 라이프스타일 문제 해결. 치료는 일주일에 2-3회 진행됩니다. 치료 단위는 45분이며 위 목록에서 하나의 치료 접근 방식을 지향합니다. 총 치료 세션 수는 3개월(즉, 3개월, 주 2-3회)로 제한됩니다. 치료는 개인 연습 Rehamil(익명화)의 임상 작업장과 Charles University의 물리 치료 학부 물리 치료과의 실습실에서 이루어집니다. 3개월 치료가 끝나면 운동학적 분석, 수치 척도에 따른 이명의 강도에 대한 질문, 선별된 설문지에 의한 삶의 질에 대한 질문에 의한 추적 검사가 다시 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Praha, 체코
- Charles University, Faculty of physical education and sport
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
신경학적으로 진단된 이명, 자발적인 연구 참여, 20-80세, 3개월 이상 지속되는 모든 종류의 이명
제외 기준:
약물 치료가 필요한 급성 또는 만성 질환, 두부 및 경추 외상 병력, 종양학, 심리적 또는 정신과 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고출력 레이저
경부 근육, 50J/cm2, 980nm, 0Hz, 유양돌기 및 외청포러스에 대한 고강도 레이저의 적용. 척도 0-10 및 질문에 대한 이명 강도의 관리. |
치료는 일주일에 2-3회 진행됩니다. 치료 단위는 45분 동안 지속되며 위 목록에서 하나의 치료 접근 방식을 지향합니다.
총 치료 세션 수는 3개월(즉, 3개월, 주 2-3회)로 제한됩니다.
3개월간의 치료가 끝나면 다시 운동학적 분석, 수치 척도에 따른 이명의 강도, 선정된 설문지를 통한 삶의 질에 대한 질문을 통한 추적 검사를 실시하게 됩니다.
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실험적: 저전력 레이저
저강도 레이저를 경부 근육, 4J/cm2, 980nm, 0 Hz, 유양 돌기 및 외청포(porus acusticus externus)에 적용.
척도 0-10 및 질문에 대한 이명 강도의 관리.
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치료는 일주일에 2-3회 진행됩니다. 치료 단위는 45분 동안 지속되며 위 목록에서 하나의 치료 접근 방식을 지향합니다.
총 치료 세션 수는 3개월(즉, 3개월, 주 2-3회)로 제한됩니다.
3개월간의 치료가 끝나면 다시 운동학적 분석, 수치 척도에 따른 이명의 강도, 선정된 설문지를 통한 삶의 질에 대한 질문을 통한 추적 검사를 실시하게 됩니다.
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실험적: 고주파 치료
10~50%의 강도, 0 Hz에서 경추 근육에 고주파 전류를 적용합니다.
0-10의 척도 및 질문에 대한 이명 강도의 관리.
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치료는 일주일에 2-3회 진행됩니다. 치료 단위는 45분 동안 지속되며 위 목록에서 하나의 치료 접근 방식을 지향합니다.
총 치료 세션 수는 3개월(즉, 3개월, 주 2-3회)로 제한됩니다.
3개월간의 치료가 끝나면 다시 운동학적 분석, 수치 척도에 따른 이명의 강도, 선정된 설문지를 통한 삶의 질에 대한 질문을 통한 추적 검사를 실시하게 됩니다.
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실험적: 측두 하악 관절의 수동 요법,.
측두 하악 관절에 대한 수동 물리치료적 접근이 참가자를 치료할 것입니다.
0-10의 척도 및 질문에 대한 이명 강도의 관리.
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치료는 일주일에 2-3회 진행됩니다. 치료 단위는 45분 동안 지속되며 위 목록에서 하나의 치료 접근 방식을 지향합니다.
총 치료 세션 수는 3개월(즉, 3개월, 주 2-3회)로 제한됩니다.
3개월간의 치료가 끝나면 다시 운동학적 분석, 수치 척도에 따른 이명의 강도, 선정된 설문지를 통한 삶의 질에 대한 질문을 통한 추적 검사를 실시하게 됩니다.
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실험적: 경추의 수동 요법.
자궁 경부 척추에 대한 수동 물리 치료 접근 방식이 참가자를 치료합니다.
0-10의 척도 및 질문에 대한 이명 강도의 관리.
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치료는 일주일에 2-3회 진행됩니다. 치료 단위는 45분 동안 지속되며 위 목록에서 하나의 치료 접근 방식을 지향합니다.
총 치료 세션 수는 3개월(즉, 3개월, 주 2-3회)로 제한됩니다.
3개월간의 치료가 끝나면 다시 운동학적 분석, 수치 척도에 따른 이명의 강도, 선정된 설문지를 통한 삶의 질에 대한 질문을 통한 추적 검사를 실시하게 됩니다.
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활성 비교기: 신체 운동.
참가자는 근육 사슬을 닫고 여는 신체 운동으로 치료를 받게 됩니다.
0-10의 척도 및 질문에 대한 이명 강도의 관리.
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치료는 일주일에 2-3회 진행됩니다. 치료 단위는 45분 동안 지속되며 위 목록에서 하나의 치료 접근 방식을 지향합니다.
총 치료 세션 수는 3개월(즉, 3개월, 주 2-3회)로 제한됩니다.
3개월간의 치료가 끝나면 다시 운동학적 분석, 수치 척도에 따른 이명의 강도, 선정된 설문지를 통한 삶의 질에 대한 질문을 통한 추적 검사를 실시하게 됩니다.
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활성 비교기: 인지 치료
참가자는 심리학자의 인지 치료를 받게 됩니다.
0-10의 척도 및 질문에 대한 이명 강도의 관리.
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치료는 일주일에 2-3회 진행됩니다. 치료 단위는 45분 동안 지속되며 위 목록에서 하나의 치료 접근 방식을 지향합니다.
총 치료 세션 수는 3개월(즉, 3개월, 주 2-3회)로 제한됩니다.
3개월간의 치료가 끝나면 다시 운동학적 분석, 수치 척도에 따른 이명의 강도, 선정된 설문지를 통한 삶의 질에 대한 질문을 통한 추적 검사를 실시하게 됩니다.
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위약 비교기: 생활 양식.
참가자는 자신의 라이프스타일을 조절해야만 치료를 받을 수 있습니다.
0-10의 척도 및 질문에 대한 이명 강도의 관리.
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치료는 일주일에 2-3회 진행됩니다. 치료 단위는 45분 동안 지속되며 위 목록에서 하나의 치료 접근 방식을 지향합니다.
총 치료 세션 수는 3개월(즉, 3개월, 주 2-3회)로 제한됩니다.
3개월간의 치료가 끝나면 다시 운동학적 분석, 수치 척도에 따른 이명의 강도, 선정된 설문지를 통한 삶의 질에 대한 질문을 통한 추적 검사를 실시하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명의 감각적 느낌의 감소.
기간: 3 개월
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아날로그 수치 척도(0-10, 여기서 0은 이명이 없는 것을 의미하고 10은 이명의 최대 강도)로 인해 이명에 대한 전형적인 들을 수 있는 소리를 줄이는 가장 효과적인 접근 방식을 찾을 수 있습니다.
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3 개월
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이명으로 인한 삶의 질 변화.
기간: 3 개월
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설문 조사(THI)에 따르면 치료 효과가 나타납니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jitka Malá, PhD., Charles University Prague, Czech Republic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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