Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapeutische benadering van Tinnitus

1 maart 2023 bijgewerkt door: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic

Fysiotherapeutische diagnostiek en therapie van tinnitus

Interventie-experimenten op fysiotherapeutisch gebied waren gericht op diagnostiek en therapie van tinnitus. Het doel is om verschillende groepen tinnituspatiënten te vinden en een ideale therapeutische benadering te vinden tussen fysiotherapeutische middelen, manuele technieken en lichamelijke opvoedingsaanpak.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cliënten worden verdeeld in individuele (8) therapiegroepen. De gevormde probandgroepen zullen door individuele onderzoekers worden behandeld volgens een vergelijkbare methodologie, elk met een andere therapeutische interventie voor tinnitus. De belangrijkste dominante variabelen die moeten worden gecontroleerd, zijn tinnitusintensiteit, beoordeeld op een visuele numerieke schaal van 0-10, en kwaliteit van leven geobserveerd met behulp van verschillende vragenlijsten (welke vragenlijsten zullen worden gebruikt, zal in de loop van het onderzoek worden behandeld, aangezien dit niet standaard gebruikt voor tinnitus in de Tsjechische regio). De vragenlijsten meten de kwaliteit van leven en de intensiteit van tinnitus van probands aan het begin en het einde van het experiment, ongeacht hun raciale, politieke, sociale, religieuze en filosofische opvattingen en classificatie. Seksuele geaardheid en strafbare feiten worden niet in twijfel getrokken of aangepakt. Als onderdeel van de vragenlijsten zullen cliënten worden onderworpen aan musculoskeletale diagnose door middel van kinesiologische analyse en tinnitus-diagnose door middel van onderzoek en zullen verder worden toegewezen aan de juiste therapiesecties (8). De vragenlijsten worden bij de eerste beoordeling op papier aan probands gegeven, tijdens welke de proband de vragenlijst invult en indient. De exit-vragenlijst wordt op dezelfde manier afgenomen bij het exit-onderzoek, d.w.z. het laatste bezoek van de proband aan het onderzoeksteam.

De geselecteerde therapeutische ingrepen in elke sectie zijn een low-power laser, high-power laser, TRT of radiofrequente therapie, manuele therapie van het temporomandibulair gewricht, manuele behandeling van de cervicale en aangrenzende thoracale wervelkolom, myofasciaal kettingwerk in het kader van gesloten en open kinematische patronen, psychologische begeleiding bemiddeld door een psychosomatische arts, en het aanpakken van problemen met een gezonde levensstijl. De therapie vindt 2-3 keer per week plaats; de therapeutische eenheid duurt 45 minuten en is gericht op één therapeutische benadering uit de bovenstaande lijst. Het totale aantal therapiesessies wordt beperkt tot 3 maanden (d.w.z. drie maanden, 2-3 keer per week). De therapie vindt plaats op de klinische werkplaats van privépraktijk Rehamil (anonimiseren) en de praktijkruimtes van de afdeling Fysiotherapie Faculteit Fysiotherapie van de Karelsuniversiteit. Aan het einde van de 3 maanden durende therapie zal opnieuw een vervolgonderzoek worden uitgevoerd door kinesiologische analyse, vragen over de intensiteit van tinnitus volgens een numerieke schaal en kwaliteit van leven door een geselecteerde vragenlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Praha, Tsjechië
        • Charles University, Faculty of physical education and sport

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

neurologisch gediagnosticeerde tinnitus, vrijwillige deelname aan het onderzoek, leeftijd 20-80 jaar, tinnitus van welke aard dan ook die langer dan 3 maanden aanhoudt

Uitsluitingscriteria:

acute of chronische medische aandoeningen die medicatie vereisen, voorgeschiedenis van hoofd- en cervicale wervelkolomtrauma, oncologische, psychologische of psychiatrische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krachtige laser

De toepassing van laser met hoge intensiteit op cervicale spieren, 50J/cm2, 980nm, 0 Herz, op processus mastoideus en porus acusticus externus.

Toediening van tinnitusintensiteit op schaal 0-10 en vragenlijst.

De therapie vindt 2-3 keer per week plaats; de therapeutische unit duurt 45 minuten en is gericht op één therapeutische benadering uit bovenstaande lijst. Het totale aantal therapiesessies wordt beperkt tot 3 maanden (d.w.z. drie maanden, 2-3 keer per week). Na voltooiing van de therapie van 3 maanden zal er opnieuw een vervolgonderzoek worden uitgevoerd door middel van kinesiologische analyse, vragen over de intensiteit van tinnitus volgens een numerieke schaal en kwaliteit van leven door een geselecteerde vragenlijst.
Experimenteel: Laag vermogen laser
De toepassing van laser met lage intensiteit op cervicale spieren, 4J/cm2, 980nm, 0 Herz, op processus mastoideus en porus acusticus externus. Toediening van tinnitusintensiteit op schaal 0-10 en vragenlijst.
De therapie vindt 2-3 keer per week plaats; de therapeutische unit duurt 45 minuten en is gericht op één therapeutische benadering uit bovenstaande lijst. Het totale aantal therapiesessies wordt beperkt tot 3 maanden (d.w.z. drie maanden, 2-3 keer per week). Na voltooiing van de therapie van 3 maanden zal er opnieuw een vervolgonderzoek worden uitgevoerd door middel van kinesiologische analyse, vragen over de intensiteit van tinnitus volgens een numerieke schaal en kwaliteit van leven door een geselecteerde vragenlijst.
Experimenteel: Radiofrequente therapie
Toepassing van radiofrequente stroom op cervicale spieren, 10-50% van de intensiteit, 0 Hz. Toediening van tinnitusintensiteit op een schaal van 0-10 en vragenlijst.
De therapie vindt 2-3 keer per week plaats; de therapeutische unit duurt 45 minuten en is gericht op één therapeutische benadering uit bovenstaande lijst. Het totale aantal therapiesessies wordt beperkt tot 3 maanden (d.w.z. drie maanden, 2-3 keer per week). Na voltooiing van de therapie van 3 maanden zal er opnieuw een vervolgonderzoek worden uitgevoerd door middel van kinesiologische analyse, vragen over de intensiteit van tinnitus volgens een numerieke schaal en kwaliteit van leven door een geselecteerde vragenlijst.
Experimenteel: Manuele therapie van temporomandibulair gewricht.
Een manueel fysiotherapeutische benadering van het kaakgewricht zal de deelnemers behandelen. Toediening van tinnitusintensiteit op een schaal van 0-10 en vragenlijst.
De therapie vindt 2-3 keer per week plaats; de therapeutische unit duurt 45 minuten en is gericht op één therapeutische benadering uit bovenstaande lijst. Het totale aantal therapiesessies wordt beperkt tot 3 maanden (d.w.z. drie maanden, 2-3 keer per week). Na voltooiing van de therapie van 3 maanden zal er opnieuw een vervolgonderzoek worden uitgevoerd door middel van kinesiologische analyse, vragen over de intensiteit van tinnitus volgens een numerieke schaal en kwaliteit van leven door een geselecteerde vragenlijst.
Experimenteel: Manuele therapie van de cervicale wervelkolom.
Een manuele fysiotherapeutische benadering van de cervicale wervelkolom zal de deelnemers behandelen. Toediening van tinnitusintensiteit op een schaal van 0-10 en vragenlijst.
De therapie vindt 2-3 keer per week plaats; de therapeutische unit duurt 45 minuten en is gericht op één therapeutische benadering uit bovenstaande lijst. Het totale aantal therapiesessies wordt beperkt tot 3 maanden (d.w.z. drie maanden, 2-3 keer per week). Na voltooiing van de therapie van 3 maanden zal er opnieuw een vervolgonderzoek worden uitgevoerd door middel van kinesiologische analyse, vragen over de intensiteit van tinnitus volgens een numerieke schaal en kwaliteit van leven door een geselecteerde vragenlijst.
Actieve vergelijker: Lichamelijk oefenen.
Deelnemers worden behandeld door fysieke oefeningen in het sluiten en openen van spierketens. Toediening van tinnitusintensiteit op een schaal van 0-10 en vragenlijst.
De therapie vindt 2-3 keer per week plaats; de therapeutische unit duurt 45 minuten en is gericht op één therapeutische benadering uit bovenstaande lijst. Het totale aantal therapiesessies wordt beperkt tot 3 maanden (d.w.z. drie maanden, 2-3 keer per week). Na voltooiing van de therapie van 3 maanden zal er opnieuw een vervolgonderzoek worden uitgevoerd door middel van kinesiologische analyse, vragen over de intensiteit van tinnitus volgens een numerieke schaal en kwaliteit van leven door een geselecteerde vragenlijst.
Actieve vergelijker: Cognitieve therapie
Deelnemers worden behandeld met cognitieve therapie door een psycholoog. Toediening van tinnitusintensiteit op een schaal van 0-10 en vragenlijst.
De therapie vindt 2-3 keer per week plaats; de therapeutische unit duurt 45 minuten en is gericht op één therapeutische benadering uit bovenstaande lijst. Het totale aantal therapiesessies wordt beperkt tot 3 maanden (d.w.z. drie maanden, 2-3 keer per week). Na voltooiing van de therapie van 3 maanden zal er opnieuw een vervolgonderzoek worden uitgevoerd door middel van kinesiologische analyse, vragen over de intensiteit van tinnitus volgens een numerieke schaal en kwaliteit van leven door een geselecteerde vragenlijst.
Placebo-vergelijker: Levensstijl.
Deelnemers worden alleen behandeld door aanpassing van hun levensstijl. Toediening van tinnitusintensiteit op een schaal van 0-10 en vragenlijst.
De therapie vindt 2-3 keer per week plaats; de therapeutische unit duurt 45 minuten en is gericht op één therapeutische benadering uit bovenstaande lijst. Het totale aantal therapiesessies wordt beperkt tot 3 maanden (d.w.z. drie maanden, 2-3 keer per week). Na voltooiing van de therapie van 3 maanden zal er opnieuw een vervolgonderzoek worden uitgevoerd door middel van kinesiologische analyse, vragen over de intensiteit van tinnitus volgens een numerieke schaal en kwaliteit van leven door een geselecteerde vragenlijst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van sensorisch gevoel van tinnitus.
Tijdsspanne: 3 maanden
Dankzij de analoge numerieke schaal (0-10 waarbij 0 betekent zonder tinnitus en 10 maximale tinnitusintensiteit), wordt de meest effectieve benadering gevonden om het hoorbare geluid dat typisch is voor tinnitus te verminderen.
3 maanden
Verandering van levenskwaliteit door tinnitus.
Tijdsspanne: 3 maanden
Aan de hand van het vragenlijstonderzoek (THI) wordt het effect van de behandeling in beeld gebracht.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jitka Malá, PhD., Charles University Prague, Czech Republic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren