Fysioterapeuttinen lähestymistapa tinnitukseen
Tinnituksen fysioterapeuttinen diagnostiikka ja hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asiakkaat jaetaan yksittäisiin (8) terapiaryhmiin. Yksittäiset tutkijat käsittelevät muodostettuja proband-ryhmiä samanlaisen metodologian mukaisesti, ja jokaisella on erilainen tinnituksen terapeuttinen interventio. Tärkeimmät hallitsevat seurattavat muuttujat ovat visuaalisella numeerisella asteikolla 0-10 arvioitava tinnituksen voimakkuus ja erilaisilla kyselylomakkeilla havainnoitu elämänlaatu (mitä kyselylomakkeita käytetään, käsitellään tutkimuksen aikana, koska tämä ei ole käytetään tavallisesti tinnitukseen Tšekin alueella). Kyselylomakkeilla mitataan probandien elämänlaatua ja tinnituksen voimakkuutta kokeen alussa ja lopussa riippumatta heidän rodullisista, poliittisista, sosiaalisista, uskonnollisista ja filosofisista näkemyksistään ja luokittelusta. Seksuaalista suuntautumista ja rikollisia rikoksia ei kyseenalaisteta tai käsitellä. Osana kyselyitä asiakkaille tehdään tuki- ja liikuntaelindiagnoosi kinesiologisella analyysillä ja tinnitusdiagnoosi tutkimuksella ja heidät ohjataan edelleen asianmukaisille terapiaosastoille (8). Kyselylomakkeet toimitetaan tutkijoille paperiversiona alkuarvioinnissa, jonka aikana tutkija täyttää ja lähettää kyselylomakkeen. Poistumiskyselyä käsitellään samalla tavalla poistumistutkimuksessa, eli tutkijan viimeisellä vierailulla tutkimusryhmässä.
Valitut terapeuttiset interventiot kussakin osiossa ovat pienitehoinen laser, suuritehoinen laser, TRT- tai radiotaajuushoito, temporomandibulaarisen nivelen manuaalinen hoito, kohdunkaulan ja viereisen rintarangan manuaalinen hoito, myofaskiaalinen ketjutyö suljetun kontekstissa ja avoimet kinemaattiset mallit, psykosomaattisen lääkärin välittämä psykologinen ohjaus ja terveellisten elämäntapojen asioiden käsitteleminen. Hoito tapahtuu 2-3 kertaa viikossa; terapeuttinen yksikkö on 45 minuuttia ja se on suunnattu yhteen terapeuttiseen lähestymistapaan yllä olevasta luettelosta. Terapiaistuntojen kokonaismäärä rajoitetaan 3 kuukauteen (eli kolmeen kuukauteen, 2-3 kertaa viikossa). Terapia tapahtuu yksityislääkärin Rehamilin kliinisellä työpaikalla (anonymisoiminen) ja Kaarlen yliopiston fysioterapian laitoksen fysioterapiatieteellisen tiedekunnan harjoitustiloissa. 3 kuukauden terapian päätteeksi tehdään jälleen seurantatutkimus kinesiologisella analyysillä, tinnituksen voimakkuudesta numeerisen asteikon mukaan ja elämänlaadusta valitulla kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Praha, Tšekki
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
neurologisesti diagnosoitu tinnitus, vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen, ikä 20-80 vuotta, kaikenlainen tinnitus, joka kestää yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
lääkitystä vaativat akuutit tai krooniset sairaudet, pään ja kaularangan traumat, onkologinen, psykologinen tai psykiatrinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehokas laser
Korkean intensiteetin laserin käyttö kohdunkaulan lihaksille, 50J/cm2, 980nm, 0 Hz, processus mastoideus ja porus acusticus externus. Tinnituksen voimakkuuden hallinta asteikolla 0-10 ja kysely. |
Hoito tapahtuu 2-3 kertaa viikossa; terapeuttinen yksikkö kestää 45 minuuttia ja se on suunnattu yhteen terapeuttiseen lähestymistapaan yllä olevasta luettelosta.
Terapiaistuntojen kokonaismäärä rajoitetaan 3 kuukauteen (eli kolmeen kuukauteen, 2-3 kertaa viikossa).
3 kuukauden hoidon päätyttyä tehdään uudelleen seurantatutkimus kinesiologisella analyysillä, tinnituksen voimakkuudesta numeerisen asteikon mukaan ja elämänlaadusta valitulla kyselylomakkeella.
|
|
Kokeellinen: Pienitehoinen laser
Matalaintensiteettisen laserin käyttö kohdunkaulan lihaksille, 4J/cm2, 980nm, 0 Hz, processus mastoideus ja porus acusticus externus.
Tinnituksen voimakkuuden hallinta asteikolla 0-10 ja kysely.
|
Hoito tapahtuu 2-3 kertaa viikossa; terapeuttinen yksikkö kestää 45 minuuttia ja se on suunnattu yhteen terapeuttiseen lähestymistapaan yllä olevasta luettelosta.
Terapiaistuntojen kokonaismäärä rajoitetaan 3 kuukauteen (eli kolmeen kuukauteen, 2-3 kertaa viikossa).
3 kuukauden hoidon päätyttyä tehdään uudelleen seurantatutkimus kinesiologisella analyysillä, tinnituksen voimakkuudesta numeerisen asteikon mukaan ja elämänlaadusta valitulla kyselylomakkeella.
|
|
Kokeellinen: Radiotaajuushoito
Kohdunkaulan lihaksissa radiotaajuusvirta, 10-50 % intensiteetistä, 0 Hz.
Tinnituksen voimakkuuden hallinta asteikolla 0-10 ja kyseenalainen.
|
Hoito tapahtuu 2-3 kertaa viikossa; terapeuttinen yksikkö kestää 45 minuuttia ja se on suunnattu yhteen terapeuttiseen lähestymistapaan yllä olevasta luettelosta.
Terapiaistuntojen kokonaismäärä rajoitetaan 3 kuukauteen (eli kolmeen kuukauteen, 2-3 kertaa viikossa).
3 kuukauden hoidon päätyttyä tehdään uudelleen seurantatutkimus kinesiologisella analyysillä, tinnituksen voimakkuudesta numeerisen asteikon mukaan ja elämänlaadusta valitulla kyselylomakkeella.
|
|
Kokeellinen: Temporomandibulaarisen nivelen manuaalinen hoito.
Manuaalinen fysioterapeuttinen lähestymistapa temporomandibulaariseen niveleen hoitaa osallistujia.
Tinnituksen voimakkuuden hallinta asteikolla 0-10 ja kyseenalainen.
|
Hoito tapahtuu 2-3 kertaa viikossa; terapeuttinen yksikkö kestää 45 minuuttia ja se on suunnattu yhteen terapeuttiseen lähestymistapaan yllä olevasta luettelosta.
Terapiaistuntojen kokonaismäärä rajoitetaan 3 kuukauteen (eli kolmeen kuukauteen, 2-3 kertaa viikossa).
3 kuukauden hoidon päätyttyä tehdään uudelleen seurantatutkimus kinesiologisella analyysillä, tinnituksen voimakkuudesta numeerisen asteikon mukaan ja elämänlaadusta valitulla kyselylomakkeella.
|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan selkärangan manuaalinen hoito.
Manuaalinen fysioterapeuttinen lähestymistapa kohdunkaulan selkärangaan hoitaa osallistujia.
Tinnituksen voimakkuuden hallinta asteikolla 0-10 ja kyseenalainen.
|
Hoito tapahtuu 2-3 kertaa viikossa; terapeuttinen yksikkö kestää 45 minuuttia ja se on suunnattu yhteen terapeuttiseen lähestymistapaan yllä olevasta luettelosta.
Terapiaistuntojen kokonaismäärä rajoitetaan 3 kuukauteen (eli kolmeen kuukauteen, 2-3 kertaa viikossa).
3 kuukauden hoidon päätyttyä tehdään uudelleen seurantatutkimus kinesiologisella analyysillä, tinnituksen voimakkuudesta numeerisen asteikon mukaan ja elämänlaadusta valitulla kyselylomakkeella.
|
|
Active Comparator: Fyysinen harjoittelu.
Osallistujia hoidetaan fyysisellä harjoituksella lihasketjujen sulkemisessa ja avaamisessa.
Tinnituksen voimakkuuden hallinta asteikolla 0-10 ja kyseenalainen.
|
Hoito tapahtuu 2-3 kertaa viikossa; terapeuttinen yksikkö kestää 45 minuuttia ja se on suunnattu yhteen terapeuttiseen lähestymistapaan yllä olevasta luettelosta.
Terapiaistuntojen kokonaismäärä rajoitetaan 3 kuukauteen (eli kolmeen kuukauteen, 2-3 kertaa viikossa).
3 kuukauden hoidon päätyttyä tehdään uudelleen seurantatutkimus kinesiologisella analyysillä, tinnituksen voimakkuudesta numeerisen asteikon mukaan ja elämänlaadusta valitulla kyselylomakkeella.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen terapia
Osallistujia hoidetaan kognitiivisella terapialla psykologin toimesta.
Tinnituksen voimakkuuden hallinta asteikolla 0-10 ja kyseenalainen.
|
Hoito tapahtuu 2-3 kertaa viikossa; terapeuttinen yksikkö kestää 45 minuuttia ja se on suunnattu yhteen terapeuttiseen lähestymistapaan yllä olevasta luettelosta.
Terapiaistuntojen kokonaismäärä rajoitetaan 3 kuukauteen (eli kolmeen kuukauteen, 2-3 kertaa viikossa).
3 kuukauden hoidon päätyttyä tehdään uudelleen seurantatutkimus kinesiologisella analyysillä, tinnituksen voimakkuudesta numeerisen asteikon mukaan ja elämänlaadusta valitulla kyselylomakkeella.
|
|
Placebo Comparator: Elämäntapa.
Osallistujia hoidetaan vain muuttamalla heidän elämäntapaansa.
Tinnituksen voimakkuuden hallinta asteikolla 0-10 ja kyseenalainen.
|
Hoito tapahtuu 2-3 kertaa viikossa; terapeuttinen yksikkö kestää 45 minuuttia ja se on suunnattu yhteen terapeuttiseen lähestymistapaan yllä olevasta luettelosta.
Terapiaistuntojen kokonaismäärä rajoitetaan 3 kuukauteen (eli kolmeen kuukauteen, 2-3 kertaa viikossa).
3 kuukauden hoidon päätyttyä tehdään uudelleen seurantatutkimus kinesiologisella analyysillä, tinnituksen voimakkuudesta numeerisen asteikon mukaan ja elämänlaadusta valitulla kyselylomakkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen tinnituksen tunteen väheneminen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Analogisen numeerisen asteikon (0-10, jossa 0 tarkoittaa ilman tinnitusta ja 10 tinnituksen maksimivoimakkuutta) ansiosta löytyy tehokkain tapa vähentää tinnitukselle tyypillistä kuultavissa olevaa ääntä.
|
3 kuukautta
|
|
Tinnituksen aiheuttama elämänlaadun muutos.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselytutkimuksen (THI) mukaan hoidon vaikutus näkyy.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jitka Malá, PhD., Charles University Prague, Czech Republic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTVS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .