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Approche physiothérapeutique des acouphènes

1 mars 2023 mis à jour par: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic

Diagnostic et thérapie physiothérapeutiques des acouphènes

Des expériences d'intervention dans le domaine physiothérapeutique ont ciblé le diagnostic et la thérapie des acouphènes. L'objectif est de trouver différents groupes de patients acouphènes et une approche thérapeutique idéale entre moyens de kinésithérapie, techniques manuelles et approche d'éducation physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Les clients seront divisés en groupes de thérapie individuels (8). Les groupes de candidats formés seront traités par des chercheurs individuels selon une méthodologie similaire, chacun avec une intervention thérapeutique différente pour les acouphènes. Les principales variables dominantes à surveiller seront l'intensité des acouphènes évaluée sur une échelle numérique visuelle de 0 à 10, et la qualité de vie observée à l'aide de différents questionnaires (les questionnaires qui seront utilisés seront abordés au cours de la recherche, car cela n'est pas couramment utilisé pour les acouphènes dans la région tchèque). Les questionnaires mesureront la qualité de vie et l'intensité des acouphènes des proposants au début et à la fin de l'expérience, indépendamment de leurs opinions et classifications raciales, politiques, sociales, religieuses et philosophiques. L'orientation sexuelle et les infractions pénales ne seront ni remises en question ni traitées. Dans le cadre des questionnaires, les clients seront soumis à un diagnostic musculo-squelettique par une analyse kinésiologique et à un diagnostic des acouphènes par un examen et seront ensuite affectés aux sections thérapeutiques appropriées (8). Les questionnaires seront remis aux proposants en copie papier lors de l'évaluation initiale, au cours de laquelle le proposant remplira et soumettra le questionnaire. Le questionnaire de sortie sera administré de la même manière lors de l'examen de sortie, c'est-à-dire lors de la dernière visite du proposant à l'équipe de recherche.

Les interventions thérapeutiques sélectionnées dans chaque section seront une thérapie laser de faible puissance, laser de forte puissance, TRT ou radiofréquence, thérapie manuelle de l'articulation temporo-mandibulaire, traitement manuel du rachis cervical et thoracique adjacent, travail de la chaîne myofasciale dans le cadre d'une thérapie fermée et des schémas cinématiques ouverts, des conseils psychologiques médiés par un médecin psychosomatique et la résolution des problèmes de mode de vie sain. La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique sera de 45 min et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus. Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine). La thérapie aura lieu sur le lieu de travail clinique du cabinet privé Rehamil (anonymisé) et dans les salles de pratique du Département de physiothérapie de la Faculté de physiothérapie de l'Université Charles. À la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Praha, Tchéquie
        • Charles University, Faculty of physical education and sport

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

acouphène diagnostiqué neurologiquement, participation volontaire à l'étude, âge 20-80 ans, acouphène de toute nature persistant pendant plus de 3 mois

Critère d'exclusion:

conditions médicales aiguës ou chroniques nécessitant des médicaments, antécédents de traumatisme crânien et cervical, traitement oncologique, psychologique ou psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser haute puissance

L'application d'un laser à haute intensité sur les muscles cervicaux, 50J/cm2, 980nm, 0 Hz, sur le processus mastoïde et le porus acusticus externus.

Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire.

La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus. Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine). Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
Expérimental: Laser de faible puissance
L'application d'un laser de faible intensité sur les muscles cervicaux, 4J/cm2, 980nm, 0 Hz, sur le processus mastoïde et le porus acusticus externus. Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire.
La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus. Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine). Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
Expérimental: Thérapie par radiofréquence
Application d'un courant de radiofréquence sur les muscles cervicaux, 10-50 % d'intensité, 0 Hz. Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire.
La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus. Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine). Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
Expérimental: Thérapie manuelle de l'articulation temporo-mandibulaire,.
Une approche physiothérapeutique manuelle de l'articulation temporo-mandibulaire traitera les participants. Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire.
La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus. Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine). Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
Expérimental: Thérapie manuelle de la colonne cervicale.
Une approche physiothérapeutique manuelle de la colonne cervicale traitera les participants. Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire.
La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus. Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine). Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
Comparateur actif: Exercice physique.
Les participants seront traités par des exercices physiques de fermeture et d'ouverture des chaînes musculaires. Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire.
La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus. Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine). Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
Comparateur actif: Thérapie cognitive
Les participants seront traités avec une thérapie cognitive par un psychologue. Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire.
La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus. Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine). Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
Comparateur placebo: Mode de vie.
Les participants seront traités uniquement par modulation de leur mode de vie. Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire.
La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus. Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine). Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de la sensation sensorielle des acouphènes.
Délai: 3 mois
En raison de l'échelle numérique analogique (0-10 où 0 signifie sans acouphènes et 10 intensité maximale des acouphènes), on trouvera l'approche la plus efficace pour diminuer le son audible typique des acouphènes.
3 mois
Modification de la qualité de vie due aux acouphènes.
Délai: 3 mois
Selon l'enquête par questionnaire (THI), l'effet du traitement sera montré.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jitka Malá, PhD., Charles University Prague, Czech Republic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

25 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Première publication (Réel)

28 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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