- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05667168
Approche physiothérapeutique des acouphènes
Diagnostic et thérapie physiothérapeutiques des acouphènes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les clients seront divisés en groupes de thérapie individuels (8). Les groupes de candidats formés seront traités par des chercheurs individuels selon une méthodologie similaire, chacun avec une intervention thérapeutique différente pour les acouphènes. Les principales variables dominantes à surveiller seront l'intensité des acouphènes évaluée sur une échelle numérique visuelle de 0 à 10, et la qualité de vie observée à l'aide de différents questionnaires (les questionnaires qui seront utilisés seront abordés au cours de la recherche, car cela n'est pas couramment utilisé pour les acouphènes dans la région tchèque). Les questionnaires mesureront la qualité de vie et l'intensité des acouphènes des proposants au début et à la fin de l'expérience, indépendamment de leurs opinions et classifications raciales, politiques, sociales, religieuses et philosophiques. L'orientation sexuelle et les infractions pénales ne seront ni remises en question ni traitées. Dans le cadre des questionnaires, les clients seront soumis à un diagnostic musculo-squelettique par une analyse kinésiologique et à un diagnostic des acouphènes par un examen et seront ensuite affectés aux sections thérapeutiques appropriées (8). Les questionnaires seront remis aux proposants en copie papier lors de l'évaluation initiale, au cours de laquelle le proposant remplira et soumettra le questionnaire. Le questionnaire de sortie sera administré de la même manière lors de l'examen de sortie, c'est-à-dire lors de la dernière visite du proposant à l'équipe de recherche.
Les interventions thérapeutiques sélectionnées dans chaque section seront une thérapie laser de faible puissance, laser de forte puissance, TRT ou radiofréquence, thérapie manuelle de l'articulation temporo-mandibulaire, traitement manuel du rachis cervical et thoracique adjacent, travail de la chaîne myofasciale dans le cadre d'une thérapie fermée et des schémas cinématiques ouverts, des conseils psychologiques médiés par un médecin psychosomatique et la résolution des problèmes de mode de vie sain. La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique sera de 45 min et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus. Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine). La thérapie aura lieu sur le lieu de travail clinique du cabinet privé Rehamil (anonymisé) et dans les salles de pratique du Département de physiothérapie de la Faculté de physiothérapie de l'Université Charles. À la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Praha, Tchéquie
- Charles University, Faculty of physical education and sport
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
acouphène diagnostiqué neurologiquement, participation volontaire à l'étude, âge 20-80 ans, acouphène de toute nature persistant pendant plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
conditions médicales aiguës ou chroniques nécessitant des médicaments, antécédents de traumatisme crânien et cervical, traitement oncologique, psychologique ou psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Laser haute puissance
L'application d'un laser à haute intensité sur les muscles cervicaux, 50J/cm2, 980nm, 0 Hz, sur le processus mastoïde et le porus acusticus externus. Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire. |
La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus.
Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine).
Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
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Expérimental: Laser de faible puissance
L'application d'un laser de faible intensité sur les muscles cervicaux, 4J/cm2, 980nm, 0 Hz, sur le processus mastoïde et le porus acusticus externus.
Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire.
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La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus.
Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine).
Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
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Expérimental: Thérapie par radiofréquence
Application d'un courant de radiofréquence sur les muscles cervicaux, 10-50 % d'intensité, 0 Hz.
Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire.
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La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus.
Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine).
Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
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Expérimental: Thérapie manuelle de l'articulation temporo-mandibulaire,.
Une approche physiothérapeutique manuelle de l'articulation temporo-mandibulaire traitera les participants.
Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire.
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La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus.
Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine).
Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
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Expérimental: Thérapie manuelle de la colonne cervicale.
Une approche physiothérapeutique manuelle de la colonne cervicale traitera les participants.
Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire.
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La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus.
Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine).
Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
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Comparateur actif: Exercice physique.
Les participants seront traités par des exercices physiques de fermeture et d'ouverture des chaînes musculaires.
Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire.
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La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus.
Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine).
Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
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Comparateur actif: Thérapie cognitive
Les participants seront traités avec une thérapie cognitive par un psychologue.
Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire.
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La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus.
Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine).
Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
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Comparateur placebo: Mode de vie.
Les participants seront traités uniquement par modulation de leur mode de vie.
Administration de l'intensité des acouphènes sur une échelle de 0 à 10 et questionnaire.
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La thérapie aura lieu 2 à 3 fois par semaine; l'unité thérapeutique durera 45 minutes et sera orientée vers une approche thérapeutique de la liste ci-dessus.
Le nombre total de séances de thérapie sera limité à 3 mois (c'est-à-dire trois mois, 2 à 3 fois par semaine).
Après la fin de la thérapie de 3 mois, un examen de suivi sera à nouveau effectué par une analyse kinésiologique, des questions sur l'intensité des acouphènes selon une échelle numérique et la qualité de vie par un questionnaire sélectionné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de la sensation sensorielle des acouphènes.
Délai: 3 mois
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En raison de l'échelle numérique analogique (0-10 où 0 signifie sans acouphènes et 10 intensité maximale des acouphènes), on trouvera l'approche la plus efficace pour diminuer le son audible typique des acouphènes.
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3 mois
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Modification de la qualité de vie due aux acouphènes.
Délai: 3 mois
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Selon l'enquête par questionnaire (THI), l'effet du traitement sera montré.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jitka Malá, PhD., Charles University Prague, Czech Republic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FTVS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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