C-MERIT スクリーニング コホート: 乳癌スクリーニングのための造影マンモグラフィと高濃度乳房の女性のリスク評価
2026年7月14日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
新しい画像技術である造影マンモグラフィ (CEM) が、標準的なマンモグラフィと比較して、高濃度乳房の女性の乳がんをより適切に検出できるかどうかを調べる
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
- 造影マンモグラフィのスクリーニングを受ける高密度乳房の女性 MDACC 患者 1,000 人のコホートを確立する。
- コンパニオン プロトコル PA17-0584 からのデータを含む、画像、臨床データ、健康測定、アンケート データの包括的な統合データベースを確立する。
副次的な目的:
- CEM と FFDM のがん検出率の被験者内比較を行う。
- 低エネルギー (LE) 画像 (FFDM 相当) と比較した CEM の感度、特異性、および再現率の被験者内比較を実行し、高密度乳房を持つ女性の LE および DBT 画像の組み合わせと比較します。
- CEM、FFDM、および DBT の再現率に対する比較のための以前の画像の利用可能性の影響を評価すること。
- 標準治療として乳房超音波スクリーニングを受ける患者において、乳がん検出のための超音波スクリーニングの性能を評価し、CEM、LE 画像、および DBT の他の画像診断法と比較すること。
探索目的:
- 画像、血液バイオマーカー、健康測定、アンケートデータを組み合わせて乳がんリスクを評価する。
- CEM でのバックグラウンド実質増強の強度が、高濃度乳房の女性の乳がんリスクを予測するかどうかを評価すること。
- 患者がCEMを定期的な乳癌スクリーニングに受け入れられる可能性がある画像診断法と見なしているかどうかを評価すること。 検索戦略:
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Olena Weaver, MD
- 電話番号：(713) 745-4555
- メール：ooweaver@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Olena Weaver, MD
- 電話番号：713-745-4555
- メール：ooweaver@mdanderson.org
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主任研究者：
- Olena Weaver, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
MD アンダーソンがんセンター
説明
包含基準:
- 30～75 歳の高濃度乳房（ACR BI-RADS カテゴリー C および D）の女性患者で、参加 MDACC サイトで毎年定期的にマンモグラフィーを受けている
- PA17-0584 に共同登録する意思がある、または現在登録している
- -研究に参加する意欲とインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 乳頭分泌物、触知可能な腫瘤、皮膚のくぼみ、または局所的な痛みを含む、最後のマンモグラム以降の自己申告の新しい乳房症状。
- -現在または最近（過去6か月以内）の妊娠または授乳歴
- 乳がんの個人歴（DCISまたは浸潤性乳がん）
- -過去5年以内の他のタイプの癌の治療 上皮内子宮頸がんおよび非黒色腫皮膚がんを除く
- 6ヶ月以内の乳房生検
- 12ヶ月以内の乳房手術
- -24か月以内に実施された乳房MRI、MBI、またはCEM
- -ヨウ素含有造影剤に対する既知のアレルギー
- -入院またはIV配置を必要とする物質に対するアナフィラキシー反応の病歴 ヨウ素ベースのIV造影剤への以前の平穏な曝露が知られていない患者
- 腎不全（UTMDACC ポリシー 3.30- 添付 1（付録 D）で定義）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：造影マンモグラフィ
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スクリーニングモダリティ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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造影マンモグラフィーを受ける高濃度乳房の女性 MDACC 患者を特定する
時間枠：研究完了まで;平均1年。
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研究完了まで;平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olena Weaver, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月5日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月19日
最初の投稿 (実際)
2022年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。