C-MERIT-seulontakohortti: kontrastitehostettu mammografia rintasyövän seulontaan ja riskinarviointiin naisilla, joilla on tiheät rinnat
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Saadaksesi selville, voiko uusi kuvantamistekniikka, kontrastitehostettu mammografia (CEM) tavalliseen mammografiaan verrattuna paremmin havaita rintasyövän naisilla, joilla on tiheät rinnat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
- Luodaan 1 000 naispuolisen MDACC-potilaan kohortti, joilla on tiheät rinnat ja joille tehdään seulonta kontrastitehostemammografiaa.
- Kattavan integroidun tietokannan luominen kuvantamista, kliinisiä tietoja, terveysmittauksia ja kyselylomaketietoja sisältäen, mukaan lukien tiedot kumppaniprotokollasta PA17-0584.
Toissijaiset tavoitteet:
- Suorittaa CEM:n ja FFDM:n syövän havaitsemisasteen vertailu kohteen sisällä.
- Suorittaa CEM:n herkkyyden, spesifisyyden ja palautusnopeuden vertailu kohteen sisällä verrattuna matalan energian (LE) kuviin (FFDM-vastaava) ja LE- ja DBT-kuvien yhdistelmään naisilla, joilla on tiheät rinnat.
- Arvioida aikaisemman kuvantamisen saatavuuden vertailua varten vaikutusta CEM:n, FFDM:n ja DBT:n palautusnopeuteen.
- Potilailla, joille tehdään rintojen ultraääni seulonta hoidon vakiona, arvioida seulontaultraäänitutkimuksen tehokkuutta rintasyövän havaitsemiseksi ja vertailla sitä muihin CEM-, LE-kuvien ja DBT-kuvantamismenetelmiin.
Tutkimustavoitteet:
- Yhdistää kuvantamista, veren biomarkkereita, terveysmittauksia ja kyselyaineistoa rintasyöpäriskin arvioimiseksi.
- Arvioida, ennustaako CEM:n taustaparenkymaalisen vahvistumisen intensiteetti rintasyöpäriskiä naisilla, joilla on tiheät rinnat.
- Arvioida, pitävätkö potilaat CEM:tä mahdollisesti hyväksyttävänä kuvantamismenetelmänä rutiininomaisessa rintasyövän seulonnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olena Weaver, MD
- Puhelinnumero: (713) 745-4555
- Sähköposti: ooweaver@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Olena Weaver, MD
- Puhelinnumero: 713-745-4555
- Sähköposti: ooweaver@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Olena Weaver, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
MD Andersonin syöpäkeskus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–75-vuotiaat naispotilaat, joilla on tiheät rinnat (ACR BI-RADS -luokat C ja D), joille tehdään rutiinivuosittainen mammografia osallistuvissa MDACC-pisteissä
- Halukkuus ilmoittautua samanaikaisesti PA17-0584:ään tai tällä hetkellä
- Halu osallistua tutkimukseen ja kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittamat uudet rintaoireet edellisen mammografian jälkeen, mukaan lukien nännivuoto, käsinkosketeltava massa, ihokuoppaus tai fokaalinen kipu.
- Nykyinen tai äskettäin (edellisten 6 kuukauden aikana) raskaus tai imetys
- Henkilökohtainen rintasyövän historia (DCIS tai invasiivinen rintasyöpä)
- Minkä tahansa muun syövän hoito viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi in situ kohdunkaulan ja ei-melanooma-ihosyöpä
- Rintojen biopsia 6 kuukauden sisällä
- Rintaleikkaus 12 kuukauden sisällä
- Rintojen MRI, MBI tai CEM suoritetaan 24 kuukauden sisällä
- Tunnettu allergia jodia sisältäville varjoaineille
- Aiempi anafylaktinen reaktio mihin tahansa aineeseen, joka vaati sairaalahoitoa tai suonensisäistä sijoitusta potilaalle, jolla ei ole tiedossa aiempaa tapahtumatonta altistumista jodipohjaiselle IV-varjoaineelle
- Munuaisten vajaatoiminta (määritelty UTMDACC-käytännössä 3.30 - liite 1 (liite D)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrastiaineella vahvistettu mammografia
|
Seulontamenetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnistaa naispuoliset MDACC-potilaat, joilla on tiheät rinnat ja joille tehdään kontrastitehostemammografia
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olena Weaver, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0651
- NCI-2022-10200 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .