C-MERIT 검진 코호트: 치밀 유방을 가진 여성의 유방암 검진 및 위험 평가를 위한 조영 강화 유방조영술
2026년 7월 14일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
새로운 영상 기술인 조영 증강 유방조영술(CEM)이 표준 유방조영술과 비교하여 치밀 유방을 가진 여성의 유방암을 더 잘 감지할 수 있는지 알아보기 위해
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
- 조영 증강 유방조영술 선별 검사를 받는 치밀 유방을 가진 여성 MDACC 환자 1,000명의 코호트를 설정합니다.
- 동반 프로토콜 PA17-0584의 데이터를 포함하여 이미징, 임상 데이터, 건강 측정 및 설문지 데이터의 포괄적인 통합 데이터베이스를 구축합니다.
보조 목표:
- CEM과 FFDM 사이의 암 발견율의 피험자 내 비교를 수행합니다.
- 저에너지(LE) 이미지(FFDM 등가물)와 치밀 유방을 가진 여성들 사이에서 LE 및 DBT 이미지의 조합과 비교하여 CEM의 민감도, 특이성 및 재현율의 피험자 내 비교를 수행합니다.
- CEM, FFDM 및 DBT의 회수율에 대한 비교를 위한 이전 영상의 가용성 효과를 평가합니다.
- 표준 치료로 유방 초음파 선별검사를 받는 환자에서 유방암 발견을 위한 초음파 선별검사의 성능을 평가하고 이를 CEM, LE 이미지 및 DBT의 다른 이미징 양식과 비교합니다.
탐구 목표:
- 유방암 위험 평가를 위해 이미징, 혈액 바이오마커, 건강 측정 및 설문지 데이터를 결합합니다.
- CEM에서 배경 실질 조영의 강도가 치밀 유방을 가진 여성의 유방암 위험을 예측하는지 평가합니다.
- 환자가 CEM을 일상적인 유방암 검진을 위해 잠재적으로 허용 가능한 영상 기법으로 간주하는지 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olena Weaver, MD
- 전화번호: (713) 745-4555
- 이메일: ooweaver@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Olena Weaver, MD
- 전화번호: 713-745-4555
- 이메일: ooweaver@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Olena Weaver, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
MD 앤더슨 암 센터
설명
포함 기준:
- 30-75세의 치밀 유방(ACR BI-RADS 범주 C 및 D)을 가진 여성 환자로서 참여 MDACC 사이트에서 매년 정기적인 유방조영술을 받습니다.
- PA17-0584에 공동 등록할 의향이 있거나 현재 등록되어 있음
- 연구에 참여할 의향 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 유두 분비물, 만져지는 종괴, 피부 보조개 또는 국소 통증을 포함하여 마지막 유방조영상 이후 자가 보고된 새로운 유방 증상.
- 현재 또는 최근(이전 6개월 이내) 임신 또는 모유 수유 이력
- 유방암 개인력(DCIS 또는 침윤성 유방암)
- 자궁경부내암 및 비흑색종 피부암을 제외한 지난 5년 이내의 기타 모든 유형의 암 치료
- 6개월 이내 유방 생검
- 12개월 이내 유방 수술
- 24개월 이내에 수행된 유방 MRI, MBI 또는 CEM
- 요오드 함유 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 이전에 요오드 기반 IV 조영제에 사건 없이 노출된 적이 없는 환자에서 입원 또는 IV 배치가 필요한 물질에 대한 아나필락시스 반응의 병력
- 신부전(UTMDACC 정책 3.30-첨부 1(부록 D)에 정의된 대로)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대조 증강 유방촬영술
|
스크리닝 방식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조영 증강 유방조영술을 받는 치밀 유방을 가진 여성 MDACC 환자를 식별하기 위해
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
|
연구 완료를 통해; 평균 1년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olena Weaver, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .