COVID の長期疲労を治療するための強化された外部カウンターパルセーション (EXPECT)

この試験の参加者は、急性 COVID-19 から回復し、急性感染から 3 ～ 12 か月経過し、PROMIS-SF-7a T スコアが 50 を超える疲労に苦しんでいる患者です。

除外基準には、EECP の禁忌が含まれます (プロトコルを参照)。 介入、比較、結果は上記のとおりです。 研究計画: 適格性をテストするために疲労スコア (PRPMIS) を記入した後、参加者はソーシャル メディアを使用して招待されます。 スコアが 50 を超える人は、研究訪問に招待されます。

研究訪問1には、インフォームドコンセントが含まれ、その後、医師のインタビュー、身体検査、ECGが続きます。また、重大な貧血を除外するためにCBCを含む血液検査を完了するために紹介されます（男性またはhbのHb <12）

適格な患者は、EECP対偽手順による治療のために2つのグループに無作為化されます。 試験訪問 2 では、患者はいくつかのアンケートに回答し、内皮機能障害を評価するための EndoPAT テストを実行し、6 分間の歩行テストを実行し、続いて次のいずれかを行います。

1. 治療グループ - 1 時間の EECP セッション
2. 偽グループ - 1 時間の偽 EECP セッション (患者は EECP デバイスに接続されますが、最低の設定と最低の周波数に設定されるため、拡張期リターンを十分に高めることができません)。 無作為化グループによると、この訪問に続いて、EECPまたは偽手順の5週間（15セッション）の週3回の1時間セッションが続きます。

介入の前後に使用されるアンケートには、次のものが含まれます。

1. 付録に添付されている PROMIS 7a フォームを使用した疲労評価 (ME/CFS 患者で検証済み)16
2. Duke Activity Status Assessment (DASI)17 (https://www.mdcalc.com/duke-activity-status-index-dasi) を使用した機能的能力の評価。
3. Medical Research Council の修正呼吸困難スケールを使用した息切れ 18
4. SF-36アンケートを使用した生活の質。 EndoPATによる6mwtおよび内皮機能障害は、最後の治療後に保持されます。

スタディビジット 3 (治療開始から 3 か月後) は、質問票による改善、および活動に戻る時間と仕事に戻る時間を評価するための最終面接になります。