긴 COVID 피로를 치료하기 위해 향상된 외부 역박동 (EXPECT)

이 시험의 참가자는 급성 감염 후 3-12개월 동안 급성 COVID-19에서 회복되고 PROMIS-SF-7a T-점수가 > 50인 피로를 겪고 있는 환자입니다.

제외 기준에는 EECP에 대한 금기 사항이 포함됩니다(프로토클 참조). 중재, 비교 및 ​​결과는 위에 설명되어 있습니다. 학습 계획: 참가자는 적격성 테스트를 위해 피로 점수(PRPMIS)를 채운 후 소셜 미디어를 사용하여 초대됩니다. > 50의 점수를 받은 사람은 연구 방문에 초대됩니다.

연구 방문 1은 정보에 입각한 동의, 의사 인터뷰, 신체 검사, ECG를 포함할 것입니다. 상당한 빈혈을 배제하기 위해 CBC를 포함한 혈액 검사 완료를 위해 의뢰됩니다(남성의 경우 Hb< 12 또는 hb

그런 다음 적격 환자는 EECP 대 가짜 절차로 치료하기 위해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구 방문 2에서 그들은 여러 설문지에 답하고, EndoPAT 테스트를 수행하여 내피 기능 장애를 평가하고, 6분 보행 테스트를 수행한 후 다음 중 하나를 수행합니다.

1. 치료 그룹 - 1시간 EECP 세션
2. 가짜 그룹 - 가짜 EECP 세션 1시간(환자는 EECP 장치에 연결되지만 가장 낮은 설정과 가장 낮은 주파수로 설정되므로 확장기 복귀를 충분히 증가시킬 수 없습니다). 이 방문은 무작위 그룹에 따라 EECP 또는 가짜 절차의 5주(15개 세션) 동안 매주 3회 1시간 세션이 뒤따를 것입니다.

중재 전후에 사용될 설문지는 다음과 같습니다.

1. 부록에 첨부된 PROMIS 7a 양식을 사용한 피로 평가(ME/CFS 환자에서 검증됨)16
2. Duke 활동 상태 평가(DASI)17를 사용한 기능적 능력 평가(https://www.mdcalc.com/duke-activity-status-index-dasi);
3. 수정된 Medical Research Council 호흡곤란 척도18를 사용한 숨가쁨
4. SF-36 설문지를 사용한 삶의 질. EndoPAT에 의한 6mwt 및 내피 기능 장애는 마지막 치료에 이어 진행됩니다.

연구 방문 3(치료 시작 후 3개월)은 설문지에 의한 개선, 활동 복귀 시간 및 직장 복귀 시간을 평가하기 위한 최종 인터뷰가 될 것입니다.