このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外来手術を受ける子供を持つ親への教育の効果

2023年9月4日 更新者:Sevinc Akkoyun、Selcuk University

外来手術を受けている子供の親に与えられた教育が、家族中心のケアの認識と不安に与える影響:無作為対照研究

この研究の目的は、日帰り手術を受ける子供の両親に与えられた術前教育が、家族中心のケアと不安に対する両親の認識に与える影響を調べることです。

無作為化比較試験です。 この並行グループ研究では、介入グループと対照グループが行われます。 この研究は、セルチュク大学医学部病院の小児外科部門で実施されます。 介入群 (n=30) と対照群 (n=30) を含む合計 60 人の親が研究に含まれます。 研究に含まれる親は、無作為化法によって介入群と対照群に割り当てられます。 無作為化は、投与が開始されるまで、試験を実施する研究者には隠されます。 調査員には 60 枚の封筒が渡され、親に会ったときに封筒を開け始めます。 研究者は、申請の直前に各親がどのグループに属しているかを知ることができます。 データ収集ツール;情報フォーム、状態不安スケール、および家族中心ケア評価スケール。 データ収集段階で、研究者は研究の目的を保護者に説明し、研究に関する情報を提供し、研究への参加に同意した保護者から「インフォームド ボランティア コンセント フォーム」を通じて同意を取得します。 "。 文書に沿って作成されたパンフレットと病院で行われたトレーニングがイニシアチブ グループに提供され、口頭で情報が提供されます。 一方、対照群には口頭での情報のみが与えられます。これは、病院のルーチンで行われます。 パンフレットの内容は、手術前日の自宅での準備、手術当日の病院での準備、手術後の在宅ケアです。 パンフレットと情報は、手術の 1 日前にポリクリニックで介入グループに渡されます。 情報フォーム、状態不安尺度、および家族中心ケア評価尺度は、ポリクリニックに記入されます。 情報フォームには、保護者と患者ファイルから取得した情報が入力されます。 State Anxiety Scale および Family Centered Care Assessment Scale は、退院時に記入されます。 データは、IBM SPSS 22(IBM Corporation、New York、NY)プログラムで分析される。 部分イータ 2 乗は効果サイズに対して計算され、有意水準は p として受け入れられます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、日帰り手術を受ける子供の両親に与えられた術前教育が、家族中心のケアと不安に対する両親の認識に与える影響を調べることです。

無作為化比較試験です。 この並行グループ研究では、介入グループと対照グループが行われます。 この研究は、セルチュク大学医学部病院の小児外科部門で実施されます。 私たちの研究のサンプルサイズは、G-Power 分析によって決定されました。 分析は、95% の信頼区間、0.05 の誤差範囲、1.08 の効果サイズ、0.95 の検出力で、各グループの 24 人の親 (合計 48 人) として決定されました。 データ損失 (25%) も考慮され、各グループで 30 人の親 (合計 60 人) が決定されました。 包含基準; (a) 外来手術を受けた子供の保護者、(b) トルコ語を話し理解できる保護者、(c) 研究に自発的に参加した保護者。 除外基準:(a)待機的手術を受けた子供の保護者、(b)以前に手術を受けた子供の保護者、(c)精神的健康に問題のある保護者介入群(n=30)と対照群を含む合計60名の保護者グループ (n = 30)、研究に含まれます。 研究に含まれる親は、無作為化法によって介入群と対照群に割り当てられます。 対照群と介入群は、結果に影響を与える可能性のある変数の選択バイアスと制御を減らすために、独立した統計学者によって割り当てられます。 無作為化は、投与が開始されるまで、試験を実施する研究者には隠されます。 調査員には 60 枚の封筒が渡され、親に会ったときに封筒を開け始めます。 研究者は、申請の直前に各親がどのグループに属しているかを知ることができます。 データ収集ツール;情報フォーム、状態不安スケール、および家族中心ケア評価スケール。 データ収集段階で、研究者は研究の目的を保護者に説明し、研究に関する情報を提供し、研究への参加に同意した保護者から「インフォームド ボランティア コンセント フォーム」を通じて同意を取得します。 "。 文書に沿って作成されたパンフレットと病院で行われたトレーニングがイニシアチブ グループに提供され、口頭で情報が提供されます。 一方、対照群には口頭での情報のみが与えられます。これは、病院のルーチンで行われます。 パンフレットの内容は、手術前日の自宅での準備、手術当日の病院での準備、手術後の在宅ケアです。 パンフレットと情報は、手術の 1 日前にポリクリニックで介入グループに渡されます。 情報フォーム、状態不安尺度、および家族中心ケア評価尺度は、ポリクリニックに記入されます。 情報フォームには、保護者と患者ファイルから取得した情報が入力されます。 State Anxiety Scale および Family Centered Care Assessment Scale は、退院時に記入されます。 データは、IBM SPSS 22(IBM Corporation、New York、NY)プログラムで分析される。 部分イータ 2 乗は効果サイズに対して計算され、有意水準は p として受け入れられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selcuklu
      • Konya、Selcuklu、七面鳥、42060
        • Selcuk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 日帰り手術のお子さんの保護者の方
  • トルコ語を話し理解できる保護者
  • 研究に自発的に参加した保護者

除外基準:

  • 待機手術を受けた子供の保護者
  • 過去に手術を受けた子供の保護者
  • メンタルヘルスに問題のある親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験
介入グループには、術前に訓練を受けた親が含まれます。 研修には、文献や病院で行われる研修に沿って研究者が作成したパンフレットや口頭研修が含まれます。
研修には、文献や病院で行われる研修に沿って研究者が作成したパンフレットや口頭研修が含まれます。 教育パンフレット (日帰り手術トレーニング パンフレット);教育パンフレットは、研究機関の文献と実践に沿って研究者によって作成されました。 パンフレットは、術前・当日・術後の3部構成になっています。
介入なし:コントロール
対照グループは、病院のルーチンにある口頭情報グループになります。 このグループの親は、手術の前日に麻酔とファイルの手順のために病院に来るときに口頭で通知されます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安レベル
時間枠:前後1日
親の不安レベル
前後1日
家族中心のケアレベルの認識
時間枠:前後1日
家族中心のケアに対する親の認識
前後1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Fatma Taş Arslan, Professor、Selcuk University
  • スタディディレクター:Tamer Sekmenli, associate professor、Selcuk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月20日

最初の投稿 (実際)

2022年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月4日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/46

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

日帰り手術を受ける子どもの保護者への教育効果

IPD 共有時間枠

2022年12月~2023年3月(3ヶ月)

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する