Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avohoitoleikkauksen saaneiden lasten vanhemmille annettavan koulutuksen vaikutus

maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

Avohoitoleikkauksen saaneiden lasten vanhemmille annettavan koulutuksen vaikutus perhekeskeiseen hoitokäsitykseen ja ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää päiväkirurgian lasten vanhemmille annettavan preoperatiivisen koulutuksen vaikutusta vanhempien käsitykseen perhekeskeisestä hoidosta ja ahdistuksesta.

Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tässä rinnakkaisryhmätutkimuksessa osallistuvat interventioryhmä ja kontrolliryhmä. Tutkimus tehdään Selcukin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan lastenkirurgian palveluksessa. Yhteensä 60 vanhempaa, mukaan lukien interventioryhmä (n=30) ja kontrolliryhmä (n=30), otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuvat vanhemmat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistusmenetelmällä. Satunnaistaminen piilotetaan koetta suorittavalta tutkijalta hoidon alkamiseen asti. Tutkijalle annetaan 60 kirjekuorta ja hän aloittaa kirjekuorten avaamisen, kun hän tapaa vanhemman. Tutkija saa tietää, mihin ryhmään kukin vanhempi kuuluu juuri ennen hakemusta. Tiedonkeruutyökalut; tietolomake, ahdistuneisuusasteikko ja perhekeskeisen hoidon arviointiasteikko. Tiedonkeruuvaiheessa tutkija selittää vanhemmille tutkimuksen tarkoituksen, tiedot tutkimuksesta ja suostumus hankitaan vanhemmilta, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen "Tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen" kautta. ". Aloiteryhmälle jaetaan kirjallisuuden ja sairaalassa annetun koulutuksen mukaisesti laadittu esite ja annetaan suullista tietoa. Toisaalta kontrolliryhmälle annetaan vain suullista tietoa, mikä tapahtuu sairaalarutiinissa. Esitteen sisältöön kuuluu Valmistelu kotona 1 päivä ennen leikkauspäivää, Valmistelu sairaalassa leikkauspäivänä ja Kotihoito leikkauksen jälkeen. Esite ja tiedot toimitetaan poliklinikalla olevalle interventioryhmälle päivää ennen leikkausta. Poliklinikalla täytetään tietolomake, valtion ahdistuneisuusasteikko ja perhekeskeisen hoidon arviointiasteikko. Tietolomake täytetään vanhemmilta saaduilla tiedoilla ja potilastiedostolla. Valtion ahdistuneisuusasteikko ja perhekeskeisen hoidon arviointiasteikko täytetään kotiutuksen aikana. Tiedot analysoidaan IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY) -ohjelmalla. Vaikutuskokolle lasketaan osittainen eta-neliö ja merkitsevyystasoksi hyväksytään p

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää päiväkirurgian lasten vanhemmille annettavan preoperatiivisen koulutuksen vaikutusta vanhempien käsitykseen perhekeskeisestä hoidosta ja ahdistuksesta.

Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tässä rinnakkaisryhmätutkimuksessa osallistuvat interventioryhmä ja kontrolliryhmä. Tutkimus tehdään Selcukin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan lastenkirurgian palveluksessa. Tutkimuksemme otoskoko määritettiin G-Power-analyysillä. Analyysi määritettiin 24 vanhemmaksi (yhteensä 48) kussakin ryhmässä 95 %:n luottamusvälillä, 0,05 virhemarginaalilla, 1,08 vaikutuskokolla, 0,95 teholla. Myös datahäviöt (25 %) otettiin huomioon ja jokaiselle ryhmälle määritettiin 30 vanhempaa (yhteensä 60). Sisällyttämiskriteerit; (a) lasten vanhemmat, joille tehtiin poliklinikkaleikkaus, (b) vanhemmat, jotka puhuvat ja ymmärtävät turkkia, (c) vanhemmat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit: (a) elektiivisen leikkauksen saaneiden lasten vanhemmat, (b) aiemman leikkauksen saaneiden lasten vanhemmat, (c) mielenterveysongelmista kärsivät vanhemmat Yhteensä 60 vanhempaa, mukaan lukien interventioryhmä (n=30) ja kontrolliryhmä ryhmä (n=30), otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuvat vanhemmat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistusmenetelmällä. Riippumaton tilastotieteilijä määrittää kontrolli- ja interventioryhmät vähentämään valintaharhaa ja kontrolloimaan muuttujia, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin. Satunnaistaminen piilotetaan koetta suorittavalta tutkijalta hoidon alkamiseen asti. Tutkijalle annetaan 60 kirjekuorta ja hän aloittaa kirjekuorten avaamisen, kun hän tapaa vanhemman. Tutkija saa tietää, mihin ryhmään kukin vanhempi kuuluu juuri ennen hakemusta. Tiedonkeruutyökalut; tietolomake, ahdistuneisuusasteikko ja perhekeskeisen hoidon arviointiasteikko. Tiedonkeruuvaiheessa tutkija selittää vanhemmille tutkimuksen tarkoituksen, tiedot tutkimuksesta ja suostumus hankitaan vanhemmilta, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen "Tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen" kautta. ". Aloiteryhmälle jaetaan kirjallisuuden ja sairaalassa annetun koulutuksen mukaisesti laadittu esite ja annetaan suullista tietoa. Toisaalta kontrolliryhmälle annetaan vain suullista tietoa, mikä tapahtuu sairaalarutiinissa. Esitteen sisältöön kuuluu Valmistelu kotona 1 päivä ennen leikkauspäivää, Valmistelu sairaalassa leikkauspäivänä ja Kotihoito leikkauksen jälkeen. Esite ja tiedot toimitetaan poliklinikalla olevalle interventioryhmälle päivää ennen leikkausta. Poliklinikalla täytetään tietolomake, valtion ahdistuneisuusasteikko ja perhekeskeisen hoidon arviointiasteikko. Tietolomake täytetään vanhemmilta saaduilla tiedoilla ja potilastiedostolla. Valtion ahdistuneisuusasteikko ja perhekeskeisen hoidon arviointiasteikko täytetään kotiutuksen aikana. Tiedot analysoidaan IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY) -ohjelmalla. Vaikutuskokolle lasketaan osittainen eta-neliö ja merkitsevyystasoksi hyväksytään p

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turkki, 42060
        • Selcuk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päiväkirurgisten lasten vanhemmat
  • Vanhemmat, jotka puhuvat ja ymmärtävät turkkia
  • Vanhemmat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Elektiivisen leikkauksen saaneiden lasten vanhemmat
  • Aiemmin leikkauksen saaneiden lasten vanhemmat
  • Vanhemmat, joilla on mielenterveysongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: koe
Interventioryhmään kuuluvat vanhemmat, jotka on koulutettu ennen leikkausta. Koulutus sisältää esitteitä ja tutkijoiden laatimaa suullista koulutusta kirjallisuuden ja sairaalassa annettavan koulutuksen mukaisesti.
Koulutus sisältää esitteitä ja tutkijoiden laatimaa suullista koulutusta kirjallisuuden ja sairaalassa annettavan koulutuksen mukaisesti. Koulutusesite (päiväkirurgian koulutusesite); Tutkijat laativat opetusesteen laitoksen kirjallisuuden ja käytäntöjen mukaisesti. Esite koostui 3 osasta: ennen leikkausta, leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeen.
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmä on sairaalan rutiinissa oleva suullinen tiedotusryhmä. Tämän ryhmän vanhemmille ilmoitetaan suullisesti, kun he tulevat sairaalaan anestesiaan ja ilmoittavat toimenpiteistä leikkausta edeltävänä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ja jälkeen
vanhempien ahdistustaso
1 päivä ennen ja jälkeen
Perhekeskeisen hoidon tason käsitys
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ja jälkeen
Vanhempien käsitys perhekeskeisestä hoidosta
1 päivä ennen ja jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Opintojohtaja: Tamer Sekmenli, associate professor, Selcuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/46

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Päiväleikkaukseen tulevien lasten vanhemmille annetun koulutuksen vaikutus.

IPD-jaon aikakehys

Joulukuu 2022 – maaliskuu 2023 (3 kuukautta)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa