Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utdanning gitt til foreldre til barn som gjennomgår poliklinisk kirurgi

4. september 2023 oppdatert av: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

Effekten av utdanning gitt til foreldre til barn som gjennomgår poliklinisk kirurgi på familiesentrert omsorgsoppfatning og angst: en randomisert kontrollert studie

Målet med studien er å undersøke effekten av den preoperative opplæringen gitt til foreldrene til barna som skal gjennomgå dagkirurgi på foreldrenes oppfatning av familiesentrert omsorg og angst.

Det er en randomisert kontrollert studie. I denne parallelle gruppestudien vil intervensjonsgruppe og kontrollgruppe finne sted. Forskningen vil bli utført i pediatrisk kirurgitjeneste ved Selcuk University Medical Faculty Hospital. Totalt 60 foreldre, inkludert intervensjonsgruppen (n=30) og kontrollgruppen (n=30), vil bli inkludert i studien. Foreldre som skal inkluderes i studien vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgrupper etter randomiseringsmetode. Randomiseringen vil være skjult fra forskeren som gjennomfører forsøket til administrasjonen starter. Forskeren vil få utdelt 60 konvolutter og vil begynne å åpne konvoluttene når han møter forelderen. Forskeren vil lære hvilken gruppe hver forelder er i rett før søknaden. Datainnsamlingsverktøy; informasjonsskjema, statlig angstskala og Family Centred Care Assessment Scale. Under datainnsamlingsfasen vil formålet med forskningen bli forklart til foreldrene av forskeren, informasjon om studien vil bli gitt og samtykke vil bli innhentet fra foreldrene som samtykket til å delta i forskningen gjennom "Informed Voluntary Consent Form ". En brosjyre utarbeidet i tråd med litteraturen og opplæringen som gis på sykehuset vil bli gitt til tiltaksgruppen og muntlig informasjon vil bli gitt. På den annen side vil det kun gis verbal informasjon til kontrollgruppen, noe som gjøres i sykehusrutinen. Innholdet i brosjyren inkluderer Forberedelse hjemme 1 dag før operasjonsdagen, Forberedelse på sykehuset på operasjonsdagen og Hjemmehjelp etter operasjonen. Brosjyre og informasjon vil bli gitt til intervensjonsgruppen i poliklinikken en dag før operasjonen. Informasjonsskjema, State Anxiety Scale og Family Centred Care Evaluation Scale vil fylles ut i poliklinikken. Informasjonsskjemaet vil fylles ut med informasjonen innhentet fra foreldrene og pasientmappe. State Anxiety Scale og Family Centred Care Assessment Scale vil fylles ut under utskrivning. Data vil bli analysert med programmet IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY). Partial eta squared vil bli beregnet for effektstørrelsen og signifikansnivået vil bli akseptert som p

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å undersøke effekten av den preoperative opplæringen gitt til foreldrene til barna som skal gjennomgå dagkirurgi på foreldrenes oppfatning av familiesentrert omsorg og angst.

Det er en randomisert kontrollert studie. I denne parallelle gruppestudien vil intervensjonsgruppe og kontrollgruppe finne sted. Forskningen vil bli utført i pediatrisk kirurgitjeneste ved Selcuk University Medical Faculty Hospital. Prøvestørrelsen til vår studie ble bestemt ved G-Power-analyse. Analysen ble bestemt som 24 foreldre (48 totalt) i hver gruppe med 95 % konfidensintervall, 0,05 feilmargin, 1,08 effektstørrelse, 0,95 potens. Datatap (25 %) ble også tatt i betraktning og 30 foreldre (totalt 60) ble bestemt for hver gruppe. Inklusjonskriterier; (a) Foreldre til barn som har gjennomgått poliklinisk operasjon, (b) Foreldre som kan snakke og forstå tyrkisk, (c) Foreldre som meldte seg frivillig til å delta i studien. Eksklusjonskriterier: (a) Foreldre til barn som har gjennomgått elektiv kirurgi, (b) Foreldre til barn som har vært operert tidligere, (c) Foreldre med psykiske problemer Totalt 60 foreldre, inkludert intervensjonsgruppen (n=30) og kontrollgruppen. gruppe (n=30), vil bli inkludert i studien. Foreldre som skal inkluderes i studien vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgrupper etter randomiseringsmetode. Kontroll- og intervensjonsgrupper vil bli tildelt av en uavhengig statistiker for å redusere seleksjonsskjevhet og kontroll for variabler som kan påvirke resultatene. Randomiseringen vil være skjult fra forskeren som gjennomfører forsøket til administrasjonen starter. Forskeren vil få utdelt 60 konvolutter og vil begynne å åpne konvoluttene når han møter forelderen. Forskeren vil lære hvilken gruppe hver forelder er i rett før søknaden. Datainnsamlingsverktøy; informasjonsskjema, statlig angstskala og Family Centred Care Assessment Scale. Under datainnsamlingsfasen vil formålet med forskningen bli forklart til foreldrene av forskeren, informasjon om studien vil bli gitt og samtykke vil bli innhentet fra foreldrene som samtykket til å delta i forskningen gjennom "Informed Voluntary Consent Form ". En brosjyre utarbeidet i tråd med litteraturen og opplæringen som gis på sykehuset vil bli gitt til tiltaksgruppen og muntlig informasjon vil bli gitt. På den annen side vil det kun gis verbal informasjon til kontrollgruppen, noe som gjøres i sykehusrutinen. Innholdet i brosjyren inkluderer Forberedelse hjemme 1 dag før operasjonsdagen, Forberedelse på sykehuset på operasjonsdagen og Hjemmehjelp etter operasjonen. Brosjyre og informasjon vil bli gitt til intervensjonsgruppen i poliklinikken en dag før operasjonen. Informasjonsskjema, State Anxiety Scale og Family Centred Care Evaluation Scale vil fylles ut i poliklinikken. Informasjonsskjemaet vil fylles ut med informasjonen innhentet fra foreldrene og pasientmappe. State Anxiety Scale og Family Centred Care Assessment Scale vil fylles ut under utskrivning. Data vil bli analysert med programmet IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY). Partial eta squared vil bli beregnet for effektstørrelsen og signifikansnivået vil bli akseptert som p

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42060
        • Selcuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til barn med dagkirurgi
  • Foreldre som snakker og forstår tyrkisk
  • Foreldre som meldte seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre til barn som har gjennomgått elektiv kirurgi
  • Foreldre til barn som har vært operert tidligere
  • Foreldre med psykiske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperiment
Intervensjonsgruppen vil inkludere foreldre som ble trent i den preoperative perioden. Opplæringen inkluderer brosjyrer og muntlig opplæring utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen og opplæringen som gis på sykehuset.
Opplæringen inkluderer brosjyrer og muntlig opplæring utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen og opplæringen som gis på sykehuset. Utdanningsbrosjyre (opplæringsbrosjyre for dagkirurgi); En pedagogisk brosjyre ble utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen og praksisen i institusjonen. Brosjyren var satt sammen av 3 seksjoner: preoperativt, på operasjonsdagen og etter operasjonen.
Ingen inngripen: styre
Kontrollgruppen vil være den muntlige informasjonsgruppen som er i sykehusrutinen. Foreldre i denne gruppen vil bli informert muntlig når de kommer til sykehuset for anestesi og arkivering av prosedyrer dagen før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
angstnivå
Tidsramme: 1 dag før og etter
foreldres angstnivå
1 dag før og etter
Oppfatning av familiesentrert omsorgsnivå
Tidsramme: 1 dag før og etter
Foreldres oppfatning av familiesentrert omsorg
1 dag før og etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Studieleder: Tamer Sekmenli, associate professor, Selcuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/46

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Effekten av opplæringen gitt til foreldrene til barna som skal gjennomgå dagkirurgi.

IPD-delingstidsramme

Desember 2022–mars 2023 (3 måneder)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere