- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05668416
Effekten av utdanning gitt til foreldre til barn som gjennomgår poliklinisk kirurgi
Effekten av utdanning gitt til foreldre til barn som gjennomgår poliklinisk kirurgi på familiesentrert omsorgsoppfatning og angst: en randomisert kontrollert studie
Målet med studien er å undersøke effekten av den preoperative opplæringen gitt til foreldrene til barna som skal gjennomgå dagkirurgi på foreldrenes oppfatning av familiesentrert omsorg og angst.
Det er en randomisert kontrollert studie. I denne parallelle gruppestudien vil intervensjonsgruppe og kontrollgruppe finne sted. Forskningen vil bli utført i pediatrisk kirurgitjeneste ved Selcuk University Medical Faculty Hospital. Totalt 60 foreldre, inkludert intervensjonsgruppen (n=30) og kontrollgruppen (n=30), vil bli inkludert i studien. Foreldre som skal inkluderes i studien vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgrupper etter randomiseringsmetode. Randomiseringen vil være skjult fra forskeren som gjennomfører forsøket til administrasjonen starter. Forskeren vil få utdelt 60 konvolutter og vil begynne å åpne konvoluttene når han møter forelderen. Forskeren vil lære hvilken gruppe hver forelder er i rett før søknaden. Datainnsamlingsverktøy; informasjonsskjema, statlig angstskala og Family Centred Care Assessment Scale. Under datainnsamlingsfasen vil formålet med forskningen bli forklart til foreldrene av forskeren, informasjon om studien vil bli gitt og samtykke vil bli innhentet fra foreldrene som samtykket til å delta i forskningen gjennom "Informed Voluntary Consent Form ". En brosjyre utarbeidet i tråd med litteraturen og opplæringen som gis på sykehuset vil bli gitt til tiltaksgruppen og muntlig informasjon vil bli gitt. På den annen side vil det kun gis verbal informasjon til kontrollgruppen, noe som gjøres i sykehusrutinen. Innholdet i brosjyren inkluderer Forberedelse hjemme 1 dag før operasjonsdagen, Forberedelse på sykehuset på operasjonsdagen og Hjemmehjelp etter operasjonen. Brosjyre og informasjon vil bli gitt til intervensjonsgruppen i poliklinikken en dag før operasjonen. Informasjonsskjema, State Anxiety Scale og Family Centred Care Evaluation Scale vil fylles ut i poliklinikken. Informasjonsskjemaet vil fylles ut med informasjonen innhentet fra foreldrene og pasientmappe. State Anxiety Scale og Family Centred Care Assessment Scale vil fylles ut under utskrivning. Data vil bli analysert med programmet IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY). Partial eta squared vil bli beregnet for effektstørrelsen og signifikansnivået vil bli akseptert som p
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å undersøke effekten av den preoperative opplæringen gitt til foreldrene til barna som skal gjennomgå dagkirurgi på foreldrenes oppfatning av familiesentrert omsorg og angst.
Det er en randomisert kontrollert studie. I denne parallelle gruppestudien vil intervensjonsgruppe og kontrollgruppe finne sted. Forskningen vil bli utført i pediatrisk kirurgitjeneste ved Selcuk University Medical Faculty Hospital. Prøvestørrelsen til vår studie ble bestemt ved G-Power-analyse. Analysen ble bestemt som 24 foreldre (48 totalt) i hver gruppe med 95 % konfidensintervall, 0,05 feilmargin, 1,08 effektstørrelse, 0,95 potens. Datatap (25 %) ble også tatt i betraktning og 30 foreldre (totalt 60) ble bestemt for hver gruppe. Inklusjonskriterier; (a) Foreldre til barn som har gjennomgått poliklinisk operasjon, (b) Foreldre som kan snakke og forstå tyrkisk, (c) Foreldre som meldte seg frivillig til å delta i studien. Eksklusjonskriterier: (a) Foreldre til barn som har gjennomgått elektiv kirurgi, (b) Foreldre til barn som har vært operert tidligere, (c) Foreldre med psykiske problemer Totalt 60 foreldre, inkludert intervensjonsgruppen (n=30) og kontrollgruppen. gruppe (n=30), vil bli inkludert i studien. Foreldre som skal inkluderes i studien vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgrupper etter randomiseringsmetode. Kontroll- og intervensjonsgrupper vil bli tildelt av en uavhengig statistiker for å redusere seleksjonsskjevhet og kontroll for variabler som kan påvirke resultatene. Randomiseringen vil være skjult fra forskeren som gjennomfører forsøket til administrasjonen starter. Forskeren vil få utdelt 60 konvolutter og vil begynne å åpne konvoluttene når han møter forelderen. Forskeren vil lære hvilken gruppe hver forelder er i rett før søknaden. Datainnsamlingsverktøy; informasjonsskjema, statlig angstskala og Family Centred Care Assessment Scale. Under datainnsamlingsfasen vil formålet med forskningen bli forklart til foreldrene av forskeren, informasjon om studien vil bli gitt og samtykke vil bli innhentet fra foreldrene som samtykket til å delta i forskningen gjennom "Informed Voluntary Consent Form ". En brosjyre utarbeidet i tråd med litteraturen og opplæringen som gis på sykehuset vil bli gitt til tiltaksgruppen og muntlig informasjon vil bli gitt. På den annen side vil det kun gis verbal informasjon til kontrollgruppen, noe som gjøres i sykehusrutinen. Innholdet i brosjyren inkluderer Forberedelse hjemme 1 dag før operasjonsdagen, Forberedelse på sykehuset på operasjonsdagen og Hjemmehjelp etter operasjonen. Brosjyre og informasjon vil bli gitt til intervensjonsgruppen i poliklinikken en dag før operasjonen. Informasjonsskjema, State Anxiety Scale og Family Centred Care Evaluation Scale vil fylles ut i poliklinikken. Informasjonsskjemaet vil fylles ut med informasjonen innhentet fra foreldrene og pasientmappe. State Anxiety Scale og Family Centred Care Assessment Scale vil fylles ut under utskrivning. Data vil bli analysert med programmet IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY). Partial eta squared vil bli beregnet for effektstørrelsen og signifikansnivået vil bli akseptert som p
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42060
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn med dagkirurgi
- Foreldre som snakker og forstår tyrkisk
- Foreldre som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre til barn som har gjennomgått elektiv kirurgi
- Foreldre til barn som har vært operert tidligere
- Foreldre med psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperiment
Intervensjonsgruppen vil inkludere foreldre som ble trent i den preoperative perioden.
Opplæringen inkluderer brosjyrer og muntlig opplæring utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen og opplæringen som gis på sykehuset.
|
Opplæringen inkluderer brosjyrer og muntlig opplæring utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen og opplæringen som gis på sykehuset.
Utdanningsbrosjyre (opplæringsbrosjyre for dagkirurgi); En pedagogisk brosjyre ble utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen og praksisen i institusjonen.
Brosjyren var satt sammen av 3 seksjoner: preoperativt, på operasjonsdagen og etter operasjonen.
|
|
Ingen inngripen: styre
Kontrollgruppen vil være den muntlige informasjonsgruppen som er i sykehusrutinen.
Foreldre i denne gruppen vil bli informert muntlig når de kommer til sykehuset for anestesi og arkivering av prosedyrer dagen før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstnivå
Tidsramme: 1 dag før og etter
|
foreldres angstnivå
|
1 dag før og etter
|
|
Oppfatning av familiesentrert omsorgsnivå
Tidsramme: 1 dag før og etter
|
Foreldres oppfatning av familiesentrert omsorg
|
1 dag før og etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
- Studieleder: Tamer Sekmenli, associate professor, Selcuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .