Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​uddannelse givet til forældre til børn, der gennemgår ambulant kirurgi

4. september 2023 opdateret af: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

Effekten af ​​uddannelse givet til forældre til børn, der gennemgår ambulant kirurgi på familiecentreret plejeopfattelse og angst: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​den præoperative undervisning, der gives til forældrene til de børn, der skal dagopereres, på forældrenes opfattelse af familiecentreret omsorg og angst.

Det er et randomiseret kontrolleret forsøg. I dette sideløbende gruppestudie vil interventionsgruppe og kontrolgruppe finde sted. Forskningen vil blive udført i pædiatrisk kirurgi på Selcuk University Medical Faculty Hospital. I alt 60 forældre, inklusive interventionsgruppen (n=30) og kontrolgruppen (n=30), vil indgå i undersøgelsen. Forældre, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupper efter randomiseringsmetode. Randomiseringen vil være skjult for forskeren, der udfører forsøget, indtil administrationen begynder. Forskeren får udleveret 60 kuverter og begynder at åbne kuverterne, når han møder forælderen. Forskeren vil lære, hvilken gruppe hver forælder er i lige før ansøgningen. Værktøjer til dataindsamling; informationsskema, tilstandsangstskala og Family Centered Care Assessment Scale. Under dataindsamlingsfasen vil formålet med forskningen blive forklaret til forældrene af forskeren, information om undersøgelsen vil blive givet, og samtykke vil blive indhentet fra forældrene, som har indvilliget i at deltage i forskningen gennem "Informed Voluntary Consent Form" ". En brochure udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen og den undervisning, der gives på hospitalet, vil blive givet til initiativgruppen, og der vil blive givet mundtlig information. Til gengæld vil der kun blive givet mundtlig information til kontrolgruppen, hvilket sker i hospitalsrutinen. Indholdet af brochuren omfatter Forberedelse i hjemmet 1 dag før operationsdagen, forberedelse på hospitalet på operationsdagen og hjemmepleje efter operationen. Brochure og information vil blive givet til interventionsgruppen i poliklinikken en dag før operationen. Informationsskema, State Anxiety Scale og Family Centred Care Evaluation Scale vil blive udfyldt i poliklinikken. Oplysningsskemaet vil blive udfyldt med de oplysninger, der er indhentet fra forældrene og patientjournalen. State Anxiety Scale og Family Centred Care Assessment Scale vil blive udfyldt under udskrivelsen. Data vil blive analyseret med programmet IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY). Partial eta squared vil blive beregnet for effektstørrelsen, og signifikansniveauet vil blive accepteret som p

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​den præoperative undervisning, der gives til forældrene til de børn, der skal dagopereres, på forældrenes opfattelse af familiecentreret omsorg og angst.

Det er et randomiseret kontrolleret forsøg. I dette sideløbende gruppestudie vil interventionsgruppe og kontrolgruppe finde sted. Forskningen vil blive udført i pædiatrisk kirurgi på Selcuk University Medical Faculty Hospital. Prøvestørrelsen af ​​vores undersøgelse blev bestemt ved G-Power-analyse. Analysen blev bestemt som 24 forældre (48 i alt) i hver gruppe med 95 % konfidensinterval, 0,05 fejlmargin, 1,08 effektstørrelse, 0,95 power. Datatab (25%) blev også taget i betragtning, og 30 forældre (60 i alt) blev bestemt for hver gruppe. Inklusionskriterier; (a) Forældre til børn, der har fået foretaget ambulant operation, (b) Forældre, der kan tale og forstå tyrkisk, (c) Forældre, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Eksklusionskriterier: (a) Forældre til børn, der har fået foretaget elektiv operation, (b) Forældre til børn, der tidligere har været opereret, (c) Forældre med psykiske problemer I alt 60 forældre, inklusive interventionsgruppen (n=30) og kontrolgruppen. gruppe (n=30), vil indgå i undersøgelsen. Forældre, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupper efter randomiseringsmetode. Kontrol- og interventionsgrupper vil blive tildelt af en uafhængig statistiker for at reducere selektionsbias og kontrol for variabler, der kan påvirke resultaterne. Randomiseringen vil være skjult for forskeren, der udfører forsøget, indtil administrationen begynder. Forskeren får udleveret 60 kuverter og begynder at åbne kuverterne, når han møder forælderen. Forskeren vil lære, hvilken gruppe hver forælder er i lige før ansøgningen. Værktøjer til dataindsamling; informationsskema, tilstandsangstskala og Family Centered Care Assessment Scale. Under dataindsamlingsfasen vil formålet med forskningen blive forklaret til forældrene af forskeren, information om undersøgelsen vil blive givet, og samtykke vil blive indhentet fra forældrene, som har indvilliget i at deltage i forskningen gennem "Informed Voluntary Consent Form" ". En brochure udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen og den undervisning, der gives på hospitalet, vil blive givet til initiativgruppen, og der vil blive givet mundtlig information. Til gengæld vil der kun blive givet mundtlig information til kontrolgruppen, hvilket sker i hospitalsrutinen. Indholdet af brochuren omfatter Forberedelse i hjemmet 1 dag før operationsdagen, forberedelse på hospitalet på operationsdagen og hjemmepleje efter operationen. Brochure og information vil blive givet til interventionsgruppen i poliklinikken en dag før operationen. Informationsskema, State Anxiety Scale og Family Centred Care Evaluation Scale vil blive udfyldt i poliklinikken. Oplysningsskemaet vil blive udfyldt med de oplysninger, der er indhentet fra forældrene og patientjournalen. State Anxiety Scale og Family Centred Care Assessment Scale vil blive udfyldt under udskrivelsen. Data vil blive analyseret med programmet IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY). Partial eta squared vil blive beregnet for effektstørrelsen, og signifikansniveauet vil blive accepteret som p

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sevinc Akkoyun, Phd

Studiesteder

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkun, 42060
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn med dagkirurgi
  • Forældre, der taler og forstår tyrkisk
  • Forældre, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre til børn, der har fået foretaget en elektiv operation
  • Forældre til børn, der tidligere er blevet opereret
  • Forældre med psykiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperiment
Interventionsgruppen vil omfatte forældre, der blev trænet i den præoperative periode. Uddannelsen omfatter brochurer og mundtlig træning udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen og den uddannelse, der gives på hospitalet.
Uddannelsen omfatter brochurer og mundtlig træning udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen og den uddannelse, der gives på hospitalet. Uddannelsesbrochure (uddannelsesbrochure for dagkirurgi); En uddannelsesbrochure blev udarbejdet af forskerne i tråd med litteraturen og praksis i institutionen. Brochuren var sammensat af 3 afsnit: præoperativt, på operationsdagen og efter operationen.
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppen vil være den mundtlige informationsgruppe, der er i hospitalsrutinen. Forældre i denne gruppe vil blive informeret mundtligt, når de kommer til hospitalet til bedøvelse og indgreb dagen før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angstniveau
Tidsramme: 1 dag før og efter
forældres angstniveau
1 dag før og efter
Opfattelse af familiecentreret plejeniveau
Tidsramme: 1 dag før og efter
Forældres opfattelse af familiecentreret omsorg
1 dag før og efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Fatma Tas Arslan, professor, Selcuk University
  • Studieleder: Tamer Sekmenli, associate professor, Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2022

Først opslået (Faktiske)

29. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Effekten af ​​den undervisning, der gives til forældrene til de børn, der skal dagopereres.

IPD-delingstidsramme

December 2022-marts 2023 (3 måneder)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med uddannelse

3
Abonner