- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05668416
Effekten af uddannelse givet til forældre til børn, der gennemgår ambulant kirurgi
Effekten af uddannelse givet til forældre til børn, der gennemgår ambulant kirurgi på familiecentreret plejeopfattelse og angst: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af den præoperative undervisning, der gives til forældrene til de børn, der skal dagopereres, på forældrenes opfattelse af familiecentreret omsorg og angst.
Det er et randomiseret kontrolleret forsøg. I dette sideløbende gruppestudie vil interventionsgruppe og kontrolgruppe finde sted. Forskningen vil blive udført i pædiatrisk kirurgi på Selcuk University Medical Faculty Hospital. I alt 60 forældre, inklusive interventionsgruppen (n=30) og kontrolgruppen (n=30), vil indgå i undersøgelsen. Forældre, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupper efter randomiseringsmetode. Randomiseringen vil være skjult for forskeren, der udfører forsøget, indtil administrationen begynder. Forskeren får udleveret 60 kuverter og begynder at åbne kuverterne, når han møder forælderen. Forskeren vil lære, hvilken gruppe hver forælder er i lige før ansøgningen. Værktøjer til dataindsamling; informationsskema, tilstandsangstskala og Family Centered Care Assessment Scale. Under dataindsamlingsfasen vil formålet med forskningen blive forklaret til forældrene af forskeren, information om undersøgelsen vil blive givet, og samtykke vil blive indhentet fra forældrene, som har indvilliget i at deltage i forskningen gennem "Informed Voluntary Consent Form" ". En brochure udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen og den undervisning, der gives på hospitalet, vil blive givet til initiativgruppen, og der vil blive givet mundtlig information. Til gengæld vil der kun blive givet mundtlig information til kontrolgruppen, hvilket sker i hospitalsrutinen. Indholdet af brochuren omfatter Forberedelse i hjemmet 1 dag før operationsdagen, forberedelse på hospitalet på operationsdagen og hjemmepleje efter operationen. Brochure og information vil blive givet til interventionsgruppen i poliklinikken en dag før operationen. Informationsskema, State Anxiety Scale og Family Centred Care Evaluation Scale vil blive udfyldt i poliklinikken. Oplysningsskemaet vil blive udfyldt med de oplysninger, der er indhentet fra forældrene og patientjournalen. State Anxiety Scale og Family Centred Care Assessment Scale vil blive udfyldt under udskrivelsen. Data vil blive analyseret med programmet IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY). Partial eta squared vil blive beregnet for effektstørrelsen, og signifikansniveauet vil blive accepteret som p
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af den præoperative undervisning, der gives til forældrene til de børn, der skal dagopereres, på forældrenes opfattelse af familiecentreret omsorg og angst.
Det er et randomiseret kontrolleret forsøg. I dette sideløbende gruppestudie vil interventionsgruppe og kontrolgruppe finde sted. Forskningen vil blive udført i pædiatrisk kirurgi på Selcuk University Medical Faculty Hospital. Prøvestørrelsen af vores undersøgelse blev bestemt ved G-Power-analyse. Analysen blev bestemt som 24 forældre (48 i alt) i hver gruppe med 95 % konfidensinterval, 0,05 fejlmargin, 1,08 effektstørrelse, 0,95 power. Datatab (25%) blev også taget i betragtning, og 30 forældre (60 i alt) blev bestemt for hver gruppe. Inklusionskriterier; (a) Forældre til børn, der har fået foretaget ambulant operation, (b) Forældre, der kan tale og forstå tyrkisk, (c) Forældre, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Eksklusionskriterier: (a) Forældre til børn, der har fået foretaget elektiv operation, (b) Forældre til børn, der tidligere har været opereret, (c) Forældre med psykiske problemer I alt 60 forældre, inklusive interventionsgruppen (n=30) og kontrolgruppen. gruppe (n=30), vil indgå i undersøgelsen. Forældre, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupper efter randomiseringsmetode. Kontrol- og interventionsgrupper vil blive tildelt af en uafhængig statistiker for at reducere selektionsbias og kontrol for variabler, der kan påvirke resultaterne. Randomiseringen vil være skjult for forskeren, der udfører forsøget, indtil administrationen begynder. Forskeren får udleveret 60 kuverter og begynder at åbne kuverterne, når han møder forælderen. Forskeren vil lære, hvilken gruppe hver forælder er i lige før ansøgningen. Værktøjer til dataindsamling; informationsskema, tilstandsangstskala og Family Centered Care Assessment Scale. Under dataindsamlingsfasen vil formålet med forskningen blive forklaret til forældrene af forskeren, information om undersøgelsen vil blive givet, og samtykke vil blive indhentet fra forældrene, som har indvilliget i at deltage i forskningen gennem "Informed Voluntary Consent Form" ". En brochure udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen og den undervisning, der gives på hospitalet, vil blive givet til initiativgruppen, og der vil blive givet mundtlig information. Til gengæld vil der kun blive givet mundtlig information til kontrolgruppen, hvilket sker i hospitalsrutinen. Indholdet af brochuren omfatter Forberedelse i hjemmet 1 dag før operationsdagen, forberedelse på hospitalet på operationsdagen og hjemmepleje efter operationen. Brochure og information vil blive givet til interventionsgruppen i poliklinikken en dag før operationen. Informationsskema, State Anxiety Scale og Family Centred Care Evaluation Scale vil blive udfyldt i poliklinikken. Oplysningsskemaet vil blive udfyldt med de oplysninger, der er indhentet fra forældrene og patientjournalen. State Anxiety Scale og Family Centred Care Assessment Scale vil blive udfyldt under udskrivelsen. Data vil blive analyseret med programmet IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY). Partial eta squared vil blive beregnet for effektstørrelsen, og signifikansniveauet vil blive accepteret som p
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sevinc Akkoyun, Phd
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkun, 42060
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn med dagkirurgi
- Forældre, der taler og forstår tyrkisk
- Forældre, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Forældre til børn, der har fået foretaget en elektiv operation
- Forældre til børn, der tidligere er blevet opereret
- Forældre med psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: eksperiment
Interventionsgruppen vil omfatte forældre, der blev trænet i den præoperative periode.
Uddannelsen omfatter brochurer og mundtlig træning udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen og den uddannelse, der gives på hospitalet.
|
Uddannelsen omfatter brochurer og mundtlig træning udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen og den uddannelse, der gives på hospitalet.
Uddannelsesbrochure (uddannelsesbrochure for dagkirurgi); En uddannelsesbrochure blev udarbejdet af forskerne i tråd med litteraturen og praksis i institutionen.
Brochuren var sammensat af 3 afsnit: præoperativt, på operationsdagen og efter operationen.
|
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppen vil være den mundtlige informationsgruppe, der er i hospitalsrutinen.
Forældre i denne gruppe vil blive informeret mundtligt, når de kommer til hospitalet til bedøvelse og indgreb dagen før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
angstniveau
Tidsramme: 1 dag før og efter
|
forældres angstniveau
|
1 dag før og efter
|
Opfattelse af familiecentreret plejeniveau
Tidsramme: 1 dag før og efter
|
Forældres opfattelse af familiecentreret omsorg
|
1 dag før og efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fatma Tas Arslan, professor, Selcuk University
- Studieleder: Tamer Sekmenli, associate professor, Selcuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien