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L'effetto dell'educazione data ai genitori di bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale

4 settembre 2023 aggiornato da: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

L'effetto dell'educazione data ai genitori di bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale sulla percezione e sull'ansia dell'assistenza incentrata sulla famiglia: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è quello di esaminare l'effetto dell'educazione preoperatoria data ai genitori dei bambini che saranno sottoposti a chirurgia ambulatoriale sulla percezione dei genitori dell'assistenza centrata sulla famiglia e sull'ansia.

È uno studio controllato randomizzato. In questo studio di gruppo parallelo, si svolgeranno il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. La ricerca sarà svolta nel servizio di chirurgia pediatrica del Selcuk University Medical Faculty Hospital. Un totale di 60 genitori, compreso il gruppo di intervento (n=30) e il gruppo di controllo (n=30), saranno inclusi nello studio. I genitori da includere nello studio saranno assegnati ai gruppi di intervento e di controllo mediante metodo di randomizzazione. La randomizzazione sarà nascosta al ricercatore che conduce la sperimentazione fino all'inizio della somministrazione. Al ricercatore verranno consegnate 60 buste e inizierà ad aprire le buste quando incontrerà il genitore. Il ricercatore imparerà in quale gruppo si trova ogni genitore appena prima della domanda. Strumenti per la raccolta dei dati; modulo informativo, scala dell'ansia di stato e scala di valutazione dell'assistenza centrata sulla famiglia. Durante la fase di raccolta dei dati, il ricercatore spiegherà ai genitori lo scopo della ricerca, fornirà informazioni sullo studio e otterrà il consenso dei genitori che hanno accettato di partecipare alla ricerca attraverso il "Modulo di consenso volontario informato ". Un opuscolo preparato in linea con la letteratura e la formazione impartita in ospedale sarà consegnato al gruppo di iniziativa e saranno fornite informazioni verbali. D'altra parte, al gruppo di controllo verranno fornite solo informazioni verbali, che vengono eseguite nella routine ospedaliera. I contenuti della brochure includono la preparazione a casa 1 giorno prima del giorno dell'intervento, la preparazione in ospedale il giorno dell'intervento e l'assistenza domiciliare dopo l'intervento. Brochure e informazioni saranno fornite al gruppo di intervento nel policlinico un giorno prima dell'intervento. Il modulo informativo, la scala dell'ansia statale e la scala di valutazione dell'assistenza centrata sulla famiglia saranno compilati nel policlinico. Il modulo informativo sarà compilato con le informazioni ottenute dai genitori e la cartella del paziente. La scala dell'ansia statale e la scala di valutazione dell'assistenza centrata sulla famiglia saranno riempite durante la dimissione. I dati saranno analizzati con il programma IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY). L'eta al quadrato parziale sarà calcolata per la dimensione dell'effetto e il livello di significatività sarà accettato come p

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di esaminare l'effetto dell'educazione preoperatoria data ai genitori dei bambini che saranno sottoposti a chirurgia ambulatoriale sulla percezione dei genitori dell'assistenza centrata sulla famiglia e sull'ansia.

È uno studio controllato randomizzato. In questo studio di gruppo parallelo, si svolgeranno il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. La ricerca sarà svolta nel servizio di chirurgia pediatrica del Selcuk University Medical Faculty Hospital. La dimensione del campione del nostro studio è stata determinata dall'analisi G-Power. L'analisi è stata determinata come 24 genitori (48 in totale) in ciascun gruppo con intervallo di confidenza del 95%, margine di errore 0,05, dimensione dell'effetto 1,08, potenza 0,95. Sono state prese in considerazione anche le perdite di dati (25%) e sono stati determinati 30 genitori (60 in totale) per ciascun gruppo. Criterio di inclusione; (a) Genitori di bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale, (b) Genitori che parlano e comprendono il turco, (c) Genitori che si sono offerti volontari per partecipare allo studio. Criteri di esclusione: (a) Genitori di bambini sottoposti a chirurgia elettiva, (b) Genitori di bambini sottoposti a precedente intervento chirurgico, (c) Genitori con problemi di salute mentaleUn totale di 60 genitori, incluso il gruppo di intervento (n=30) e il gruppo di controllo gruppo (n=30), sarà incluso nello studio. I genitori da includere nello studio saranno assegnati ai gruppi di intervento e di controllo mediante metodo di randomizzazione. I gruppi di controllo e di intervento saranno assegnati da uno statistico indipendente per ridurre il bias di selezione e controllare le variabili che possono influenzare i risultati. La randomizzazione sarà nascosta al ricercatore che conduce la sperimentazione fino all'inizio della somministrazione. Al ricercatore verranno consegnate 60 buste e inizierà ad aprire le buste quando incontrerà il genitore. Il ricercatore imparerà in quale gruppo si trova ogni genitore appena prima della domanda. Strumenti per la raccolta dei dati; modulo informativo, scala dell'ansia di stato e scala di valutazione dell'assistenza centrata sulla famiglia. Durante la fase di raccolta dei dati, il ricercatore spiegherà ai genitori lo scopo della ricerca, fornirà informazioni sullo studio e otterrà il consenso dei genitori che hanno accettato di partecipare alla ricerca attraverso il "Modulo di consenso volontario informato ". Un opuscolo preparato in linea con la letteratura e la formazione impartita in ospedale sarà consegnato al gruppo di iniziativa e saranno fornite informazioni verbali. D'altra parte, al gruppo di controllo verranno fornite solo informazioni verbali, che vengono eseguite nella routine ospedaliera. I contenuti della brochure includono la preparazione a casa 1 giorno prima del giorno dell'intervento, la preparazione in ospedale il giorno dell'intervento e l'assistenza domiciliare dopo l'intervento. Brochure e informazioni saranno fornite al gruppo di intervento nel policlinico un giorno prima dell'intervento. Il modulo informativo, la scala dell'ansia statale e la scala di valutazione dell'assistenza centrata sulla famiglia saranno compilati nel policlinico. Il modulo informativo sarà compilato con le informazioni ottenute dai genitori e la cartella del paziente. La scala dell'ansia statale e la scala di valutazione dell'assistenza centrata sulla famiglia saranno riempite durante la dimissione. I dati saranno analizzati con il programma IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY). L'eta al quadrato parziale sarà calcolata per la dimensione dell'effetto e il livello di significatività sarà accettato come p

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tacchino, 42060
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini sottoposti a day surgery
  • Genitori che parlano e capiscono il turco
  • Genitori che si sono offerti volontari per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Genitori di bambini sottoposti a chirurgia elettiva
  • Genitori di bambini che hanno subito un precedente intervento chirurgico
  • Genitori con problemi di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentare
Il gruppo di intervento comprenderà i genitori che sono stati formati nel periodo preoperatorio. La formazione comprende opuscoli e formazione orale preparati dai ricercatori in linea con la letteratura e la formazione impartita in ospedale.
La formazione comprende opuscoli e formazione orale preparati dai ricercatori in linea con la letteratura e la formazione impartita in ospedale. Brochure educativa (brochure formativa Day surgery); I ricercatori hanno preparato un opuscolo educativo in linea con la letteratura e le pratiche dell'istituto. La brochure era composta da 3 sezioni: pre-operatoria, il giorno dell'intervento e dopo l'intervento.
Nessun intervento: controllo
Il gruppo di controllo sarà il gruppo di informazioni orali che è nella routine ospedaliera. I genitori di questo gruppo saranno informati verbalmente quando verranno in ospedale per l'anestesia e le procedure di file il giorno prima dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di ansia
Lasso di tempo: 1 giorno prima e dopo
livelli di ansia dei genitori
1 giorno prima e dopo
Percezione del livello di cura centrato sulla famiglia
Lasso di tempo: 1 giorno prima e dopo
La percezione dei genitori dell'assistenza centrata sulla famiglia
1 giorno prima e dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Direttore dello studio: Tamer Sekmenli, associate professor, Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'effetto dell'educazione data ai genitori dei bambini che saranno sottoposti a day surgery.

Periodo di condivisione IPD

Dicembre 2022-marzo 2023 (3 mesi)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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