- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05668416
외래수술을 받는 아동의 부모에 대한 교육의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
외래수술 아동 부모의 교육이 가족중심돌봄 인식 및 불안에 미치는 영향: 무작위대조연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 당일수술을 받는 아동의 부모에게 실시하는 수술 전 교육이 가족중심돌봄에 대한 부모의 인식과 불안에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
무작위 통제 시험입니다. 이 병렬 그룹 연구에서는 개입 그룹과 통제 그룹이 진행됩니다. 연구는 Selcuk University Medical Faculty Hospital의 소아 외과 서비스에서 수행됩니다. 중재군(n=30)과 대조군(n=30)을 포함하여 총 60명의 부모가 연구에 포함될 것이다. 연구에 포함될 부모는 무작위화 방법에 의해 중재 및 통제 그룹에 배정됩니다. 무작위 배정은 투여가 시작될 때까지 시험을 수행하는 연구원에게 숨겨집니다. 연구원은 60개의 봉투를 받게 되며 부모를 만나면 봉투를 개봉하기 시작합니다. 연구원은 지원 직전에 각 부모가 어떤 그룹에 속하는지 알게 됩니다. 데이터 수집 도구 정보 양식, 상태 불안 척도 및 가족 중심 치료 평가 척도. 자료수집 단계에서 연구자는 부모에게 연구의 목적을 설명하고, 연구에 대한 정보를 제공하며, 연구 참여에 동의한 부모로부터 "Informed Voluntary Consent Form"을 통해 동의를 얻는다. ". 문헌과 병원에서 제공되는 교육에 따라 준비된 브로셔가 이니셔티브 그룹에 제공되고 구두 정보가 제공됩니다. 반면 대조군에게는 구두 정보만 제공되며 이는 병원 일상에서 이루어집니다. 책자의 내용은 수술 1일 전 집에서 준비, 수술 당일 병원에서 준비, 수술 후 홈케어로 구성되어 있습니다. 브로셔와 정보는 수술 하루 전에 폴리클리닉의 개입 그룹에 제공됩니다. 정보 양식, 주 불안 척도 및 가족 중심 치료 평가 척도는 폴리클리닉에서 작성됩니다. 정보 양식은 부모와 환자 파일에서 얻은 정보로 채워집니다. 주 불안 척도 및 가족 중심 관리 평가 척도는 퇴원하는 동안 작성됩니다. 데이터는 IBM SPSS 22(IBM Corporation, New York, NY) 프로그램으로 분석됩니다. 부분 에타 제곱은 효과 크기에 대해 계산되고 유의 수준은 p로 허용됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 당일수술을 받는 아동의 부모에게 실시하는 수술 전 교육이 가족중심돌봄에 대한 부모의 인식과 불안에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
무작위 통제 시험입니다. 이 병렬 그룹 연구에서는 개입 그룹과 통제 그룹이 진행됩니다. 연구는 Selcuk University Medical Faculty Hospital의 소아 외과 서비스에서 수행됩니다. 우리 연구의 표본 크기는 G-Power 분석에 의해 결정되었습니다. 분석은 95% 신뢰구간, 0.05 오차범위, 1.08 효과크기, 0.95 검정력으로 각 군에서 부모 24명(총 48명)으로 결정하였다. 데이터 손실(25%)도 고려되었고 각 그룹에 대해 30명의 부모(총 60명)가 결정되었습니다. 포함 기준; (a) 외래 수술을 받은 아동의 부모, (b) 터키어를 말하고 이해할 수 있는 부모, (c) 연구 참여에 자원한 부모. 제외 기준: (a) 예정 수술을 받은 자녀의 부모, (b) 이전에 수술을 받은 자녀의 부모, (c) 정신 건강 문제가 있는 부모 중재군(n=30)과 대조군을 포함하여 총 60명의 부모 그룹(n=30)이 연구에 포함될 것입니다. 연구에 포함될 부모는 무작위화 방법에 의해 중재 및 통제 그룹에 배정됩니다. 통제 및 개입 그룹은 결과에 영향을 미칠 수 있는 변수에 대한 선택 편향 및 통제를 줄이기 위해 독립적인 통계학자에 의해 지정됩니다. 무작위 배정은 투여가 시작될 때까지 시험을 수행하는 연구원에게 숨겨집니다. 연구원은 60개의 봉투를 받게 되며 부모를 만나면 봉투를 개봉하기 시작합니다. 연구원은 지원 직전에 각 부모가 어떤 그룹에 속하는지 알게 됩니다. 데이터 수집 도구 정보 양식, 상태 불안 척도 및 가족 중심 치료 평가 척도. 자료수집 단계에서 연구자는 부모에게 연구의 목적을 설명하고, 연구에 대한 정보를 제공하며, 연구 참여에 동의한 부모로부터 "Informed Voluntary Consent Form"을 통해 동의를 얻는다. ". 문헌과 병원에서 제공되는 교육에 따라 준비된 브로셔가 이니셔티브 그룹에 제공되고 구두 정보가 제공됩니다. 반면 대조군에게는 구두 정보만 제공되며 이는 병원 일상에서 이루어집니다. 책자의 내용은 수술 1일 전 집에서 준비, 수술 당일 병원에서 준비, 수술 후 홈케어로 구성되어 있습니다. 브로셔와 정보는 수술 하루 전에 폴리클리닉의 개입 그룹에 제공됩니다. 정보 양식, 주 불안 척도 및 가족 중심 치료 평가 척도는 폴리클리닉에서 작성됩니다. 정보 양식은 부모와 환자 파일에서 얻은 정보로 채워집니다. 주 불안 척도 및 가족 중심 관리 평가 척도는 퇴원하는 동안 작성됩니다. 데이터는 IBM SPSS 22(IBM Corporation, New York, NY) 프로그램으로 분석됩니다. 부분 에타 제곱은 효과 크기에 대해 계산되고 유의 수준은 p로 허용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Selcuklu
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Konya, Selcuklu, 칠면조, 42060
- Selcuk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 당일 수술을 받는 자녀의 부모
- 터키어로 말하고 이해하는 부모
- 연구에 참여하기로 자원한 학부모
제외 기준:
- 선택 수술을 받은 자녀의 부모
- 이전에 수술을 받은 자녀의 부모
- 정신 건강 문제가 있는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험
개입 그룹에는 수술 전 기간에 교육을 받은 부모가 포함됩니다.
교육에는 병원에서 제공되는 문헌 및 교육에 따라 연구원이 준비한 브로셔 및 구술 교육이 포함됩니다.
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교육에는 병원에서 제공되는 문헌 및 교육에 따라 연구원이 준비한 브로셔 및 구술 교육이 포함됩니다.
교육 브로셔(주간 수술 훈련 브로셔); 기관의 문헌 및 관행에 따라 연구자들이 교육 브로셔를 준비했습니다.
책자는 수술 전, 수술 당일, 수술 후의 세 부분으로 구성되었습니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 병원 일상에 있는 구두 정보 그룹이 될 것입니다.
이 그룹의 부모는 수술 전날 마취 및 파일 절차를 위해 병원에 올 때 구두로 알립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 수준
기간: 1일 전후
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부모의 불안 수준
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1일 전후
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가족중심 돌봄 수준에 대한 인식
기간: 1일 전후
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가족중심돌봄에 대한 부모의 인식
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1일 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
- 연구 책임자: Tamer Sekmenli, associate professor, Selcuk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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