Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt vzdělávání rodičů dětí podstupujících ambulantní chirurgické zákroky

4. září 2023 aktualizováno: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

Vliv vzdělání rodičů dětí podstupujících ambulantní chirurgický zákrok na vnímání péče zaměřené na rodinu a úzkost: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je prozkoumat vliv předoperační edukace rodičů dětí, které podstoupí jednodenní operaci, na vnímání rodičovské péče a úzkosti ze strany rodičů.

Je to randomizovaná kontrolovaná studie. V této paralelní skupinové studii bude probíhat intervenční skupina a kontrolní skupina. Výzkum bude prováděn na oddělení dětské chirurgie FN Selcuk. Do studie bude zahrnuto celkem 60 rodičů, včetně intervenční skupiny (n=30) a kontrolní skupiny (n=30). Rodiče, kteří budou zařazeni do studie, budou rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin metodou randomizace. Randomizace bude před výzkumným pracovníkem provádějícím zkoušku skryta, dokud nezačne administrace. Výzkumník dostane 60 obálek a obálky začne otevírat, když se setká s rodičem. Výzkumník se těsně před přihláškou dozví, ve které skupině jsou jednotliví rodiče. Nástroje pro sběr dat; informační formulář, stupnice stavů úzkosti a stupnice hodnocení péče zaměřené na rodinu. Během fáze sběru dat výzkumník rodičům vysvětlí účel výzkumu, poskytne informace o studii a získá souhlas od rodičů, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu prostřednictvím „Formuláře informovaného dobrovolného souhlasu“. ". Iniciativní skupině bude poskytnuta brožura připravená v souladu s literaturou a školením v nemocnici a budou poskytnuty ústní informace. Na druhou stranu bude kontrolní skupině předána pouze verbální informace, která se provádí v rámci nemocniční rutiny. Obsahem brožury je Příprava doma 1 den před operací, Příprava v nemocnici v den operace a Domácí péče po operaci. Brožura a informace budou předány intervenční skupině na poliklinice den před operací. V poliklinice bude vyplněn informační formulář, stupnice státní úzkosti a stupnice hodnocení péče zaměřené na rodinu. Informační formulář bude vyplněn informacemi získanými od rodičů a spisu pacienta. Škála státní úzkosti a škála hodnocení péče zaměřené na rodinu budou vyplněny během propuštění. Data budou analyzována pomocí programu IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY). Částečná eta na druhou se vypočítá pro velikost účinku a hladina významnosti bude přijata jako p

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat vliv předoperační edukace rodičů dětí, které podstoupí jednodenní operaci, na vnímání rodičovské péče a úzkosti ze strany rodičů.

Je to randomizovaná kontrolovaná studie. V této paralelní skupinové studii bude probíhat intervenční skupina a kontrolní skupina. Výzkum bude prováděn na oddělení dětské chirurgie FN Selcuk. Velikost vzorku naší studie byla určena analýzou G-Power. Analýza byla stanovena jako 24 rodičů (celkem 48) v každé skupině s 95% intervalem spolehlivosti, 0,05 tolerance chyby, 1,08 velikost účinku, 0,95 síla. Zohledněny byly i ztráty dat (25 %) a pro každou skupinu bylo určeno 30 rodičů (celkem 60). Kritéria pro zařazení; (a) Rodiče dětí, které podstoupily ambulantní operaci, (b) Rodiče, kteří umí mluvit a rozumět turecky, (c) Rodiče, kteří se dobrovolně zúčastnili studie. Kritéria vyloučení: (a) rodiče dětí, které podstoupily elektivní operaci, (b) rodiče dětí, které podstoupily předchozí operaci, (c) rodiče s duševními problémyCelkem 60 rodičů, včetně intervenční skupiny (n=30) a kontrolní skupiny skupina (n=30), bude zahrnuta do studie. Rodiče, kteří budou zařazeni do studie, budou rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin metodou randomizace. Kontrolní a intervenční skupiny budou přiděleny nezávislým statistikem, aby se snížilo zkreslení výběru a kontrola proměnných, které mohou ovlivnit výsledky. Randomizace bude před výzkumným pracovníkem provádějícím zkoušku skryta, dokud nezačne administrace. Výzkumník dostane 60 obálek a obálky začne otevírat, když se setká s rodičem. Výzkumník se těsně před přihláškou dozví, ve které skupině jsou jednotliví rodiče. Nástroje pro sběr dat; informační formulář, stupnice stavů úzkosti a stupnice hodnocení péče zaměřené na rodinu. Během fáze sběru dat výzkumník rodičům vysvětlí účel výzkumu, poskytne informace o studii a získá souhlas od rodičů, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu prostřednictvím „Formuláře informovaného dobrovolného souhlasu“. ". Iniciativní skupině bude poskytnuta brožura připravená v souladu s literaturou a školením v nemocnici a budou poskytnuty ústní informace. Na druhou stranu bude kontrolní skupině předána pouze verbální informace, která se provádí v rámci nemocniční rutiny. Obsahem brožury je Příprava doma 1 den před operací, Příprava v nemocnici v den operace a Domácí péče po operaci. Brožura a informace budou předány intervenční skupině na poliklinice den před operací. V poliklinice bude vyplněn informační formulář, stupnice státní úzkosti a stupnice hodnocení péče zaměřené na rodinu. Informační formulář bude vyplněn informacemi získanými od rodičů a spisu pacienta. Škála státní úzkosti a škála hodnocení péče zaměřené na rodinu budou vyplněny během propuštění. Data budou analyzována pomocí programu IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY). Částečná eta na druhou se vypočítá pro velikost účinku a hladina významnosti bude přijata jako p

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Krocan, 42060
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí s jednodenní chirurgií
  • Rodiče, kteří mluví a rozumí turecky
  • Rodiče, kteří se dobrovolně zúčastnili studie

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče dětí, které podstoupily elektivní operaci
  • Rodiče dětí po předchozí operaci
  • Rodiče s duševními problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experiment
Intervenční skupina bude zahrnovat rodiče, kteří byli proškoleni v předoperačním období. Školení zahrnuje brožury a ústní školení připravené výzkumnými pracovníky v souladu s literaturou a školením poskytovaným v nemocnici.
Školení zahrnuje brožury a ústní školení připravené výzkumnými pracovníky v souladu s literaturou a školením poskytovaným v nemocnici. Vzdělávací brožura (brožura pro školení denní chirurgie); Vědci připravili vzdělávací brožuru v souladu s literaturou a praxí v instituci. Brožura se skládala ze 3 částí: předoperační, v den operace a po operaci.
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupinou bude skupina pro ústní informace, která je v nemocniční rutině. Rodiče v této skupině budou den před operací ústně informováni při příchodu do nemocnice na anestezii a evidenční výkony.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň úzkosti
Časové okno: 1 den před a po
úrovně úzkosti rodičů
1 den před a po
Vnímání úrovně péče zaměřené na rodinu
Časové okno: 1 den před a po
Vnímání rodičovské péče zaměřené na rodinu
1 den před a po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Ředitel studie: Tamer Sekmenli, associate professor, Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Efekt vzdělání rodičů dětí, které podstoupí jednodenní operaci.

Časový rámec sdílení IPD

Prosinec 2022–březen 2023 (3 měsíce)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit