Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty edukacji rodziców dzieci leczonych w trybie ambulatoryjnym

4 września 2023 zaktualizowane przez: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

Wpływ edukacji rodziców dzieci poddawanych zabiegom ambulatoryjnym na postrzeganie opieki skoncentrowanej na rodzinie i lęk: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Celem pracy jest zbadanie wpływu edukacji przedoperacyjnej rodziców dzieci, które będą przechodzić operację jednego dnia, na postrzeganie przez rodziców opieki skoncentrowanej na rodzinie i lęku.

Jest to randomizowana, kontrolowana próba. W tym badaniu w grupach równoległych odbędzie się grupa interwencyjna i grupa kontrolna. Badania będą prowadzone na oddziale chirurgii dziecięcej Uniwersyteckiego Szpitala Wydziału Lekarskiego w Selcuk. Do badania zostanie włączonych łącznie 60 rodziców, w tym grupa interwencyjna (n=30) i grupa kontrolna (n=30). Rodzice objęci badaniem zostaną przydzieleni metodą randomizacji do grup interwencyjnych i kontrolnych. Randomizacja będzie ukryta przed badaczem prowadzącym badanie do czasu rozpoczęcia podawania. Badacz otrzyma 60 kopert i zacznie otwierać koperty, gdy spotka się z rodzicem. Badacz dowie się, w której grupie znajduje się każdy z rodziców tuż przed złożeniem wniosku. Narzędzia do gromadzenia danych; formularz informacyjny, skala lęku-stanu oraz Skala Oceny Opieki Skoncentrowanej na Rodzinie. Na etapie zbierania danych badacz wyjaśni rodzicom cel badania, udzieli informacji o badaniu oraz uzyska zgodę rodziców, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu poprzez „Formularz świadomej dobrowolnej zgody” ". Grupie inicjatywnej zostanie przekazana broszura przygotowana zgodnie z literaturą i szkoleniem przeprowadzonym w szpitalu oraz udzielona zostanie informacja ustna. Z drugiej strony, grupie kontrolnej będą przekazywane wyłącznie informacje ustne, co odbywa się w ramach szpitalnej rutyny. Treść broszury obejmuje Przygotowanie w domu 1 dzień przed operacją, Przygotowanie w szpitalu w dniu operacji oraz Opiekę domową po operacji. Broszura i informacje zostaną przekazane grupie interwencyjnej w poliklinice na jeden dzień przed zabiegiem. W Poradni zostanie wypełniony Formularz Informacyjny, Skala Stanu Lęku oraz Skala Oceny Opieki Skoncentrowanej na Rodzinie. Formularz informacyjny zostanie wypełniony informacjami uzyskanymi od rodziców i kartoteką pacjenta. Skala Stanu Lęku i Skala Oceny Opieki Skoncentrowanej na Rodzinie zostaną wypełnione podczas wypisu. Dane będą analizowane za pomocą programu IBM SPSS 22 (IBM Corporation, Nowy Jork, NY). Dla wielkości efektu zostanie obliczony częściowy eta kwadrat, a poziom istotności zostanie przyjęty jako p

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu edukacji przedoperacyjnej rodziców dzieci, które będą przechodzić operację jednego dnia, na postrzeganie przez rodziców opieki skoncentrowanej na rodzinie i lęku.

Jest to randomizowana, kontrolowana próba. W tym badaniu w grupach równoległych odbędzie się grupa interwencyjna i grupa kontrolna. Badania będą prowadzone na oddziale chirurgii dziecięcej Uniwersyteckiego Szpitala Wydziału Lekarskiego w Selcuk. Wielkość próby naszego badania została określona za pomocą analizy G-Power. Analiza została ustalona jako 24 rodziców (łącznie 48) w każdej grupie z 95% przedziałem ufności, marginesem błędu 0,05, wielkością efektu 1,08, mocą 0,95. Uwzględniono również utratę danych (25%) i dla każdej grupy określono 30 rodziców (łącznie 60). Kryteria przyjęcia; (a) Rodzice dzieci, które przeszły operację ambulatoryjną, (b) Rodzice, którzy mówią i rozumieją język turecki, (c) Rodzice, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu. Kryteria wykluczenia: (a) Rodzice dzieci, które miały planowaną operację, (b) Rodzice dzieci, które miały wcześniej operację, (c) Rodzice z problemami zdrowia psychicznego Łącznie 60 rodziców, w tym grupa interwencyjna (n=30) i grupa kontrolna grupa (n=30), zostanie włączona do badania. Rodzice objęci badaniem zostaną przydzieleni metodą randomizacji do grup interwencyjnych i kontrolnych. Grupy kontrolne i interwencyjne zostaną przydzielone przez niezależnego statystyka w celu zmniejszenia błędu selekcji i kontroli zmiennych, które mogą mieć wpływ na wyniki. Randomizacja będzie ukryta przed badaczem prowadzącym badanie do czasu rozpoczęcia podawania. Badacz otrzyma 60 kopert i zacznie otwierać koperty, gdy spotka się z rodzicem. Badacz dowie się, w której grupie znajduje się każdy z rodziców tuż przed złożeniem wniosku. Narzędzia do gromadzenia danych; formularz informacyjny, skala lęku-stanu oraz Skala Oceny Opieki Skoncentrowanej na Rodzinie. Na etapie zbierania danych badacz wyjaśni rodzicom cel badania, udzieli informacji o badaniu oraz uzyska zgodę rodziców, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu poprzez „Formularz świadomej dobrowolnej zgody” ". Grupie inicjatywnej zostanie przekazana broszura przygotowana zgodnie z literaturą i szkoleniem przeprowadzonym w szpitalu oraz udzielona zostanie informacja ustna. Z drugiej strony, grupie kontrolnej będą przekazywane wyłącznie informacje ustne, co odbywa się w ramach szpitalnej rutyny. Treść broszury obejmuje Przygotowanie w domu 1 dzień przed operacją, Przygotowanie w szpitalu w dniu operacji oraz Opiekę domową po operacji. Broszura i informacje zostaną przekazane grupie interwencyjnej w poliklinice na jeden dzień przed zabiegiem. W Poradni zostanie wypełniony Formularz Informacyjny, Skala Stanu Lęku oraz Skala Oceny Opieki Skoncentrowanej na Rodzinie. Formularz informacyjny zostanie wypełniony informacjami uzyskanymi od rodziców i kartoteką pacjenta. Skala Stanu Lęku i Skala Oceny Opieki Skoncentrowanej na Rodzinie zostaną wypełnione podczas wypisu. Dane będą analizowane za pomocą programu IBM SPSS 22 (IBM Corporation, Nowy Jork, NY). Dla wielkości efektu zostanie obliczony częściowy eta kwadrat, a poziom istotności zostanie przyjęty jako p

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Indyk, 42060
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice dzieci z chirurgią jednego dnia
  • Rodzice, którzy mówią i rozumieją turecki
  • Rodzice, którzy dobrowolnie zgodzili się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice dzieci, które miały planowaną operację
  • Rodzice dzieci, które miały wcześniej operację
  • Rodzice z problemami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperyment
W grupie interwencyjnej znajdą się rodzice przeszkoleni w okresie przedoperacyjnym. Szkolenie obejmuje broszury i szkolenie ustne przygotowane przez badaczy zgodnie z literaturą i szkoleniem przeprowadzonym w szpitalu.
Szkolenie obejmuje broszury i szkolenie ustne przygotowane przez badaczy zgodnie z literaturą i szkoleniem przeprowadzonym w szpitalu. Broszura edukacyjna (broszura szkoleniowa z chirurgii jednego dnia); Badacze przygotowali broszurę edukacyjną zgodną z literaturą i praktyką instytucji. Broszura składała się z 3 części: przedoperacyjnej, w dniu operacji i po operacji.
Brak interwencji: kontrola
Grupą kontrolną będzie grupa przekazująca informacje ustne, która jest rutynowym zabiegiem szpitalnym. Rodzice z tej grupy będą informowani ustnie o przybyciu do szpitala na znieczulenie i zabiegach w dniu poprzedzającym operację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom lęku
Ramy czasowe: 1 dzień przed i po
poziom lęku rodziców
1 dzień przed i po
Postrzeganie poziomu opieki skoncentrowanej na rodzinie
Ramy czasowe: 1 dzień przed i po
Postrzeganie przez rodziców opieki skoncentrowanej na rodzinie
1 dzień przed i po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Dyrektor Studium: Tamer Sekmenli, associate professor, Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Efekt edukacji rodziców dzieci, które będą miały operację jednego dnia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Grudzień 2022-marzec 2023 (3 miesiące)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj