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O efeito da educação dada aos pais de crianças submetidas a cirurgia ambulatorial

4 de setembro de 2023 atualizado por: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

O efeito da educação dada aos pais de crianças submetidas a cirurgia ambulatorial na percepção e ansiedade do cuidado centrado na família: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é examinar o efeito da educação pré-operatória dada aos pais das crianças que serão submetidas à cirurgia ambulatorial sobre a percepção dos pais sobre cuidados centrados na família e ansiedade.

É um estudo randomizado controlado. Neste estudo de grupo paralelo, o grupo de intervenção e o grupo de controle ocorrerão. A pesquisa será realizada no serviço de cirurgia pediátrica do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Selcuk. Um total de 60 pais, incluindo o grupo intervenção (n=30) e o grupo controle (n=30), serão incluídos no estudo. Os pais a serem incluídos no estudo serão divididos em grupos de intervenção e controle pelo método de randomização. A randomização será ocultada do pesquisador que conduz o estudo até o início da administração. O pesquisador receberá 60 envelopes e começará a abri-los quando encontrar os pais. O pesquisador saberá em qual grupo cada pai está antes do aplicativo. Ferramentas de coleta de dados; formulário de informação, escala de estado de ansiedade e Escala de Avaliação do Cuidado Centrado na Família. Durante a fase de coleta de dados, o objetivo da pesquisa será explicado aos pais pelo pesquisador, informações sobre o estudo serão fornecidas e o consentimento será obtido dos pais que concordaram em participar da pesquisa por meio do "Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ". Ao grupo de iniciativa será entregue um folheto elaborado de acordo com a literatura e a formação dada no hospital e serão dadas informações verbais. Por outro lado, apenas informações verbais serão dadas ao grupo controle, o que é feito na rotina hospitalar. O conteúdo do folheto inclui Preparação em casa 1 dia antes do dia da cirurgia, Preparação no hospital no dia da cirurgia e Cuidados domiciliares após a cirurgia. Folheto e informações serão entregues ao grupo de intervenção na policlínica um dia antes da cirurgia. Formulário de Informação, Escala de Ansiedade do Estado e Escala de Avaliação do Cuidado Centrado na Família serão preenchidos na policlínica. O Formulário de Informações será preenchido com as informações obtidas dos pais e do prontuário do paciente. A Escala de Ansiedade do Estado e a Escala de Avaliação do Cuidado Centrado na Família serão preenchidas durante a alta. Os dados serão analisados ​​com o programa IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY). O eta quadrado parcial será calculado para o tamanho do efeito e o nível de significância será aceito como p

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é examinar o efeito da educação pré-operatória dada aos pais das crianças que serão submetidas à cirurgia ambulatorial sobre a percepção dos pais sobre cuidados centrados na família e ansiedade.

É um estudo randomizado controlado. Neste estudo de grupo paralelo, o grupo de intervenção e o grupo de controle ocorrerão. A pesquisa será realizada no serviço de cirurgia pediátrica do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Selcuk. O tamanho da amostra de nosso estudo foi determinado pela análise G-Power. A análise foi determinada como 24 pais (48 no total) em cada grupo com intervalo de confiança de 95%, margem de erro de 0,05, tamanho de efeito de 1,08, poder de 0,95. As perdas de dados (25%) também foram consideradas e 30 pais (60 no total) foram determinados para cada grupo. Critério de inclusão; (a) Pais de crianças que fizeram cirurgia ambulatorial, (b) Pais que falam e entendem turco, (c) Pais que se ofereceram para participar do estudo. Critérios de exclusão: (a) Pais de crianças que fizeram cirurgia eletiva, (b) Pais de crianças que fizeram cirurgia prévia, (c) Pais com problemas de saúde mentalUm total de 60 pais, incluindo o grupo de intervenção (n=30) e o controle (n=30), serão incluídos no estudo. Os pais a serem incluídos no estudo serão divididos em grupos de intervenção e controle pelo método de randomização. Os grupos de controle e intervenção serão designados por um estatístico independente para reduzir viés de seleção e controle de variáveis ​​que possam afetar os resultados. A randomização será ocultada do pesquisador que conduz o estudo até o início da administração. O pesquisador receberá 60 envelopes e começará a abri-los quando encontrar os pais. O pesquisador saberá em qual grupo cada pai está antes do aplicativo. Ferramentas de coleta de dados; formulário de informação, escala de estado de ansiedade e Escala de Avaliação do Cuidado Centrado na Família. Durante a fase de coleta de dados, o objetivo da pesquisa será explicado aos pais pelo pesquisador, informações sobre o estudo serão fornecidas e o consentimento será obtido dos pais que concordaram em participar da pesquisa por meio do "Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ". Ao grupo de iniciativa será entregue um folheto elaborado de acordo com a literatura e a formação dada no hospital e serão dadas informações verbais. Por outro lado, apenas informações verbais serão dadas ao grupo controle, o que é feito na rotina hospitalar. O conteúdo do folheto inclui Preparação em casa 1 dia antes do dia da cirurgia, Preparação no hospital no dia da cirurgia e Cuidados domiciliares após a cirurgia. Folheto e informações serão entregues ao grupo de intervenção na policlínica um dia antes da cirurgia. Formulário de Informação, Escala de Ansiedade do Estado e Escala de Avaliação do Cuidado Centrado na Família serão preenchidos na policlínica. O Formulário de Informações será preenchido com as informações obtidas dos pais e do prontuário do paciente. A Escala de Ansiedade do Estado e a Escala de Avaliação do Cuidado Centrado na Família serão preenchidas durante a alta. Os dados serão analisados ​​com o programa IBM SPSS 22 (IBM Corporation, New York, NY). O eta quadrado parcial será calculado para o tamanho do efeito e o nível de significância será aceito como p

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Peru, 42060
        • Selcuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças com cirurgia ambulatorial
  • Pais que falam e entendem turco
  • Pais que se voluntariaram para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pais de crianças que fizeram cirurgia eletiva
  • Pais de crianças que fizeram cirurgias anteriores
  • Pais com problemas de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: experimentar
O grupo de intervenção incluirá os pais que foram treinados no período pré-operatório. A formação inclui apostilas e formação oral elaborada pelos investigadores em consonância com a literatura e a formação ministrada no hospital.
A formação inclui apostilas e formação oral elaborada pelos investigadores em consonância com a literatura e a formação ministrada no hospital. Folheto de educação (brochura de treinamento de cirurgia de dia); Uma cartilha educativa foi elaborada pelos pesquisadores em consonância com a literatura e as práticas da instituição. A brochura era composta por 3 seções: pré-operatório, no dia da operação e após a operação.
Sem intervenção: ao controle
O grupo controle será o grupo de informação oral que está na rotina hospitalar. Os pais deste grupo serão informados verbalmente quando chegarem ao hospital para anestesia e arquivar procedimentos no dia anterior à cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de ansiedade
Prazo: 1 dia antes e depois
níveis de ansiedade dos pais
1 dia antes e depois
Percepção do nível de cuidado centrado na família
Prazo: 1 dia antes e depois
Percepção dos pais sobre o cuidado centrado na família
1 dia antes e depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Diretor de estudo: Tamer Sekmenli, associate professor, Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/46

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O efeito da educação dada aos pais das crianças que serão submetidas à cirurgia ambulatorial.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dezembro de 2022 a março de 2023 (3 meses)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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