ルワンダにおける持続可能な家庭用エネルギーの導入 (SHEAR) (SHEAR)
ルワンダにおける持続可能な家庭用エネルギーの導入 (SHEAR): 太陽光と天然ガスによる農村部の健康促進
調査員は、伝統的な形態の家庭用エネルギー (調理用のバイオマスと照明用の灯油) を、液化石油ガス (LPG) ストーブ/燃料と太陽光発電 (ルワンダ政府によるソーラーグリッドのエリアマーカー) で置き換えるランダム化比較試験を実施します。ルワンダ。 伝統的な形態のエネルギーを使用する適格な世帯 (n=650) は、ルワンダ東部から募集されます。 各世帯で、調査員は成人女性 1 名と成人男性 1 名、または成人 1 名と子供 1 名 (8 ~ 15 歳) のいずれかを募集します。 ベースラインの健康と曝露の評価に続いて、無作為化された治療群 (n=250 世帯) は LPG 燃料と太陽光発電の全額補助金を受け取り、対照群 (n=250 世帯) は従来のエネルギーを引き続き使用し、ランダムな補助金を受け取ります。アーム (n=150 住宅) は、従量課金制 (PAYG) サービス モデル (つまり、希望する金額を前払い) で、太陽光発電と LPG の割引価格 (ベースライン時および 6 か月ごと) にランダム化されます。モバイルマネーを通じて)。 ランダム補助金部門は、割引された LPG または従来のストーブで調理するかどうかを決定します。 参加者は、家庭の大気汚染 (HAP) 曝露 (48 時間の微粒子状物質 (PM2.5) およびブラック カーボン (BC))、エネルギー使用、健康、および嗜好を繰り返し測定して 3 年間追跡されます。 主要な健康評価項目には、成人の血圧 (BP) と子供の肺機能の成長が含まれます。副次評価項目には、小児の血圧と成人の肺機能の変化が含まれます。 試験を補完するために、無作為補助金部門は、エネルギー コスト、太陽光と LPG の使用、および HAP エクスポージャーの間の因果関係に関する政策関連情報を生成します。 調査官は、3 つの目的を提案します。
目的 1. ITT フレームワークでは、研究者は n=500 世帯内のルワンダの女性、男性、および子供の間で、HAP への暴露と罹患率の指標に対する家庭用エネルギー介入の効果を個別に評価します。
目的 2. 暴露反応モデリングを使用して、研究者は、n=650 世帯 (500 の試験世帯 + 150 の無作為補助世帯) 内のルワンダの女性、男性、および子供の間で、HAP への暴露と罹患率の指標との間の関連性を個別に特徴付けます。
目的 3. 無作為奨励計画を使用して、研究者は、n=400 世帯 (150 無作為補助金世帯 + 250 全額補助金治療アーム世帯) の間で、無作為化されたエネルギー コスト、測定されたエネルギー使用量、および HAP への推定曝露の間の因果関係を調査します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Eastern Province
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Ndego、Eastern Province、ルワンダ、80521
- Field site in Rwanda (Isangano and Karambi)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
この調査では、650 世帯を募集して登録します (全額補助金アームで 250 世帯、対照アームで 250 世帯、割引補助アームで 150 世帯)。
世帯レベルの包含基準は次のとおりです。
- 家はイサンガノとカランビの研究地域にあります
- バイオマスを主な調理燃料として使用
- 成人男性 (18 歳以上) と女性 (18 歳以上) の両方、または 1 人の成人 (18 歳以上)、同意する世帯主、および 8 歳から 8 歳の間に少なくとも 1 人の子供同意する意思のある15歳。 8 歳から 15 歳までの子供が 2 人以上いるご家庭では、年少の子供を募集します。 また、子供が年間を通して家に住んでおり、他の寄宿学校に通っていないことも確認します。
- 業務用調理禁止
- 家庭内禁煙
追加の参加者レベルの包含は次のとおりです。
- 3 年以内に移動する予定はない
- 現在妊娠していない(女性);注: 研究中に女性が妊娠した場合、妊娠中に行われる訪問には参加できませんが、出産後には参加できます。 ただし、世帯に別の大人がいる場合、他の 2 人 (つまり、他の大人と子供) がその間ずっと参加し続けることを妨げるものではありません。
除外基準:
世帯レベルの除外基準は次のとおりです。
- 自宅が調査地域外にある
- 一次調理燃料としてクリーン燃料を使用
- 年齢範囲外の参加者: 同意する成人男性 (18 歳以上) および女性 (18 歳以上) の世帯主、および同意する 8 歳から 15 歳までの子供 1 人以上
- 業務用調理を行っています
- 世帯の喫煙者
追加の参加者レベルの除外は次のとおりです。
- 3年以内に引越し予定
- 現在妊娠中(女性)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:全額補助金
このアームは、3 年間のフォローアップ期間中、ベースライン対策に従って調理用の LPG とストーブを無料で受け取ります。
ルワンダ政府が太陽光マイクログリッドに指定した地域の世帯には、このアームも接続され、照明用の太陽光発電への無料アクセスが提供されます。
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LPG ストーブ/調理用燃料および照明用太陽光発電
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介入なし:コントロールアーム
このアームは、調理と照明に従来の形のエネルギーを使用し続けます。
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実験的:割引補助アーム
このアームは、太陽光発電 (ルワンダ政府によるソーラー グリッドのエリア マーカー内) および LPG ガスの割引価格 (ベースライン時および 3 年間の調査中の 6 か月ごと) に無作為に割り付けられます。 -go (PAYG) サービス モデル (つまり、ルワンダで通貨取引の一般的な形式であるモバイル マネーを使用して手頃な金額を前払いする)。
たとえば、このアームは通常どおり調理するように求められ、割引された LPG または従来のストーブで調理するかどうかを決定します (つまり、LPG の料金を支払う必要はありません)。
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LPG ストーブ/調理用燃料および照明用太陽光発電
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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収縮期血圧の変化(成人)
時間枠:血圧は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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血圧は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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スパイロメトリー (小児): FEV1 軌跡
時間枠:スパイロメトリーは約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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スパイロメトリーは約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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スパイロメトリー (小児): FVC 軌跡
時間枠:スパイロメトリーは約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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スパイロメトリーは約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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収縮期血圧の変化(小児)
時間枠:血圧は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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血圧は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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拡張期血圧の変化(小児)
時間枠:血圧は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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血圧は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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スパイロメトリー (小児): FEV1/FVC 軌跡
時間枠:スパイロメトリーは約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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スパイロメトリーは約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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スパイロメトリー (子供): FEF25-75 軌跡
時間枠:スパイロメトリーは約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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スパイロメトリーは約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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スパイロメトリー (小児): PEF 軌跡
時間枠:スパイロメトリーは約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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スパイロメトリーは約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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拡張期血圧の変化(成人)
時間枠:血圧は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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血圧は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中、6か月ごと
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スパイロメトリー (成人): FEV1 の変化
時間枠:肺機能は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中は1年ごと(成人)。
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肺機能は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中は1年ごと(成人)。
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スパイロメトリー(成人):FVCの変化
時間枠:肺機能は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中は1年ごと(成人)。
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肺機能は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中は1年ごと(成人)。
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スパイロメトリー (成人): FEV1/FVC の変化
時間枠:肺機能は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中は1年ごと(成人)。
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肺機能は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中は1年ごと(成人)。
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スパイロメトリー(成人):FEF25~75変化
時間枠:肺機能は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中は1年ごと(成人)。
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肺機能は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中は1年ごと(成人)。
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スパイロメトリー (成人): PEF の変化
時間枠:肺機能は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中は1年ごと(成人)。
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肺機能は約測定されます。 3年間のフォローアップ期間中は1年ごと(成人)。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2219
- R01ES029995 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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