- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05668624
Kestävä kotitalouksien energian käyttöönotto Ruandassa (SHEAR) (SHEAR)
Kestävä kotitalouksien energiakäyttö Ruandassa (SHEAR): maaseudun terveyden edistäminen aurinkoenergialla ja maakaasulla
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa perinteiset kotitalouksien energiamuodot (biomassa ruoanlaitossa ja kerosiini valaistukseen) korvataan nestekaasu-uunilla/polttoaineella ja aurinkovoimalla (Ruandan hallituksen aurinkosähköverkkojen merkinnöillä) maaseudulla. Ruanda. Tukikelpoiset kotitaloudet (n=650), jotka käyttävät perinteisiä energiamuotoja, rekrytoidaan Itä-Rwandasta. Kussakin kotitaloudessa tutkijat rekrytoivat joko yhden aikuisen naisen ja yhden aikuisen miehen tai vain yhden aikuisen ja yhden lapsen (8-15-vuotias). Terveyden ja altistumisen perusarvioinnin jälkeen satunnaistettu hoitoryhmä (n = 250 kotia) saa täyden tuen nestekaasupolttoaineelle ja aurinkoenergialle, kontrolliryhmä (n = 250 kotia) jatkaa perinteisen energian käyttöä ja satunnaisavustusta. arm (n = 150 kotia) satunnaistetaan alennettuun hintaan (perustilanteessa ja 6 kuukauden välein) aurinkoenergialle ja nestekaasulle jakopalvelumallissa (PAYG) (eli maksa haluttu summa etukäteen mobiilirahan kautta). Satunnainen tukiryhmä päättää sitten, valmistetaanko alennushintaisella nestekaasulla vai perinteisellä liedellä vai ei. Osallistujia seurataan kolmen vuoden ajan toistuvilla mittauksilla kotitalouksien ilmansaasteille (HAP) altistumisesta (48 tunnin hienohiukkasista (PM2.5) ja mustahiilestä (BC)), energian käytöstä, terveydestä ja mieltymyksistä. Ensisijaisia terveydellisiä päätepisteitä ovat verenpaine (BP) aikuisilla ja keuhkojen toiminnan kasvu lapsilla; toissijaisia päätepisteitä ovat verenpaine lapsilla ja keuhkojen toiminnan muutos aikuisilla. Kokeen täydentämiseksi satunnaistukihaara tuottaa politiikan kannalta olennaista tietoa energiakustannusten, aurinkoenergian ja nestekaasun käytön sekä HAP-altistumisen välisistä syy-suhteista. Tutkijat ehdottavat kolmea tavoitetta:
Tavoite 1. ITT-kehyksessä tutkijat arvioivat kotitalouksien energiainterventioiden vaikutusta altistumiseen HAP:lle ja sairastuvuuden indikaattoreita erikseen ruandalaisilla naisilla, miehillä ja lapsilla n = 500 kotitaloudessa.
Tavoite 2. Altistumis-vaste-mallinnuksen avulla tutkijat luonnehtivat HAP-altistuksen ja sairastuvuusindikaattoreiden välisiä yhteyksiä erikseen ruandalaisilla naisilla, miehillä ja lapsilla n = 650 kotitaloudessa (500 koetaloutta + 150 satunnaista tukitaloutta).
Tavoite 3. Satunnaisen kannustussuunnitelman avulla tutkijat tutkivat satunnaistettujen energiakustannusten, mitatun energiankäytön ja arvioidun HAP-altistuksen välisiä syy-suhteita n = 400 kotitaloudessa (150 satunnaista tukitaloutta + 250 täyden tukihoidon kotitaloutta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eastern Province
-
Ndego, Eastern Province, Ruanda, 80521
- Rekrytointi
- Field site in Rwanda (Isangano and Karambi)
-
Ottaa yhteyttä:
- Maggie L Clark
- Puhelinnumero: 9704912891
- Sähköposti: maggie.clark@colostate.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan ja rekisteröidään 650 kotitaloutta (250 kotitaloutta täysimääräisessä tukiryhmässä; 250 kotitaloutta kontrolliryhmässä; 150 kotitaloutta alennustukiryhmässä).
Kotitaloustason mukaanottokriteerit ovat seuraavat:
- Koti asuu Isanganon ja Karambin tutkimusalueella
- Käyttää biomassaa ensisijaisena ruoanlaitossa
- Joko sekä aikuinen mies (vähintään 18-vuotias) että nainen (vähintään 18-vuotias) tai vain yksi aikuinen (vähintään 18-vuotias), suostuvainen perheenpää tai vähintään yksi 8-vuotias lapsi ja 15-vuotias, joka on valmis antamaan suostumuksensa; Rekrytoimme nuoremman lapsen perheisiin, joissa on useampi kuin yksi 8-15-vuotias lapsi. Vahvistamme myös, että lapsi asuu kotona ympäri vuoden eikä käy sisäoppilaitoksessa muualla.
- Ei kaupallista ruoanlaittoa
- Kotitaloudessa ei tupakoida
Ylimääräinen osallistujatason osallistuminen on seuraava:
- Ei aio muuttaa 3 vuoden sisällä
- Ei tällä hetkellä raskaana (naaraat); Huomautus: Jos nainen tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, hän ei voi osallistua raskauden aikana tapahtuviin käynteihin, mutta hän voi osallistua synnytyksen jälkeen. Jos taloudessa on kuitenkin toinen aikuinen, tämä ei estä kahta muuta henkilöä (eli toista aikuista ja lasta) jatkamasta osallistumista koko tuon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
Kotitaloustason poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
- Koti sijaitsee opiskelualueen ulkopuolella
- Käyttää ensisijaisena ruoanlaittopolttoaineena puhdasta polttoainetta
- Osallistujat ikärajojen ulkopuolella: Aikuiset miespuoliset (vähintään 18-vuotiaat) ja naispuoliset (vähintään 18-vuotiaat) perheenpäät, jotka ovat valmiita suostumaan ja vähintään yksi 8-15-vuotias suostuva lapsi
- Tekee kaupallista ruoanlaittoa
- Kotitalouden tupakoivat jäsenet
Ylimääräinen osallistujatason poissulkeminen on seuraava:
- Suunnitteilla muutto 3 vuoden sisällä
- Tällä hetkellä raskaana (naaraat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Täysi tukivarsi
Tämä käsivarsi saa ilmaista nestekaasua ja liesi ruoanlaittoa varten perustoimenpiteiden mukaisesti kolmen vuoden seurantajakson ajan.
Niille Ruandan hallituksen kotitalouksille, jotka on nimetty aurinkoenergian mikroverkoille, tämä haara liitetään myös aurinkosähköön ja tarjotaan ilmainen pääsy valaistukseen.
|
Nestekaasuliesi/polttoaine ruoanlaittoon ja aurinkosähkö valaistukseen
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämä varsi käyttää edelleen perinteisiä energiamuotoja ruoanlaitossa ja valaistuksessa.
|
|
Kokeellinen: Alennustukivarsi
Tämä haara satunnaistetaan alennettuun hintaan (perustilanteessa ja kuuden kuukauden välein 3-vuotisen tutkimuksen aikana) aurinkosähköstä (Ruandan hallituksen aurinkosähköverkkojen osissa) ja nestekaasukaasulle jakomaksuna. -go (PAYG) -palvelumalli (eli edullisen summan ennakkomaksu mobiilirahalla, joka on yleinen valuuttatapahtumien muoto Ruandassa).
Esimerkiksi tätä käsivartta pyydetään valmistamaan ruokaa normaalisti ja päättämään, valmistetaanko alennushintaisella nestekaasulla vai perinteisellä liedellä (eli heidän ei tarvitse maksaa nestekaasusta).
|
Nestekaasuliesi/polttoaine ruoanlaittoon ja aurinkosähkö valaistukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos systolisessa verenpaineessa (aikuiset)
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Verenpaine mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Spirometria (lapset): FEV1-rata
Aikaikkuna: Spirometria mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Spirometria mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Spirometria (lapset): FVC-rata
Aikaikkuna: Spirometria mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Spirometria mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos systolisessa verenpaineessa (lapset)
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Verenpaine mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Diastolisen verenpaineen muutos (lapset)
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Verenpaine mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Spirometria (lapset): FEV1/FVC-rata
Aikaikkuna: Spirometria mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Spirometria mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Spirometria (lapset): FEF25-75 liikerata
Aikaikkuna: Spirometria mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Spirometria mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Spirometria (lapset): PEF-rata
Aikaikkuna: Spirometria mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Spirometria mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Diastolisen verenpaineen muutos (aikuiset)
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Verenpaine mitataan n. 6 kuukauden välein 3 vuoden seurantajakson ajan
|
Spirometria (aikuiset): FEV1-muutos
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminta mitataan n. 1 vuoden välein 3 vuoden seurantajakson ajan (aikuiset).
|
Keuhkojen toiminta mitataan n. 1 vuoden välein 3 vuoden seurantajakson ajan (aikuiset).
|
Spirometria (aikuiset): FVC-muutos
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminta mitataan n. 1 vuoden välein 3 vuoden seurantajakson ajan (aikuiset).
|
Keuhkojen toiminta mitataan n. 1 vuoden välein 3 vuoden seurantajakson ajan (aikuiset).
|
Spirometria (aikuiset): FEV1/FVC muutos
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminta mitataan n. 1 vuoden välein 3 vuoden seurantajakson ajan (aikuiset).
|
Keuhkojen toiminta mitataan n. 1 vuoden välein 3 vuoden seurantajakson ajan (aikuiset).
|
Spirometria (aikuiset): FEF25-75 muutos
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminta mitataan n. 1 vuoden välein 3 vuoden seurantajakson ajan (aikuiset).
|
Keuhkojen toiminta mitataan n. 1 vuoden välein 3 vuoden seurantajakson ajan (aikuiset).
|
Spirometria (aikuiset): PEF-muutos
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminta mitataan n. 1 vuoden välein 3 vuoden seurantajakson ajan (aikuiset).
|
Keuhkojen toiminta mitataan n. 1 vuoden välein 3 vuoden seurantajakson ajan (aikuiset).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2219
- R01ES029995 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset Puhdas kotitalousenergia
-
The Lifebox FoundationEthiopian Society of Obstetricians and GynecologistsValmisKeisarileikkauksen komplikaatiotEtiopia
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Rekrytointi
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekrytointiGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
University of Alabama at BirminghamLopetettuRuoansulatuskanavan suonikohjutYhdysvallat
-
Eastern Mediterranean UniversityValmis
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
Biotronik AGValmisDe Novo ja uudelleen ahtautuneet sepelvaltimovauriotSveitsi, Alankomaat, Israel, Espanja, Latvia, Saksa, Itävalta, Belgia, Ranska, Irlanti
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
Sameer AvasaralaRekrytointiKeuhkojen perfuusioYhdysvallat
-
Meander Medical CenterTuntematon