Adoption af bæredygtig husholdningsenergi i Rwanda (SHEAR) (SHEAR)
Vedtagelse af bæredygtig husholdningsenergi i Rwanda (SHEAR): Fremme af landdistrikternes sundhed med solenergi og naturgas
Efterforskere vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der erstatter traditionelle former for husholdningsenergi (biomasse til madlavning og petroleum til belysning) med komfurer/brændstof og solenergi (i områder, der er markeret for solenerginet af Rwandas regering) i landdistrikterne. Rwanda. Støtteberettigede husstande (n=650), der bruger traditionelle energiformer, vil blive rekrutteret fra det østlige Rwanda. I hver husstand vil efterforskerne rekruttere enten én voksen kvinde og én voksen mand eller kun én voksen og ét barn (i alderen 8-15 år). Efter baseline sundheds- og eksponeringsvurdering vil en randomiseret behandlingsarm (n=250 hjem) modtage fuldt tilskud til LPG-brændstof og solenergi, en kontrolarm (n=250 hjem) vil fortsætte med at bruge traditionel energi og et tilfældigt tilskud arm (n=150 boliger) vil blive randomiseret til en nedsat pris (ved baseline og hver 6. måned) for solenergi og LPG i en pay-as-you-go (PAYG) servicemodel (dvs. forudbetal et ønsket beløb via mobilpenge). Den tilfældige støttearm vil så beslutte, om der skal laves mad med den nedsatte LPG eller deres traditionelle komfur. Deltagerne vil blive fulgt i 3 år med gentagne målinger af husholdningernes luftforurening (HAP) eksponering (48-timers fine partikler (PM2.5) og sort kulstof (BC)), energiforbrug, sundhed og præferencer. Primære sundhedsendepunkter omfatter blodtryk (BP) hos voksne og lungefunktionsvækst hos børn; sekundære endepunkter omfatter BP hos børn og lungefunktionsændring hos voksne. For at supplere forsøget vil den tilfældige støttearm generere politikrelevant information om årsagssammenhænge mellem energiomkostninger, sol- og LPG-forbrug og HAP-eksponeringer. Efterforskerne foreslår 3 mål:
Mål 1. I en ITT-ramme vil efterforskere evaluere effekten af en husholdningsenergiintervention på eksponering for HAP og indikatorer for sygelighed separat blandt rwandiske kvinder, mænd og børn inden for n=500 husstande.
Formål 2. Ved hjælp af eksponerings-responsmodellering vil efterforskerne karakterisere sammenhænge mellem eksponering for HAP og indikatorer for sygelighed separat blandt rwandiske kvinder, mænd og børn inden for n=650 husstande (500 forsøgshusstande + 150 tilfældige tilskudshusstande).
Formål 3. Ved hjælp af et tilfældigt opmuntrende design vil efterforskerne undersøge årsagssammenhænge mellem randomiserede energiomkostninger, målt energiforbrug og estimeret eksponering for HAP blandt n=400 husstande (150 tilfældige tilskudshusstande + 250 familier med fuld tilskudsbehandling).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eastern Province
-
Ndego, Eastern Province, Rwanda, 80521
- Field site in Rwanda (Isangano and Karambi)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Denne forskning vil rekruttere og tilmelde 650 husstande (250 husstande i den fulde støttearm; 250 husstande i kontrolgruppen; 150 husstande i rabattilskudsarmen).
Inklusionskriterierne for husstandsniveau er som følger:
- Hjemmet bor i studieområdet Isangano og Karambi
- Bruger biomasse som primært brændstof til madlavning
- Enten både en voksen mand (mindst 18 år) og kvinde (mindst 18 år), eller kun én voksen (mindst 18 år), overhoved(e) af husstanden, der er villige til at give sit samtykke og mindst ét barn mellem 8 og 15 år villig til at give samtykke; Vi rekrutterer det yngre barn i familier med mere end et barn mellem 8-15 år. Vi vil også bekræfte, at barnet bor hjemme hele året og ikke går på kostskole andre steder.
- Ingen kommerciel madlavning
- Ingen rygning i husstanden
Yderligere inklusion på deltagerniveau er som følger:
- Planlægger ikke at flytte inden for 3-års tidsramme
- Ikke gravid i øjeblikket (kvinder); Bemærk: Hvis hunnen bliver gravid under undersøgelsen, vil hun ikke være i stand til at deltage i nogen besøg, der finder sted under hendes graviditet, men hun vil være i stand til at deltage efter hun har født. Men hvis der er en anden voksen i husstanden, vil dette ikke forhindre de to andre personer (dvs. den anden voksen og barnet) i at fortsætte med at deltage i hele denne tid.
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterierne for husstandsniveau er som følger:
- Boligen ligger uden for studieområdet
- Bruger rent brændsel som primært brændstof til madlavning
- Deltagere uden for aldersintervallerne: Voksne mandlige (mindst 18 år) og kvindelige (mindst 18 år) husstandsoverhoveder, der er villige til at give samtykke og mindst et barn mellem 8 og 15 år, der er villig til at give samtykke
- Leder kommerciel madlavning
- Rygende medlemmer af husstanden
Yderligere ekskludering på deltagerniveau er som følger:
- Planlægger at flytte inden for 3 år
- I øjeblikket gravid (kvinder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuld tilskudsarm
Denne arm modtager gratis LPG og komfur til madlavning efter basisforanstaltningerne i den 3-årige opfølgningsperiode.
For de husstande i Rwandas regering, der er udpeget til solenergi-mikronet, vil denne arm også være forbundet til og give fri adgang til solenergi til belysning.
|
LPG komfurer/brændsel til madlavning og solenergi til belysning
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Denne arm vil fortsat bruge traditionelle former for energi til madlavning og belysning.
|
|
|
Eksperimentel: Rabattilskudsarm
Denne arm vil blive randomiseret til en rabatpris (ved baseline og hver 6. måned i løbet af den 3-årige undersøgelse) for solenergi (i områder, markør for solenerginet af Rwandas regering) og LPG-gas i en pay-as-you -go (PAYG) servicemodel (dvs. forudbetal et overkommeligt beløb via mobile penge, en almindelig form for valutatransaktioner i Rwanda).
For eksempel vil denne arm blive bedt om at lave mad som normalt og beslutte, om de vil lave mad med den nedsatte LPG eller deres traditionelle komfur (dvs. de skal ikke betale for LPG).
|
LPG komfurer/brændsel til madlavning og solenergi til belysning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i systolisk blodtryk (voksne)
Tidsramme: Blodtrykket vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
Blodtrykket vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
|
Spirometri (børn): FEV1 bane
Tidsramme: Spirometri vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
Spirometri vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
|
Spirometri (børn): FVC-bane
Tidsramme: Spirometri vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
Spirometri vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i systolisk blodtryk (børn)
Tidsramme: Blodtrykket vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
Blodtrykket vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
|
Ændring i diastolisk blodtryk (børn)
Tidsramme: Blodtrykket vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
Blodtrykket vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
|
Spirometri (børn): FEV1/FVC-bane
Tidsramme: Spirometri vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
Spirometri vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
|
Spirometri (børn): FEF25-75 bane
Tidsramme: Spirometri vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
Spirometri vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
|
Spirometri (børn): PEF-bane
Tidsramme: Spirometri vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
Spirometri vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
|
Ændring i diastolisk blodtryk (voksne)
Tidsramme: Blodtrykket vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
Blodtrykket vil blive målt ca. hver 6. måned i den 3-årige opfølgningsperiode
|
|
Spirometri (voksne): FEV1 ændring
Tidsramme: Lungefunktionen vil blive målt ca. hvert 1. år i den 3-årige opfølgningsperiode (voksne).
|
Lungefunktionen vil blive målt ca. hvert 1. år i den 3-årige opfølgningsperiode (voksne).
|
|
Spirometri (voksne): FVC-ændring
Tidsramme: Lungefunktionen vil blive målt ca. hvert 1. år i den 3-årige opfølgningsperiode (voksne).
|
Lungefunktionen vil blive målt ca. hvert 1. år i den 3-årige opfølgningsperiode (voksne).
|
|
Spirometri (voksne): FEV1/FVC ændring
Tidsramme: Lungefunktionen vil blive målt ca. hvert 1. år i den 3-årige opfølgningsperiode (voksne).
|
Lungefunktionen vil blive målt ca. hvert 1. år i den 3-årige opfølgningsperiode (voksne).
|
|
Spirometri (voksne): FEF25-75 ændring
Tidsramme: Lungefunktionen vil blive målt ca. hvert 1. år i den 3-årige opfølgningsperiode (voksne).
|
Lungefunktionen vil blive målt ca. hvert 1. år i den 3-årige opfølgningsperiode (voksne).
|
|
Spirometri (voksne): PEF-ændring
Tidsramme: Lungefunktionen vil blive målt ca. hvert 1. år i den 3-årige opfølgningsperiode (voksne).
|
Lungefunktionen vil blive målt ca. hvert 1. år i den 3-årige opfølgningsperiode (voksne).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2219
- R01ES029995 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .