Adozione di energia domestica sostenibile in Ruanda (SHEAR) (SHEAR)
Adozione di energia domestica sostenibile in Ruanda (SHEAR): promozione della salute rurale con gas solare e naturale
Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato sostituendo le forme tradizionali di energia domestica (biomassa per cucinare e cherosene per l'illuminazione) con stufe/combustibile a gas di petrolio liquefatto (GPL) ed energia solare (in aree contrassegnate per le reti solari dal governo del Ruanda) nelle zone rurali Ruanda. Le famiglie idonee (n=650) che utilizzano forme tradizionali di energia saranno reclutate dal Ruanda orientale. In ogni famiglia, gli investigatori recluteranno una femmina adulta e un maschio adulto o solo un adulto e un bambino (di età compresa tra 8 e 15 anni). Dopo la valutazione di base della salute e dell'esposizione, un braccio di trattamento randomizzato (n=250 case) riceverà un sussidio completo per il combustibile GPL e l'energia solare, un braccio di controllo (n=250 case) continuerà a utilizzare l'energia tradizionale e un sussidio casuale braccio (n = 150 case) sarà randomizzato a un prezzo scontato (al basale e ogni 6 mesi) per solare e GPL in un modello di servizio pay-as-you-go (PAYG) (ovvero, pagamento anticipato di un importo desiderato tramite denaro mobile). Il braccio del sussidio casuale deciderà quindi se cucinare o meno con il GPL scontato o con la loro stufa tradizionale. I partecipanti saranno seguiti per 3 anni con misurazioni ripetute dell'esposizione all'inquinamento atmosferico domestico (HAP) (48 ore di particolato fine (PM2.5) e nerofumo (BC)), consumo di energia, salute e preferenze. Gli endpoint sanitari primari includono la pressione sanguigna (BP) negli adulti e la crescita della funzione polmonare nei bambini; gli endpoint secondari includono la pressione arteriosa nei bambini e il cambiamento della funzione polmonare negli adulti. Per completare la sperimentazione, il braccio di sovvenzione casuale genererà informazioni rilevanti per la politica sulle relazioni causali tra i costi energetici, l'uso di energia solare e GPL e le esposizioni HAP. Gli investigatori propongono 3 obiettivi:
Obiettivo 1. In un quadro ITT, i ricercatori valuteranno l'effetto di un intervento energetico domestico sull'esposizione a HAP e indicatori di morbilità separatamente tra donne, uomini e bambini ruandesi all'interno di n=500 famiglie.
Obiettivo 2. Utilizzando modelli di esposizione-risposta, i ricercatori caratterizzeranno le associazioni tra l'esposizione all'HAP e gli indicatori di morbilità separatamente tra donne, uomini e bambini ruandesi all'interno di n=650 famiglie (500 famiglie sperimentali + 150 famiglie sovvenzionate casualmente).
Obiettivo 3. Utilizzando un disegno di incoraggiamento casuale, i ricercatori indagheranno le relazioni causali tra i costi energetici randomizzati, il consumo di energia misurato e l'esposizione stimata all'HAP tra n=400 famiglie (150 famiglie con sovvenzione casuale + 250 famiglie con braccio di trattamento con sovvenzione completa).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eastern Province
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Ndego, Eastern Province, Ruanda, 80521
- Field site in Rwanda (Isangano and Karambi)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Questa ricerca recluterà e iscriverà 650 famiglie (250 famiglie nel braccio del sussidio completo; 250 famiglie nel braccio del controllo; 150 famiglie nel braccio del sussidio di sconto).
I criteri di inclusione a livello familiare sono i seguenti:
- La casa risiede nell'area di studio di Isangano e Karambi
- Utilizza la biomassa come combustibile primario per cucinare
- Sia un maschio adulto (di almeno 18 anni) che una femmina (di almeno 18 anni), o solo un adulto (di almeno 18 anni), capofamiglia disposto ad acconsentire e almeno un bambino tra gli 8 e 15 anni disposti ad acconsentire; Recluteremo il bambino più piccolo nelle famiglie con più di un bambino tra gli 8 ei 15 anni. Confermeremo inoltre che il bambino vive a casa tutto l'anno e non frequenta il collegio altrove.
- Nessuna cucina commerciale
- Non fumare in casa
L'inclusione aggiuntiva a livello di partecipante è la seguente:
- Non ho intenzione di trasferirmi in un periodo di 3 anni
- Attualmente non incinta (femmine); Nota: se la donna rimane incinta durante lo studio, non potrà partecipare a nessuna visita che si verificherà durante la gravidanza, ma potrà partecipare dopo il parto. Tuttavia, se c'è un altro adulto in famiglia, ciò non precluderà alle altre due persone (cioè l'altro adulto e il bambino) di continuare a partecipare per tutto quel tempo.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione a livello familiare sono i seguenti:
- La casa risiede al di fuori dell'area di studio
- Utilizza combustibile pulito come combustibile primario per cucinare
- Partecipanti al di fuori delle fasce di età: adulti maschi (almeno 18 anni) e donne (almeno 18 anni) capifamiglia disposti ad acconsentire e almeno un bambino tra gli 8 e i 15 anni disposto ad acconsentire
- Conduce cucina commerciale
- Membri della famiglia fumatori
L'ulteriore esclusione a livello di partecipante è la seguente:
- Pianificazione di trasferirsi in un periodo di 3 anni
- Attualmente incinta (femmine)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di sovvenzione completo
Questo braccio riceve gratuitamente GPL e stufa per cucinare seguendo le misure di base, per la durata del periodo di follow-up di 3 anni.
Per quelle famiglie nelle aree designate dal governo del Ruanda per le microreti solari, questo braccio sarà anche collegato e fornito accesso gratuito all'elettricità solare per l'illuminazione.
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Stufe/combustibile a GPL per cucinare ed elettricità solare per l'illuminazione
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Questo braccio continuerà a utilizzare forme tradizionali di energia per cucinare e illuminare.
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Sperimentale: Braccio di sussidio di sconto
Questo braccio sarà randomizzato a un prezzo scontato (al basale e ogni 6 mesi durante lo studio di 3 anni) per l'elettricità solare (nelle aree marcate per le reti solari dal governo del Ruanda) e il gas GPL in un pay-as-you -go (PAYG) modello di servizio (ovvero pagamento anticipato di un importo accessibile tramite denaro mobile, una forma comune di transazioni valutarie in Ruanda).
Ad esempio, a questo braccio verrà chiesto di cucinare normalmente e decidere se cucinare o meno con il GPL scontato o con la stufa tradizionale (ovvero, non sarà tenuto a pagare il GPL).
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Stufe/combustibile a GPL per cucinare ed elettricità solare per l'illuminazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della pressione arteriosa sistolica (adulti)
Lasso di tempo: La pressione sanguigna sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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La pressione sanguigna sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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Spirometria (bambini): traiettoria FEV1
Lasso di tempo: La spirometria sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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La spirometria sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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Spirometria (bambini): traiettoria FVC
Lasso di tempo: La spirometria sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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La spirometria sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della pressione arteriosa sistolica (bambini)
Lasso di tempo: La pressione sanguigna sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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La pressione sanguigna sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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Variazione della pressione arteriosa diastolica (bambini)
Lasso di tempo: La pressione sanguigna sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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La pressione sanguigna sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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Spirometria (bambini): traiettoria FEV1/FVC
Lasso di tempo: La spirometria sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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La spirometria sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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Spirometria (bambini): traiettoria FEF25-75
Lasso di tempo: La spirometria sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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La spirometria sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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Spirometria (bambini): traiettoria PEF
Lasso di tempo: La spirometria sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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La spirometria sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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Variazione della pressione arteriosa diastolica (adulti)
Lasso di tempo: La pressione sanguigna sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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La pressione sanguigna sarà misurata ca. ogni 6 mesi per il periodo di follow-up di 3 anni
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Spirometria (adulti): variazione FEV1
Lasso di tempo: La funzione polmonare sarà misurata ca. ogni 1 anno per il periodo di follow-up di 3 anni (adulti).
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La funzione polmonare sarà misurata ca. ogni 1 anno per il periodo di follow-up di 3 anni (adulti).
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Spirometria (adulti): variazione di FVC
Lasso di tempo: La funzione polmonare sarà misurata ca. ogni 1 anno per il periodo di follow-up di 3 anni (adulti).
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La funzione polmonare sarà misurata ca. ogni 1 anno per il periodo di follow-up di 3 anni (adulti).
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Spirometria (adulti): variazione FEV1/FVC
Lasso di tempo: La funzione polmonare sarà misurata ca. ogni 1 anno per il periodo di follow-up di 3 anni (adulti).
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La funzione polmonare sarà misurata ca. ogni 1 anno per il periodo di follow-up di 3 anni (adulti).
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Spirometria (adulti): variazione FEF25-75
Lasso di tempo: La funzione polmonare sarà misurata ca. ogni 1 anno per il periodo di follow-up di 3 anni (adulti).
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La funzione polmonare sarà misurata ca. ogni 1 anno per il periodo di follow-up di 3 anni (adulti).
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Spirometria (adulti): variazione del PEF
Lasso di tempo: La funzione polmonare sarà misurata ca. ogni 1 anno per il periodo di follow-up di 3 anni (adulti).
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La funzione polmonare sarà misurata ca. ogni 1 anno per il periodo di follow-up di 3 anni (adulti).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2219
- R01ES029995 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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