- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05668624
Einführung nachhaltiger Haushaltsenergie in Ruanda (SHEAR) (SHEAR)
Nachhaltige Haushaltsenergieeinführung in Ruanda (SHEAR): Förderung der ländlichen Gesundheit mit Solar- und Erdgas
Die Ermittler werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, in der traditionelle Formen der Haushaltsenergie (Biomasse zum Kochen und Kerosin zum Beleuchten) durch Flüssiggas (LPG)-Öfen/Kraftstoff und Solarenergie (in Gebieten, die von der Regierung Ruandas für Solarnetze gekennzeichnet sind) in ländlichen Gebieten ersetzt werden Ruanda. Geeignete Haushalte (n=650), die traditionelle Energieformen nutzen, werden aus Ost-Ruanda rekrutiert. In jedem Haushalt rekrutieren die Ermittler entweder eine erwachsene Frau und einen erwachsenen Mann oder nur einen Erwachsenen und ein Kind (im Alter von 8 bis 15 Jahren). Nach der grundlegenden Gesundheits- und Expositionsbewertung erhält ein randomisierter Behandlungsarm (n = 250 Haushalte) eine volle Subvention für LPG-Kraftstoff und Solarenergie, ein Kontrollarm (n = 250 Haushalte) verwendet weiterhin herkömmliche Energie und eine zufällige Subvention Arm (n = 150 Haushalte) wird zu einem ermäßigten Preis (zu Beginn und alle 6 Monate) für Solar und LPG in einem Pay-as-you-go-Servicemodell (PAYG) randomisiert (d. h. Vorauszahlung eines gewünschten Betrags). durch mobiles Geld). Der zufällige Subventionsarm entscheidet dann, ob er mit dem vergünstigten Flüssiggas oder seinem traditionellen Herd kocht oder nicht. Die Teilnehmer werden 3 Jahre lang mit wiederholten Messungen der Belastung durch Luftverschmutzung im Haushalt (HAP) (48-Stunden-Feinstaub (PM2,5) und Ruß (BC)), Energieverbrauch, Gesundheit und Vorlieben verfolgt. Zu den primären Gesundheitsendpunkten gehören der Blutdruck (BP) bei Erwachsenen und die Zunahme der Lungenfunktion bei Kindern; sekundäre Endpunkte umfassen Blutdruck bei Kindern und Lungenfunktionsveränderungen bei Erwachsenen. Um die Studie zu ergänzen, wird der Arm mit zufälligen Subventionen politisch relevante Informationen zu kausalen Zusammenhängen zwischen Energiekosten, Solar- und LPG-Nutzung und HAP-Exposition generieren. Die Ermittler schlagen 3 Ziele vor:
Ziel 1. In einem ITT-Rahmen werden die Ermittler die Wirkung einer Haushaltsenergieintervention auf die HAP-Exposition und Morbiditätsindikatoren separat unter ruandischen Frauen, Männern und Kindern in n = 500 Haushalten bewerten.
Ziel 2. Unter Verwendung von Expositions-Reaktions-Modellen werden die Forscher Assoziationen zwischen HAP-Exposition und Morbiditätsindikatoren separat unter ruandischen Frauen, Männern und Kindern in n = 650 Haushalten (500 Versuchshaushalte + 150 zufällige Subventionshaushalte) charakterisieren.
Ziel 3. Unter Verwendung eines Random-Encouragement-Designs untersuchen die Forscher kausale Beziehungen zwischen randomisierten Energiekosten, gemessenem Energieverbrauch und geschätzter HAP-Exposition bei n = 400 Haushalten (150 Haushalte mit zufälliger Subvention + 250 Haushalte mit vollständiger Subventionsbehandlung).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eastern Province
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Ndego, Eastern Province, Ruanda, 80521
- Field site in Rwanda (Isangano and Karambi)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diese Forschung wird 650 Haushalte rekrutieren und einschreiben (250 Haushalte im Arm der vollen Subvention; 250 Haushalte im Kontrollarm; 150 Haushalte im Arm der Rabattsubvention).
Die Einschlusskriterien auf Haushaltsebene lauten wie folgt:
- Das Haus befindet sich im Studiengebiet von Isangano und Karambi
- Verwendet Biomasse als primären Kochbrennstoff
- Entweder ein erwachsener Mann (mindestens 18 Jahre) und eine erwachsene Frau (mindestens 18 Jahre) oder nur ein Erwachsener (mindestens 18 Jahre), einwilligungswillige Haushaltsvorstände und mindestens ein Kind zwischen 8 und 15 Jahre alt, die bereit sind zuzustimmen; Wir rekrutieren das jüngere Kind in Familien mit mehr als einem Kind zwischen 8 und 15 Jahren. Wir werden auch bestätigen, dass das Kind das ganze Jahr über zu Hause lebt und kein anderes Internat besucht.
- Kein kommerzielles Kochen
- Kein Rauchen im Haushalt
Die zusätzliche Aufnahme auf Teilnehmerebene ist wie folgt:
- Ich plane keinen Umzug in einem Zeitraum von 3 Jahren
- Derzeit nicht schwanger (Frauen); Hinweis: Wenn die Frau während der Studie schwanger wird, kann sie an keinen Besuchen teilnehmen, die während ihrer Schwangerschaft stattfinden, sie kann jedoch nach der Geburt teilnehmen. Wenn sich jedoch ein weiterer Erwachsener im Haushalt befindet, hindert dies die anderen beiden Personen (d. h. den anderen Erwachsenen und das Kind) nicht daran, während dieser Zeit weiterhin teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
Die Ausschlusskriterien auf Haushaltsebene lauten wie folgt:
- Der Wohnort befindet sich außerhalb des Untersuchungsgebiets
- Verwendet sauberen Brennstoff als primären Kochbrennstoff
- Teilnehmer außerhalb der Altersgruppen: Erwachsene männliche (mindestens 18 Jahre) und weibliche (mindestens 18 Jahre) einwilligungswillige Haushaltsvorstände und mindestens ein einwilligungswilliges Kind zwischen 8 und 15 Jahren
- Führt kommerzielles Kochen durch
- Rauchende Haushaltsmitglieder
Der zusätzliche Ausschluss auf Teilnehmerebene ist wie folgt:
- Umzug in 3 Jahren geplant
- Derzeit schwanger (Frauen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Voller Subventionsarm
Dieser Arm erhält für die Dauer des 3-jährigen Nachbeobachtungszeitraums nach den Baseline-Maßnahmen kostenlos LPG und einen Herd zum Kochen.
Für die Haushalte in der Regierung von Ruanda, die Gebiete für Solar-Mikronetze ausgewiesen haben, wird dieser Zweig auch an Solarstrom für die Beleuchtung angeschlossen und frei zugänglich gemacht.
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LPG-Öfen/Brennstoff zum Kochen und Solarstrom für die Beleuchtung
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Kein Eingriff: Steuerarm
Dieser Arm wird weiterhin traditionelle Energieformen zum Kochen und Beleuchten verwenden.
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Experimental: Rabattsubventionsarm
Dieser Arm wird zu einem ermäßigten Preis (zu Beginn und alle 6 Monate während der 3-Jahres-Studie) für Solarstrom (in Gebieten, die von der Regierung von Ruanda für Solarnetze gekennzeichnet sind) und LPG-Gas in einem Pay-as-you randomisiert -go (PAYG)-Servicemodell (d. h. Vorauszahlung eines erschwinglichen Betrags über Mobile Money, eine in Ruanda übliche Form von Währungstransaktionen).
Zum Beispiel wird dieser Arm gebeten, wie gewohnt zu kochen und zu entscheiden, ob er mit dem ermäßigten LPG oder seinem traditionellen Herd kochen möchte oder nicht (d. h. er muss nicht für LPG bezahlen).
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LPG-Öfen/Brennstoff zum Kochen und Solarstrom für die Beleuchtung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des systolischen Blutdrucks (Erwachsene)
Zeitfenster: Der Blutdruck wird ca. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Der Blutdruck wird ca. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Spirometrie (Kinder): FEV1-Trajektorie
Zeitfenster: Spirometrie wird ca. gemessen. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Spirometrie wird ca. gemessen. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Spirometrie (Kinder): FVC-Trajektorie
Zeitfenster: Spirometrie wird ca. gemessen. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Spirometrie wird ca. gemessen. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des systolischen Blutdrucks (Kinder)
Zeitfenster: Der Blutdruck wird ca. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Der Blutdruck wird ca. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks (Kinder)
Zeitfenster: Der Blutdruck wird ca. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Der Blutdruck wird ca. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Spirometrie (Kinder): FEV1/FVC-Trajektorie
Zeitfenster: Spirometrie wird ca. gemessen. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Spirometrie wird ca. gemessen. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Spirometrie (Kinder): FEF25-75 Trajektorie
Zeitfenster: Spirometrie wird ca. gemessen. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Spirometrie wird ca. gemessen. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Spirometrie (Kinder): PEF-Trajektorie
Zeitfenster: Spirometrie wird ca. gemessen. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Spirometrie wird ca. gemessen. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks (Erwachsene)
Zeitfenster: Der Blutdruck wird ca. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Der Blutdruck wird ca. alle 6 Monate für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit
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Spirometrie (Erwachsene): FEV1-Änderung
Zeitfenster: Die Lungenfunktion wird ca. gemessen. alle 1 Jahr für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit (Erwachsene).
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Die Lungenfunktion wird ca. gemessen. alle 1 Jahr für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit (Erwachsene).
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Spirometrie (Erwachsene): FVC-Veränderung
Zeitfenster: Die Lungenfunktion wird ca. gemessen. alle 1 Jahr für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit (Erwachsene).
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Die Lungenfunktion wird ca. gemessen. alle 1 Jahr für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit (Erwachsene).
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Spirometrie (Erwachsene): FEV1/FVC-Änderung
Zeitfenster: Die Lungenfunktion wird ca. gemessen. alle 1 Jahr für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit (Erwachsene).
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Die Lungenfunktion wird ca. gemessen. alle 1 Jahr für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit (Erwachsene).
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Spirometrie (Erwachsene): FEF25-75 ändern
Zeitfenster: Die Lungenfunktion wird ca. gemessen. alle 1 Jahr für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit (Erwachsene).
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Die Lungenfunktion wird ca. gemessen. alle 1 Jahr für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit (Erwachsene).
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Spirometrie (Erwachsene): PEF-Änderung
Zeitfenster: Die Lungenfunktion wird ca. gemessen. alle 1 Jahr für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit (Erwachsene).
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Die Lungenfunktion wird ca. gemessen. alle 1 Jahr für die 3-jährige Nachbeobachtungszeit (Erwachsene).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- R01ES029995 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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